Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке Vadadustat для коррекции анемии у участников с хронической болезнью почек, не зависящей от диализа

7 июня 2022 г. обновлено: Akebia Therapeutics

Фаза 3, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности перорального вададастата для коррекции анемии у субъектов с независимым от диализа хроническим заболеванием почек (NDD-CKD) (PRO2TECT-CORRECTION)

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно контролируемое исследование фазы 3 по коррекции анемии и поддержанию уровня гемоглобина (Hb) у участников с недиализ-зависимой хронической болезнью почек (НЗЗ-ХБП)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 эффективности и безопасности вададастата по сравнению с дарбэпоэтином альфа для коррекции анемии и поддержания гемоглобина у участников с НДЗ-ХБП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1751

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
        • Research Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Австралия, 4870
        • Research Site
      • Gold Coast, Queensland, Австралия, 9726
        • Research Site
      • Herston, Queensland, Австралия, 4006
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Research Site
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
        • Research Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Research Site
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
        • Research Site
  • Аргентина
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1093AAS
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1430CKE
        • Research Site
      • Cordoba, Аргентина, 5000
        • Research Site
      • Cordoba, Аргентина, X5000EVQ
        • Research Site
      • Cordoba, Аргентина, X5000AAW
        • Research Site
      • Cordoba, Аргентина, X5020AAA
        • Research Site
      • Corrientes, Аргентина, 3400
        • Research Site
      • Salta, Аргентина, 4406
        • Research Site
      • San Luis, Аргентина, 5700
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Аргентина, B8001HXM
        • Research Site
      • Junin, Buenos Aires, Аргентина, 6000
        • Research Site
      • Junin, Buenos Aires, Аргентина, B6000BHA
        • Research Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FZ
        • Research Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FYK
        • Research Site
      • Pergamino, Buenos Aires, Аргентина, B2700CPM
        • Research Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Аргентина, B1704ETD
        • Research Site
      • San Miguel, Buenos Aires, Аргентина, B1663CNJ
        • Research Site
      • San Nicolas, Buenos Aires, Аргентина, B2900DMH
        • Research Site
      • Sarandi, Buenos Aires, Аргентина, B1872EEA
        • Research Site
      • Temperley, Buenos Aires, Аргентина, 1834
        • Research Site
    • Mendoza
      • Godoy Cruz, Mendoza, Аргентина, 5501
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000DIF
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, 4000
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, T4000AXL
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, T4000ICL
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, T4000
        • Research Site
  • Болгария
      • Dobrich, Болгария, 9300
        • Research Site
      • Lom, Болгария, 3600
        • Research Site
      • Silistra, Болгария, 7500
        • Research Site
      • Sliven, Болгария, 8800
        • Research Site
      • Smolyan, Болгария, 4700
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1784
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1233
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1606
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1431
        • Research Site #1
      • Sofia, Болгария, 1431
        • Research Site #2
      • Stara Zagora, Болгария, 6003
        • Research Site
      • Stara Zagora, Болгария, 6000
        • Research Site
      • Varna, Болгария, 9000
        • Research Site
      • Varna, Болгария, 9002
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • Research Site #1
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • Research Site #2
      • Vidin, Болгария, 3700
        • Research Site
  • Бразилия
    • Bahia
      • Feira de Santana, Bahia, Бразилия, 44001-584
        • Research Site
      • Itabuna, Bahia, Бразилия, 45600-625
        • Research Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60430-370
        • Research Site
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60115-282
        • Research Site
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Бразилия, 29055-450
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30150-320
        • Research Site
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Бразилия, 36036-330
        • Research Site
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80230-130
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80810-040
        • Research Site #1
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80810-040
        • Research Site #2
      • Maringá, Paraná, Бразилия, 87060-040
        • Research Site
    • Rio Do Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio Do Janeiro, Бразилия, 20551-030
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Canoas, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 92425-900
        • Research Site
      • Caxias do Sul, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 95010-005
        • Research Site
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 99010-080
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-074
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90160-093
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Criciúma, Santa Catarina, Бразилия, 88801-250
        • Research Site
      • Joinville, Santa Catarina, Бразилия, 89202-050
        • Research Site
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Бразилия, 18618-970
        • Research Site
      • Campinas, Sao Paulo, Бразилия, 13087-567
        • Research Site
      • Santo André, Sao Paulo, Бразилия, 09080-110
        • Research Site
      • Santo André, Sao Paulo, Бразилия, 09090-790
        • Research Site
      • São Bernardo do Campo, Sao Paulo, Бразилия, 09715-090
        • Research Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 04039-000
        • Research Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 01141-020
        • Research Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 01406-200
        • Research Site
  • Венгрия
      • Baja, Венгрия, 6500
        • Research Site #1
      • Baja, Венгрия, 6500
        • Research Site #2
      • Balatonfured, Венгрия, 8230
        • Research Site
      • Budapest, Венгрия, 1145
        • Research Site
      • Budapest, Венгрия, 1076
        • Research Site
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Research Site
      • Hodmezovasarhely, Венгрия, 6800
        • Research Site
      • Kalocsa, Венгрия, 6300
        • Research Site
      • Kaposvar, Венгрия, 7400
        • Research Site
      • Kecskemet, Венгрия, 6000
        • Research Site
      • Kistarcsa, Венгрия, 2143
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Венгрия, 4400
        • Research Site
      • Pecs, Венгрия, 7623
        • Research Site
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • Research Site
      • Szigetvar, Венгрия, 7900
        • Research Site
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль, 78278
        • Research Site
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Research Site
      • Nahariya, Израиль, 2210001
        • Research Site
      • Ramat Gan, Израиль, 52363
        • Research Site
      • Rishon Lezion, Израиль, 75141
        • Research Site
  • Испания
      • Almeria, Испания, 04007
        • Research Site
      • Almeria, Испания, 04009
        • Research Site
      • Badajoz, Испания, 06006
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28041
        • Research Site
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Research Site
      • Sevilla, Испания, 41071
        • Research Site
      • Valencia, Испания, 46026
        • Research Site
      • Valencia, Испания, 46014
        • Research Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03293
        • Research Site
      • Torrevieja, Alicante, Испания, 03186
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Испания, 07120
        • Research Site
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Research Site
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Испания, 29010
        • Research Site
  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • Research Site
      • Bergamo, Италия, 24127
        • Research Site
      • Cremona, Италия, 26100
        • Research Site
      • Genova, Италия, 16132
        • Research Site
      • Lecco, Италия, 23900
        • Research Site
      • Milano, Италия, 20142
        • Research Site
      • Napoli, Италия, 80131
        • Research Site
      • Napoli, Италия, 80138
        • Research Site
      • Parma, Италия, 43100
        • Research Site
      • Pavia, Италия, 27100
        • Research Site
      • Roma, Италия, 00168
        • Research Site
      • Siena, Италия, 53100
        • Research Site
    • Caserta
      • Piedimonte Matese, Caserta, Италия, 81016
        • Research Site
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Италия, 71013
        • Research Site
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 47392
        • Research Site
      • Busan, Корея, Республика, 49201
        • Research Site
      • Daegu, Корея, Республика, 41944
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 02841
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 14647
        • Research Site
      • Guri-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 11923
        • Research Site
  • Малайзия
    • Kelantan
      • Kota Bahru, Kelantan, Малайзия, 15586
        • Research Site
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Малайзия, 25100
        • Research Site
  • Мексика
      • Chihuahua, Мексика, 31217
        • Research Site
      • Chihuahua, Мексика, 31203
        • Research Site
      • Durango, Мексика, 34000
        • Research Site
      • Veracruz, Мексика, 91900
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Мексика, 06100
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, Мексика, 06700
        • Research Site
    • Guerrero
      • Acapulco de Juarez, Guerrero, Мексика, 39670
        • Research Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Мексика, 42070
        • Research Site
      • Pachuca, Hidalgo, Мексика, 42090
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44130
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Мексика, 45200
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Мексика, 45116
        • Research Site
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Мексика, 58260
        • Research Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64710
        • Research Site
    • Queretaro
      • San Juan del Rio, Queretaro, Мексика, 76800
        • Research Site
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Мексика, 80230
        • Research Site
      • Culiacan, Sinaloa, Мексика, 80200
        • Research Site
      • Culiacán, Sinaloa, Мексика, 80030
        • Research Site
      • Mazatlan, Sinaloa, Мексика, 82110
        • Research Site
  • Новая Зеландия
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3200
        • Research Site
      • New Plymouth, Новая Зеландия, 4342
        • Research Site
  • Польша
      • Lodz, Польша, 90-153
        • Research Site
      • Lodz, Польша, 93-338
        • Research Site
      • Nowa Sol, Польша, 67-100
        • Research Site
      • Warszawa, Польша, 04-749
        • Research Site
      • Wroclaw, Польша, 50-414
        • Research Site
  • Пуэрто-Рико
      • Caguas, Пуэрто-Рико, 00725
        • Research Site
  • Российская Федерация
      • Kazan, Российская Федерация, 420012
        • Research Site
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650066
        • Research Site
      • Krasnoyarsk, Российская Федерация, 660062
        • Research Site
      • Moscow, Российская Федерация, 115516
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Российская Федерация, 603076
        • Research Site
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630008
        • Research Site
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630054
        • Research Site
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630091
        • Research Site
      • Petrozavodsk, Российская Федерация, 185019
        • Research Site
      • Pushkin, Российская Федерация, 196603
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197022
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 199106
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 199226
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 195271
        • Research Site
      • Tomsk, Российская Федерация, 634050
        • Research Site
      • Tosno, Российская Федерация, 187000
        • Research Site
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150062
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA6 6NL
        • Research Site
    • Grampian Region
      • Aberdeen, Grampian Region, Соединенное Королевство, AB25 2ZB
        • Research Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, E1 1BB
        • Research Site
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Research Site
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M6 8HD
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Соединенное Королевство, SG1 4AB
        • Research Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE5 4PW
        • Research Site
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Соединенное Королевство, DN2 5LT
        • Research Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S5 7AU
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
        • Research Site
      • Tuscumbia, Alabama, Соединенные Штаты, 35674
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85210
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85027
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85718
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Research Site
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
        • Research Site
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • Research Site #1
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • Research Site #2
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Research Site #1
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Research Site #2
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
        • Research Site
      • Granada Hills, California, Соединенные Штаты, 91344
        • Research Site
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Research Site
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Research Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
        • Research Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 92886
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90020
        • Research Site
      • Lynwood, California, Соединенные Штаты, 90262
        • Research Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
        • Research Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
        • Research Site #2
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
        • Research Site
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Research Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Research Site
      • Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
        • Research Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103-6204
        • Research Site
      • San Dimas, California, Соединенные Штаты, 91773
        • Research Site #1
      • San Dimas, California, Соединенные Штаты, 91773
        • Research Site #2
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92704
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Research Site
      • Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
        • Research Site
      • Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
        • Research Site
      • Whittier, California, Соединенные Штаты, 90603
        • Research Site #1
      • Whittier, California, Соединенные Штаты, 90603
        • Research Site #2
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Соединенные Штаты, 80002
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80230
        • Research Site
      • Westminster, Colorado, Соединенные Штаты, 80031
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
        • Research Site
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Research Site
      • Cooper City, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Research Site
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Research Site #1
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Research Site #2
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33071
        • Research Site
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Research Site #1
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Research Site #2
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Research Site #3
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33018
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Research Site #1
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Research Site #2
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Research Site #1
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Research Site #2
      • Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33467
        • Research Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33313
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33150
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33145
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33169
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33122
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125-4141
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Research Site #1
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Research Site #2
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Research Site #1
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Research Site #2
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Research Site
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Research Site
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Research Site
      • Miami Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33060
        • Research Site
      • Sweetwater, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33604
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30338
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30350
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
        • Research Site #1
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
        • Research Site #2
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31901
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Research Site #1
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Research Site #2
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Research Site #1
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Research Site #2
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31217
        • Research Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Research Site
      • McHenry, Illinois, Соединенные Штаты, 60050
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46011
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Research Site
      • Jeffersonville, Indiana, Соединенные Штаты, 47130
        • Research Site
      • Merrillville, Indiana, Соединенные Штаты, 46410
        • Research Site #1
      • Merrillville, Indiana, Соединенные Штаты, 46410
        • Research Site #2
      • Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
        • Research Site #1
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
        • Research Site
      • Greenbelt, Maryland, Соединенные Штаты, 20770
        • Research Site
      • Takoma Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20912
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
        • Research Site
      • Plymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02360
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Research Site
      • Roseville, Michigan, Соединенные Штаты, 48066
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Research Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39501
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Research Site #1
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Research Site #2
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
        • Research Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
        • Research Site
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Research Site
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
        • Research Site
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Research Site
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Research Site
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • Research Site
      • Laurelton, New York, Соединенные Штаты, 11413
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Research Site #1
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Research Site #2
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28504
        • Research Site
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28560
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44302
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45206
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
        • Research Site
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97216
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02915
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29625
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29118
        • Research Site
      • West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37408
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37923
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Research Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76015
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Research Site
      • DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79935
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Research Site
      • Gonzales, Texas, Соединенные Штаты, 78629
        • Research Site
      • Greenville, Texas, Соединенные Штаты, 75402
        • Research Site
      • Greenville, Texas, Соединенные Штаты, 75401
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Research Site #1
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Research Site #2
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77040
        • Research Site
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75057
        • Research Site
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Research Site #1
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Research Site #2
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • Research Site
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75071
        • Research Site
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212-4740
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78224
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240-1501
        • Research Site
      • Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75090
        • Research Site
      • Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77901
        • Research Site
    • Utah
      • Clinton, Utah, Соединенные Штаты, 84015
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84115
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
        • Research Site
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22207
        • Research Site
      • Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
        • Research Site
      • Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
        • Research Site
      • Lansdowne Town Center, Virginia, Соединенные Штаты, 20176
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Research Site
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • Research Site
      • Woodbridge, Virginia, Соединенные Штаты, 22191
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • Research Site
  • Украина
      • Dnipro, Украина, 49005
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76008
        • Research Site
      • Kharkiv, Украина, 61039
        • Research Site
      • Kharkiv, Украина, 61103
        • Research Site
      • Kharkiv, Украина, 61037
        • Research Site
      • Kharkiv, Украина, 61157
        • Research Site
      • Kropyvnytskyi, Украина, 25006
        • Research Site
      • Kyiv, Украина, 02125
        • Research Site
      • Kyiv, Украина, 04050
        • Research Site
      • Lviv, Украина, 79010
        • Research Site
      • Lviv, Украина, 79013
        • Research Site
      • Mykolaiv, Украина, 54058
        • Research Site
      • Odesa, Украина, 65025
        • Research Site
      • Vinnytsia, Украина, 21018
        • Research Site
      • Vinnytsia, Украина, 21001
        • Research Site
      • Vinnytsia, Украина, 21005
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Украина, 69600
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Украина, 69118
        • Research Site
      • Zhytomyr, Украина, 10002
        • Research Site
  • Франция
    • Val d'Oise
      • Pontoise, Val d'Oise, Франция, 95300
        • Research Site
  • Южная Африка
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка, 6001
        • Research Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Южная Африка, 9301
        • Research Site
      • Brandfort, Free State, Южная Африка, 9400
        • Research Site
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0002
        • Research Site #1
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0002
        • Research Site #2
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 1692
        • Research Site
      • Vereeniging, Gauteng, Южная Африка, 1935
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4001
        • Research Site #1
      • Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4001
        • Research Site #2
      • Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4092
        • Research Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4096
        • Research Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4320
        • Research Site
      • Tongaat, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4399
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7925
        • Research Site
      • George, Western Cape, Южная Африка, 6529
        • Research Site
      • Somerset West, Western Cape, Южная Африка, 7130
        • Research Site
      • Worcester, Western Cape, Южная Африка, 6850
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • Диагноз хронической болезни почек (ХБП) с расчетной скоростью клубочковой фильтрации ≤60 миллилитров в минуту на 1,73 квадратных метра (мл/мин/1,73 m^2) при скрининге и не ожидается начала диализа в течение 6 месяцев после скрининга
  • Средний гемоглобин скрининга <10,0 грамм на децилитр (г/дл)
  • Ферритин сыворотки ≥100 нанограмм на миллилитр (нг/мл) и насыщение трансферрина (TSAT) ≥20% во время скрининга

Критерий исключения:

  • Анемия по другой причине, кроме ХБП или у участников с активным кровотечением или недавней кровопотерей
  • Переливание эритроцитарной массы в течение 8 недель до рандомизации.
  • Любой стимулятор эритропоэза в течение 8 недель до рандомизации
  • Неконтролируемая гипертония
  • Тяжелая сердечная недостаточность при скрининге (класс IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
  • Острый коронарный синдром (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда), хирургическое или чрескожное вмешательство по поводу заболевания коронарных, цереброваскулярных или периферических артерий (аорты или нижних конечностей), хирургическая или чрескожная замена или восстановление клапана, устойчивая желудочковая тахикардия, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, или инсульт в течение 12 недель до или во время скрининга
  • Повышенная чувствительность к дарбэпоэтину или вададустату или к любому из их вспомогательных веществ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Дарбэпоэтин альфа
Лекарство: Дарбэпоэтин альфа
Подкожная или внутривенная доза в течение ≥36 недель. Начальная доза основана на текущем листке-вкладыше для исследовательских центров в США (США) и сводке характеристик продукта для всех других исследовательских центров (за пределами США) для взрослых участников с хроническим заболеванием почек, не находящихся на диализе.
Другие имена:
  • Аранесп
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вададастат
Лекарство: Вададастат
Пероральная доза один раз в день в течение ≥36 недель. Корректировка дозы в зависимости от уровня гемоглобина, как указано в протоколе.
Другие имена:
  • АКБ-6548

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гемоглобина (Hb) от исходного уровня до среднего за период первичной эффективности (с 24 по 36 недели)
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели с 24 по 36
Базовое среднее значение рассчитывалось как среднее значение значений гемоглобина, полученных во время скринингового визита, ближайшего к дате рандомизации, и визита рандомизации. Среднее значение для периода первичной эффективности рассчитывали как среднее значение гемоглобина за период с 24 по 36 неделю. Анализ проводился с использованием модели анализа ковариации (ANCOVA) с множественным вменением отсутствующих данных с базовой концентрацией гемоглобина (<9,5 по сравнению с ≥9,5 грамм на децилитр [г/дл]), географическим регионом (США [США] по сравнению с Европейским Союзом [ ЕС] по сравнению с остальным миром [ROW]), и класс застойной сердечной недостаточности по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA CHF) (класс 0 [без CHF] или I по сравнению со II или III) в качестве ковариант.
Базовый уровень; Недели с 24 по 36
Среднее время до первого серьезного сердечно-сосудистого события (MACE)
Временное ограничение: До 208 недели
MACE определяли как смертность от всех причин, нефатальный инфаркт миокарда (ИМ) или нефатальный инсульт. Первичным результатом безопасности был положительно оценен первый MACE, который определялся как любая смерть, нефатальный ИМ, подтвержденный Комитетом по рассмотрению конечных точек (EAC), или нефатальный инсульт, подтвержденный EAC, произошедший между датой введения первой дозы и датой последнего участия каждого участника. . Результаты и анализ PROTECT MACE были выполнены на основе объединенных данных исследований AKB-6548-CI-0014 (NCT02648347) и AKB-6548-CI-0015 (NCT02680574). Результаты и статистический анализ исследования AKB-6548-CI-0014 представлены в таблице ниже и в разделе «Статистический анализ 1». Результаты и статистический анализ объединенных данных исследований AKB-6548-CI-0014 и AKB-6548-CI-0015 были представлены в разделе «Статистический анализ 2» этой оценки результатов.
До 208 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гемоглобина от исходного уровня к среднему за период вторичной эффективности (недели 40–52)
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 40-52
Базовое среднее значение рассчитывалось как среднее значение значений гемоглобина, полученных во время скринингового визита, ближайшего к дате рандомизации, и визита рандомизации. Среднее значение периода вторичной эффективности рассчитывали как среднее значение гемоглобина за 40-52 недели. Анализ проводился с использованием модели ANCOVA с множественным вменением отсутствующих данных с базовой концентрацией гемоглобина (<9,5 по сравнению с ≥9,5 г/дл), географическим регионом (США по сравнению с ЕС по сравнению с ROW) и классом ЗСН по NYHA (класс 0 [без ЗСН] или I против II или III) как ковариаты.
Базовый уровень; Недели 40-52
Среднее время до первой госпитализации в рамках MACE Plus по поводу сердечной недостаточности или тромбоэмболических осложнений, исключая тромбоз сосудистого доступа
Временное ограничение: До 208 недели
MACE определяли как смертность от всех причин, нефатальный ИМ или нефатальный инсульт. Госпитализация по поводу сердечной недостаточности, подтвержденной EAC, включала направление участников в отделение неотложной помощи, требующее госпитализации на ночь (смена календарного дня) с обострением сердечной недостаточности, требующим лечения. Подтвержденные EAC тромбоэмболические события для этой вторичной оценки исхода включали тромбоз артерий, тромбоз глубоких вен и легочную эмболию. Результаты и анализ PROTECT MACE были выполнены на основе объединенных данных исследований AKB-6548-CI-0014 (NCT02648347) и AKB-6548-CI-0015 (NCT02680574). Результаты и статистический анализ исследования AKB-6548-CI-0014 представлены в таблице ниже и в разделе «Статистический анализ 1». Результаты и статистический анализ объединенных данных исследований AKB-6548-CI-0014 и AKB-6548-CI-0015 были представлены в разделе «Статистический анализ 2» этой оценки результатов.
До 208 недели
Среднее время до первого сердечно-сосудистого MACE
Временное ограничение: До 208 недели
MACE определяли как смертность от всех причин, нефатальный ИМ или нефатальный инсульт. Сердечно-сосудистый анализ MACE отличался от первичной конечной точки MACE, поскольку он включал только случаи смерти, признанные EAC смертью от сердечно-сосудистых заболеваний (т. е. только случаи смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, подтвержденные EAC) в дополнение к первым случаям нефатального ИМ или нефатального инсульта. Результаты и анализ PROTECT MACE были выполнены на основе объединенных данных исследований AKB-6548-CI-0014 (NCT02648347) и AKB-6548-CI-0015 (NCT02680574). Результаты и статистический анализ исследования AKB-6548-CI-0014 представлены в таблице ниже и в разделе «Статистический анализ 1». Результаты и статистический анализ объединенных данных исследований AKB-6548-CI-0014 и AKB-6548-CI-0015 были представлены в разделе «Статистический анализ 2» этой оценки результатов.
До 208 недели
Среднее время до первой сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: До 208 недели
Сердечно-сосудистая смерть включала констатированный EAC фатальный ИМ, отказ помпы, внезапную смерть, предполагаемую внезапную смерть, фатальный инсульт, фатальную легочную эмболию, смерть, связанную с сердечно-сосудистыми процедурами, другую сердечно-сосудистую смерть и предполагаемую сердечно-сосудистую смерть. Результаты и анализ PROTECT MACE были выполнены на основе объединенных данных исследований AKB-6548-CI-0014 (NCT02648347) и AKB-6548-CI-0015 (NCT02680574). Результаты и статистический анализ исследования AKB-6548-CI-0014 представлены в таблице ниже и в разделе «Статистический анализ 1». Результаты и статистический анализ объединенных данных исследований AKB-6548-CI-0014 и AKB-6548-CI-0015 были представлены в разделе «Статистический анализ 2» этой оценки результатов.
До 208 недели
Среднее время до первой смертности от всех причин
Временное ограничение: До 208 недели
Только события, которые были положительно оценены и подтверждены EAC, были включены в анализ MACE. Результаты и анализ PROTECT MACE были выполнены на основе объединенных данных исследований AKB-6548-CI-0014 (NCT02648347) и AKB-6548-CI-0015 (NCT02680574). Результаты и статистический анализ исследования AKB-6548-CI-0014 представлены в таблице ниже и в разделе «Статистический анализ 1». Результаты и статистический анализ объединенных данных исследований AKB-6548-CI-0014 и AKB-6548-CI-0015 были представлены в разделе «Статистический анализ 2» этой оценки результатов.
До 208 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследовательский - доля участников со значениями гемоглобина в пределах целевого диапазона в течение периода первичной оценки (недели с 24 по 36)
Временное ограничение: Недели с 24 по 36
Недели с 24 по 36
Исследовательский – доля времени, в течение которого значения гемоглобина находились в пределах целевого диапазона в течение периода первичной оценки (с 24 по 36 недели)
Временное ограничение: Недели с 24 по 36
Недели с 24 по 36
Исследовательский – доля времени, в течение которого значения гемоглобина находились в пределах целевого диапазона в течение периода вторичной оценки (недели с 40 по 52)
Временное ограничение: Недели 40-52
Недели 40-52
Исследовательский - доля участников со значениями гемоглобина в пределах целевого диапазона в течение периода вторичной оценки (недели с 40 по 52)
Временное ограничение: Недели 40-52
Недели 40-52
Исследовательский - доля участников с повышением гемоглобина >1,0 г/дл по сравнению с исходным визитом
Временное ограничение: Базовый уровень; до 52 недели
Базовый уровень; до 52 недели
Исследовательский – время достижения повышения гемоглобина >1,0 г/дл по сравнению с исходным визитом
Временное ограничение: Базовый уровень; до 52 недели
Базовый уровень; до 52 недели
Исследовательский - Среднее изменение уровня Hb между исходным уровнем (средний уровень Hb до лечения) и периодом первичной оценки (средний уровень Hb с 24 по 36 недели), стратификация по предисходному воздействию стимуляторов эритропоэза (ESA)
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели с 24 по 36
Базовый уровень; Недели с 24 по 36
Исследовательский - Среднемесячная доза внутривенного (IV) элементарного железа, вводимая участникам, получавшим внутривенное железо
Временное ограничение: До 52 недели
До 52 недели
Исследовательский - доля участников, получающих терапию железом внутривенно
Временное ограничение: До 52 недели
До 52 недели
Исследовательский - доля участников, получающих переливание эритроцитов (эритроцитов)
Временное ограничение: До 52 недели
До 52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akebia Therapeutics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AKB-6548-CI-0014
  • 2015-004265-81 (EUDRACT_NUMBER)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться