Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera Vadadustat för korrigering av anemi hos deltagare med icke-dialysberoende kronisk njursjukdom

7 juni 2022 uppdaterad av: Akebia Therapeutics

Fas 3, randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av oral Vadadustat för korrigering av anemi hos personer med icke-dialysberoende kronisk njursjukdom (NDD-CKD) (PRO2TECT-KORREKTION)

En multicenter, randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad fas 3-studie för korrigering av anemi och underhåll av hemoglobin (Hb) hos deltagare med icke-dialysberoende kronisk njursjukdom (NDD-CKD)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad fas 3-studie av effektivitet och säkerhet av vadadustat kontra Darbepoetin alfa för korrigering av anemi och underhåll av Hb hos deltagare med NDD-CKD

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1751

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
    - Research Site
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, 5000
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, X5000EVQ
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, X5000AAW
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, X5020AAA
    - Research Site
  - Corrientes, Argentina, 3400
    - Research Site
  - Salta, Argentina, 4406
    - Research Site
  - San Luis, Argentina, 5700
    - Research Site
- Buenos Aires
  - Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8001HXM
    - Research Site
  - Junin, Buenos Aires, Argentina, 6000
    - Research Site
  - Junin, Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
    - Research Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZ
    - Research Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FYK
    - Research Site
  - Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
    - Research Site
  - Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
    - Research Site
  - San Miguel, Buenos Aires, Argentina, B1663CNJ
    - Research Site
  - San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
    - Research Site
  - Sarandi, Buenos Aires, Argentina, B1872EEA
    - Research Site
  - Temperley, Buenos Aires, Argentina, 1834
    - Research Site
- Mendoza
  - Godoy Cruz, Mendoza, Argentina, 5501
    - Research Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DIF
    - Research Site
- Tucuman
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000AXL
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000ICL
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000
    - Research Site
Australien
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
    - Research Site
  - Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
    - Research Site
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Australien, 4870
    - Research Site
  - Gold Coast, Queensland, Australien, 9726
    - Research Site
  - Herston, Queensland, Australien, 4006
    - Research Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Research Site
  - Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
    - Research Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - Research Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - Research Site
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Research Site
Brasilien
- Bahia
  - Feira de Santana, Bahia, Brasilien, 44001-584
    - Research Site
  - Itabuna, Bahia, Brasilien, 45600-625
    - Research Site
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-370
    - Research Site
  - Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60115-282
    - Research Site
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29055-450
    - Research Site
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-320
    - Research Site
  - Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36036-330
    - Research Site
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80230-130
    - Research Site
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80810-040
    - Research Site #1
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80810-040
    - Research Site #2
  - Maringá, Paraná, Brasilien, 87060-040
    - Research Site
- Rio Do Janeiro
  - Rio de Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasilien, 20551-030
    - Research Site
- Rio Grande Do Sul
  - Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 92425-900
    - Research Site
  - Caxias do Sul, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 95010-005
    - Research Site
  - Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-080
    - Research Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
    - Research Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-074
    - Research Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
    - Research Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90160-093
    - Research Site
- Santa Catarina
  - Criciúma, Santa Catarina, Brasilien, 88801-250
    - Research Site
  - Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89202-050
    - Research Site
- Sao Paulo
  - Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-970
    - Research Site
  - Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13087-567
    - Research Site
  - Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09080-110
    - Research Site
  - Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09090-790
    - Research Site
  - São Bernardo do Campo, Sao Paulo, Brasilien, 09715-090
    - Research Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04039-000
    - Research Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01141-020
    - Research Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01406-200
    - Research Site
Bulgarien
- - Dobrich, Bulgarien, 9300
    - Research Site
  - Lom, Bulgarien, 3600
    - Research Site
  - Silistra, Bulgarien, 7500
    - Research Site
  - Sliven, Bulgarien, 8800
    - Research Site
  - Smolyan, Bulgarien, 4700
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1784
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1233
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Research Site #1
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Research Site #2
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6003
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6000
    - Research Site
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - Research Site
  - Varna, Bulgarien, 9002
    - Research Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
    - Research Site #1
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
    - Research Site #2
  - Vidin, Bulgarien, 3700
    - Research Site
Frankrike
- Val d'Oise
  - Pontoise, Val d'Oise, Frankrike, 95300
    - Research Site
Förenta staterna
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35805
    - Research Site
  - Tuscumbia, Alabama, Förenta staterna, 35674
    - Research Site
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
    - Research Site
  - Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85210
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85027
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
    - Research Site
  - Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
    - Research Site
  - Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
    - Research Site #1
  - Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
    - Research Site #2
  - Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
    - Research Site #1
  - Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
    - Research Site #2
  - Glendale, California, Förenta staterna, 91206
    - Research Site
  - Granada Hills, California, Förenta staterna, 91344
    - Research Site
  - La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
    - Research Site
  - Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
    - Research Site
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90807
    - Research Site
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 92886
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90020
    - Research Site
  - Lynwood, California, Förenta staterna, 90262
    - Research Site
  - Northridge, California, Förenta staterna, 91324
    - Research Site
  - Northridge, California, Förenta staterna, 91324
    - Research Site #2
  - Riverside, California, Förenta staterna, 92505
    - Research Site
  - Roseville, California, Förenta staterna, 95661
    - Research Site
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
    - Research Site
  - Salinas, California, Förenta staterna, 93901
    - Research Site
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92103-6204
    - Research Site
  - San Dimas, California, Förenta staterna, 91773
    - Research Site #1
  - San Dimas, California, Förenta staterna, 91773
    - Research Site #2
  - Santa Ana, California, Förenta staterna, 92704
    - Research Site
  - Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
    - Research Site
  - Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
    - Research Site
  - Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360
    - Research Site
  - Upland, California, Förenta staterna, 91786
    - Research Site
  - Whittier, California, Förenta staterna, 90603
    - Research Site #1
  - Whittier, California, Förenta staterna, 90603
    - Research Site #2
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Förenta staterna, 80002
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80230
    - Research Site
  - Westminster, Colorado, Förenta staterna, 80031
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
    - Research Site
  - Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
    - Research Site
  - Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
    - Research Site
- Florida
  - Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
    - Research Site
  - Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
    - Research Site
  - Cooper City, Florida, Förenta staterna, 33024
    - Research Site
  - Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
    - Research Site #1
  - Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
    - Research Site #2
  - Coral Springs, Florida, Förenta staterna, 33065
    - Research Site
  - Coral Springs, Florida, Förenta staterna, 33071
    - Research Site
  - Doral, Florida, Förenta staterna, 33166
    - Research Site
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33010
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
    - Research Site #1
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
    - Research Site #2
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
    - Research Site #3
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33018
    - Research Site
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
    - Research Site #1
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
    - Research Site #2
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
    - Research Site #1
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
    - Research Site #2
  - Lake Worth, Florida, Förenta staterna, 33467
    - Research Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Förenta staterna, 33313
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33134
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33150
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33145
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33169
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33157
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33122
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33125-4141
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
    - Research Site #1
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
    - Research Site #2
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
    - Research Site #1
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
    - Research Site #2
  - Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
    - Research Site
  - Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
    - Research Site
  - Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
    - Research Site
  - Miami Springs, Florida, Förenta staterna, 33166
    - Research Site
  - Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33026
    - Research Site
  - Pompano Beach, Florida, Förenta staterna, 33060
    - Research Site
  - Sweetwater, Florida, Förenta staterna, 33172
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33604
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30338
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30350
    - Research Site
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
    - Research Site #1
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
    - Research Site #2
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31901
    - Research Site
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
    - Research Site #1
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
    - Research Site #2
  - Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
    - Research Site #1
  - Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
    - Research Site #2
  - Macon, Georgia, Förenta staterna, 31217
    - Research Site
- Idaho
  - Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
    - Research Site
  - McHenry, Illinois, Förenta staterna, 60050
    - Research Site
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61603
    - Research Site
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46011
    - Research Site
  - Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
    - Research Site
  - Jeffersonville, Indiana, Förenta staterna, 47130
    - Research Site
  - Merrillville, Indiana, Förenta staterna, 46410
    - Research Site #1
  - Merrillville, Indiana, Förenta staterna, 46410
    - Research Site #2
  - Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
    - Research Site
- Louisiana
  - Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71201
    - Research Site
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101
    - Research Site #1
- Maine
  - Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
    - Research Site
  - Greenbelt, Maryland, Förenta staterna, 20770
    - Research Site
  - Takoma Park, Maryland, Förenta staterna, 20912
    - Research Site
- Massachusetts
  - Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
    - Research Site
  - Plymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02360
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Research Site
  - Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
    - Research Site
  - Roseville, Michigan, Förenta staterna, 48066
    - Research Site
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
    - Research Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39501
    - Research Site
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
    - Research Site
- Montana
  - Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
    - Research Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - Research Site #1
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - Research Site #2
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
    - Research Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Förenta staterna, 08009
    - Research Site
  - Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
    - Research Site
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
    - Research Site
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
    - Research Site
  - Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87505
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
    - Research Site
  - Flushing, New York, Förenta staterna, 11355
    - Research Site
  - Laurelton, New York, Förenta staterna, 11413
    - Research Site
  - New York, New York, Förenta staterna, 10010
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - Research Site
  - Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
    - Research Site #1
  - Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
    - Research Site #2
  - Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28504
    - Research Site
  - Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
    - Research Site
  - New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28560
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Research Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44302
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45206
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
    - Research Site
  - Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97216
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02915
    - Research Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29625
    - Research Site
  - Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118
    - Research Site
  - West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37408
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37923
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
    - Research Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Förenta staterna, 76015
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    - Research Site
  - DeSoto, Texas, Förenta staterna, 75115
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Förenta staterna, 79935
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Research Site
  - Gonzales, Texas, Förenta staterna, 78629
    - Research Site
  - Greenville, Texas, Förenta staterna, 75402
    - Research Site
  - Greenville, Texas, Förenta staterna, 75401
    - Research Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Research Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
    - Research Site #1
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
    - Research Site #2
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77040
    - Research Site
  - Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75057
    - Research Site
  - McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
    - Research Site #1
  - McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
    - Research Site #2
  - McKinney, Texas, Förenta staterna, 75069
    - Research Site
  - McKinney, Texas, Förenta staterna, 75071
    - Research Site
  - Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78212-4740
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78224
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240-1501
    - Research Site
  - Sherman, Texas, Förenta staterna, 75090
    - Research Site
  - Victoria, Texas, Förenta staterna, 77901
    - Research Site
- Utah
  - Clinton, Utah, Förenta staterna, 84015
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84115
    - Research Site
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22304
    - Research Site
  - Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22207
    - Research Site
  - Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
    - Research Site
  - Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
    - Research Site
  - Lansdowne Town Center, Virginia, Förenta staterna, 20176
    - Research Site
  - Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
    - Research Site
  - Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
    - Research Site
  - Woodbridge, Virginia, Förenta staterna, 22191
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Research Site
  - Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
    - Research Site
Israel
- - Ashkelon, Israel, 78278
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Research Site
  - Nahariya, Israel, 2210001
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israel, 52363
    - Research Site
  - Rishon Lezion, Israel, 75141
    - Research Site
Italien
- - Bari, Italien, 70124
    - Research Site
  - Bergamo, Italien, 24127
    - Research Site
  - Cremona, Italien, 26100
    - Research Site
  - Genova, Italien, 16132
    - Research Site
  - Lecco, Italien, 23900
    - Research Site
  - Milano, Italien, 20142
    - Research Site
  - Napoli, Italien, 80131
    - Research Site
  - Napoli, Italien, 80138
    - Research Site
  - Parma, Italien, 43100
    - Research Site
  - Pavia, Italien, 27100
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00168
    - Research Site
  - Siena, Italien, 53100
    - Research Site
- Caserta
  - Piedimonte Matese, Caserta, Italien, 81016
    - Research Site
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
    - Research Site
Korea, Republiken av
- - Busan, Korea, Republiken av, 47392
    - Research Site
  - Busan, Korea, Republiken av, 49201
    - Research Site
  - Daegu, Korea, Republiken av, 41944
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03080
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 02841
    - Research Site
- Gyeonggi-do
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 14647
    - Research Site
  - Guri-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 11923
    - Research Site
Malaysia
- Kelantan
  - Kota Bahru, Kelantan, Malaysia, 15586
    - Research Site
- Pahang
  - Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
    - Research Site
Mexiko
- - Chihuahua, Mexiko, 31217
    - Research Site
  - Chihuahua, Mexiko, 31203
    - Research Site
  - Durango, Mexiko, 34000
    - Research Site
  - Veracruz, Mexiko, 91900
    - Research Site
- Distrito Federal
  - Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06100
    - Research Site
  - Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06700
    - Research Site
- Guerrero
  - Acapulco de Juarez, Guerrero, Mexiko, 39670
    - Research Site
- Hidalgo
  - Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42070
    - Research Site
  - Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42090
    - Research Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
    - Research Site
  - Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45200
    - Research Site
  - Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45116
    - Research Site
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Mexiko, 58260
    - Research Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64710
    - Research Site
- Queretaro
  - San Juan del Rio, Queretaro, Mexiko, 76800
    - Research Site
- Sinaloa
  - Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80230
    - Research Site
  - Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80200
    - Research Site
  - Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80030
    - Research Site
  - Mazatlan, Sinaloa, Mexiko, 82110
    - Research Site
Nya Zeeland
- - Hamilton, Nya Zeeland, 3200
    - Research Site
  - New Plymouth, Nya Zeeland, 4342
    - Research Site
Polen
- - Lodz, Polen, 90-153
    - Research Site
  - Lodz, Polen, 93-338
    - Research Site
  - Nowa Sol, Polen, 67-100
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 04-749
    - Research Site
  - Wroclaw, Polen, 50-414
    - Research Site
Puerto Rico
- - Caguas, Puerto Rico, 00725
    - Research Site
Ryska Federationen
- - Kazan, Ryska Federationen, 420012
    - Research Site
  - Kemerovo, Ryska Federationen, 650066
    - Research Site
  - Krasnoyarsk, Ryska Federationen, 660062
    - Research Site
  - Moscow, Ryska Federationen, 115516
    - Research Site
  - Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen, 603076
    - Research Site
  - Novosibirsk, Ryska Federationen, 630008
    - Research Site
  - Novosibirsk, Ryska Federationen, 630054
    - Research Site
  - Novosibirsk, Ryska Federationen, 630091
    - Research Site
  - Petrozavodsk, Ryska Federationen, 185019
    - Research Site
  - Pushkin, Ryska Federationen, 196603
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197022
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 199106
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 199226
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 195271
    - Research Site
  - Tomsk, Ryska Federationen, 634050
    - Research Site
  - Tosno, Ryska Federationen, 187000
    - Research Site
  - Yaroslavl, Ryska Federationen, 150062
    - Research Site
Spanien
- - Almeria, Spanien, 04007
    - Research Site
  - Almeria, Spanien, 04009
    - Research Site
  - Badajoz, Spanien, 06006
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Research Site
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Research Site
  - Sevilla, Spanien, 41071
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Research Site
- Alicante
  - Elche, Alicante, Spanien, 03293
    - Research Site
  - Torrevieja, Alicante, Spanien, 03186
    - Research Site
- Baleares
  - Palma de Mallorca, Baleares, Spanien, 07120
    - Research Site
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
    - Research Site
- Málaga
  - Malaga, Málaga, Spanien, 29010
    - Research Site
Storbritannien
- - Swansea, Storbritannien, SA6 6NL
    - Research Site
- Grampian Region
  - Aberdeen, Grampian Region, Storbritannien, AB25 2ZB
    - Research Site
- Greater London
  - London, Greater London, Storbritannien, E1 1BB
    - Research Site
  - London, Greater London, Storbritannien, SE5 9RS
    - Research Site
- Greater Manchester
  - Salford, Greater Manchester, Storbritannien, M6 8HD
    - Research Site
- Hertfordshire
  - Stevenage, Hertfordshire, Storbritannien, SG1 4AB
    - Research Site
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE5 4PW
    - Research Site
- South Yorkshire
  - Doncaster, South Yorkshire, Storbritannien, DN2 5LT
    - Research Site
  - Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S5 7AU
    - Research Site
Sydafrika
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6001
    - Research Site
- Free State
  - Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
    - Research Site
  - Brandfort, Free State, Sydafrika, 9400
    - Research Site
- Gauteng
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
    - Research Site #1
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
    - Research Site #2
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 1692
    - Research Site
  - Vereeniging, Gauteng, Sydafrika, 1935
    - Research Site
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
    - Research Site #1
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
    - Research Site #2
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4092
    - Research Site
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4096
    - Research Site
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4320
    - Research Site
  - Tongaat, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4399
    - Research Site
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
    - Research Site
  - George, Western Cape, Sydafrika, 6529
    - Research Site
  - Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
    - Research Site
  - Worcester, Western Cape, Sydafrika, 6850
    - Research Site
Ukraina
- - Dnipro, Ukraina, 49005
    - Research Site
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
    - Research Site
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
    - Research Site
  - Kharkiv, Ukraina, 61039
    - Research Site
  - Kharkiv, Ukraina, 61103
    - Research Site
  - Kharkiv, Ukraina, 61037
    - Research Site
  - Kharkiv, Ukraina, 61157
    - Research Site
  - Kropyvnytskyi, Ukraina, 25006
    - Research Site
  - Kyiv, Ukraina, 02125
    - Research Site
  - Kyiv, Ukraina, 04050
    - Research Site
  - Lviv, Ukraina, 79010
    - Research Site
  - Lviv, Ukraina, 79013
    - Research Site
  - Mykolaiv, Ukraina, 54058
    - Research Site
  - Odesa, Ukraina, 65025
    - Research Site
  - Vinnytsia, Ukraina, 21018
    - Research Site
  - Vinnytsia, Ukraina, 21001
    - Research Site
  - Vinnytsia, Ukraina, 21005
    - Research Site
  - Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
    - Research Site
  - Zaporizhzhia, Ukraina, 69118
    - Research Site
  - Zhytomyr, Ukraina, 10002
    - Research Site
Ungern
- - Baja, Ungern, 6500
    - Research Site #1
  - Baja, Ungern, 6500
    - Research Site #2
  - Balatonfured, Ungern, 8230
    - Research Site
  - Budapest, Ungern, 1145
    - Research Site
  - Budapest, Ungern, 1076
    - Research Site
  - Debrecen, Ungern, 4032
    - Research Site
  - Hodmezovasarhely, Ungern, 6800
    - Research Site
  - Kalocsa, Ungern, 6300
    - Research Site
  - Kaposvar, Ungern, 7400
    - Research Site
  - Kecskemet, Ungern, 6000
    - Research Site
  - Kistarcsa, Ungern, 2143
    - Research Site
  - Nyiregyhaza, Ungern, 4400
    - Research Site
  - Pecs, Ungern, 7623
    - Research Site
  - Szeged, Ungern, 6720
    - Research Site
  - Szigetvar, Ungern, 7900
    - Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

≥18 år
Diagnos av kronisk njursjukdom (CKD) med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet ≤60 milliliter per minut per 1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73 m^2) vid screening och förväntas inte påbörja dialys inom 6 månader efter screening
Genomsnittlig screeninghemoglobin <10,0 gram per deciliter (g/dL)
Serumferritin ≥100 nanogram per milliliter (ng/ml) och transferrinmättnad (TSAT) ≥20 % under screening

Exklusions kriterier:

Anemi på grund av annan orsak än CKD eller deltagare med aktiv blödning eller nyligen blodförlust
Transfusion av röda blodkroppar inom 8 veckor före randomisering.
Eventuellt erytropoetiskt stimulerande medel inom 8 veckor före randomisering
Okontrollerad hypertoni
Svår hjärtsvikt vid screening (New York Heart Association klass IV)
Akut kranskärlssyndrom (sjukhusinläggning för instabil angina eller hjärtinfarkt), kirurgisk eller perkutan intervention för kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär eller perifer artärsjukdom (aorta eller nedre extremitet), kirurgisk eller perkutan klaffersättning eller reparation, ihållande ventrikulär takykardi, sjukhusvistelse för hjärtsvikt eller stroke inom 12 veckor före eller under screening
Överkänslighet mot Darbepoetin eller Vadadustat eller mot något av deras hjälpämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Tilldelning: RANDOMISERAD
Interventionsmodell: PARALLELL
Maskning: INGEN

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Darbepoetin alfa	Läkemedel: Darbepoetin alfa Subkutan eller intravenös dos administrerad i ≥36 veckor. Initialdos baserad på den aktuella bipacksedeln för undersökningsställen i USA (USA), och produktresumén för alla andra undersökningsställen (icke-USA) för vuxna deltagare med kronisk njursjukdom som inte är i dialys. Andra namn: Aranesp
EXPERIMENTELL: Vadadustat	Läkemedel: Vadadustat Oral dos administrerad en gång dagligen i ≥36 veckor. Dosjustering baserat på hemoglobinnivån enligt definitionen i protokollet. Andra namn: AKB-6548

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring från baslinjen i hemoglobin (Hb) till genomsnittet under den primära effektperioden (vecka 24 till 36) Tidsram: Baslinje; Vecka 24 till 36	Baseline-genomsnittet beräknades som medelvärdet av Hb-värdena som erhölls vid screeningbesöket närmast datumet för randomiseringen och randomiseringsbesöket. Genomsnittet för den primära effektivitetsperioden beräknades som det genomsnittliga Hb-värdet under veckorna 24 till 36. Analysen utfördes med en analys av kovariansmodell (ANCOVA) med multipel imputering för saknade data med Baseline Hb-koncentration (<9,5 mot ≥9,5 gram per deciliter [g/dL]), geografisk region (USA [USA] kontra Europeiska unionen [ EU] kontra resten av världen [ROW]), och New York Heart Association kongestiv hjärtsvikt (NYHA CHF) klass (Klass 0 [ingen CHF] eller I mot II eller III) som kovariater.	Baslinje; Vecka 24 till 36
Mediantid till första allvarliga kardiovaskulära händelse (MACE) Tidsram: Fram till vecka 208	MACE definierades som dödlighet av alla orsaker, icke-fatal hjärtinfarkt (MI) eller icke-dödlig stroke. Det primära säkerhetsresultatet var positivt bedömd första MACE, vilket definierades som alla dödsfall, Endpoint Adjudication Committee (EAC)-bekräftade icke-dödliga MI, eller EAC-bekräftade icke-dödlig stroke som inträffade mellan första dosdatumet och varje deltagares senaste deltagandedatum . PROTECT MACE resultat och analys, genom design, utfördes på poolade data från studierna AKB-6548-CI-0014 (NCT02648347) och AKB-6548-CI-0015 (NCT02680574). Resultat och statistisk analys från studie AKB-6548-CI-0014 har rapporterats i tabellen nedan och under avsnittet "Statistisk analys 1". Resultat och statistisk analys av de sammanslagna data från studierna AKB-6548-CI-0014 och AKB-6548-CI-0015 har rapporterats under avsnittet "Statistisk analys 2" i detta utfallsmått.	Fram till vecka 208

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ändring från baslinje i Hb till genomsnittet under den sekundära effektivitetsperioden (vecka 40 till 52) Tidsram: Baslinje; Vecka 40 till 52	Baseline-genomsnittet beräknades som medelvärdet av Hb-värdena som erhölls vid screeningbesöket närmast datumet för randomiseringen och randomiseringsbesöket. Genomsnittet för den sekundära effektivitetsperioden beräknades som det genomsnittliga Hb-värdet under veckorna 40 till 52. Analysen utfördes med hjälp av en ANCOVA-modell med multipel imputering för saknade data med baslinje Hb-koncentration (<9,5 mot ≥9,5 g/dL), geografisk region (USA mot EU kontra ROW) och NYHA CHF-klass (Klass 0 [ingen CHF] eller I mot II eller III) som kovariater.	Baslinje; Vecka 40 till 52
Mediantid till första MACE Plus sjukhusvistelse för hjärtsvikt eller tromboembolisk händelse exklusive vaskulär åtkomsttrombos Tidsram: Fram till vecka 208	MACE definierades som dödlighet av alla orsaker, icke-dödlig hjärtinfarkt eller stroke utan dödlig utgång. Sjukhusinläggning för EAC-bedömd hjärtsvikt inkluderade presentation av deltagare till en akutinrättning som kräver sjukhusvistelse över natten (förändring av kalenderdag) med en förvärring av hjärtsvikt som kräver behandling. EAC bekräftade tromboemboliska händelser för detta sekundära utfallsmått inkluderade arteriell trombos, djup ventrombos och lungemboli. PROTECT MACE resultat och analys, genom design, utfördes på poolade data från studierna AKB-6548-CI-0014 (NCT02648347) och AKB-6548-CI-0015 (NCT02680574). Resultat och statistisk analys från studie AKB-6548-CI-0014 har rapporterats i tabellen nedan och under avsnittet "Statistisk analys 1". Resultat och statistisk analys av de sammanslagna data från studierna AKB-6548-CI-0014 och AKB-6548-CI-0015 har rapporterats under avsnittet "Statistisk analys 2" i detta utfallsmått.	Fram till vecka 208
Mediantid till första kardiovaskulära MACE Tidsram: Fram till vecka 208	MACE definierades som dödlighet av alla orsaker, icke-dödlig hjärtinfarkt eller stroke utan dödlig utgång. Kardiovaskulär MACE-analys skilde sig från den primära MACE-ändpunkten eftersom den endast inkluderade dödsfall som av EAC bedömdes som kardiovaskulära dödsfall (dvs. endast EAC-bekräftade kardiovaskulära dödsfall) förutom de första händelserna av icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke. PROTECT MACE resultat och analys, genom design, utfördes på poolade data från studierna AKB-6548-CI-0014 (NCT02648347) och AKB-6548-CI-0015 (NCT02680574). Resultat och statistisk analys från studie AKB-6548-CI-0014 har rapporterats i tabellen nedan och under avsnittet "Statistisk analys 1". Resultat och statistisk analys av de sammanslagna data från studierna AKB-6548-CI-0014 och AKB-6548-CI-0015 har rapporterats under avsnittet "Statistisk analys 2" i detta utfallsmått.	Fram till vecka 208
Mediantid till första kardiovaskulära död Tidsram: Fram till vecka 208	Kardiovaskulär död inkluderade EAC-bedömd fatal MI, pumpfel, plötslig död, förmodad plötslig död, dödlig stroke, dödlig lungemboli, kardiovaskulär procedurrelaterad död, annan kardiovaskulär död och förmodad kardiovaskulär död. PROTECT MACE resultat och analys, genom design, utfördes på poolade data från studierna AKB-6548-CI-0014 (NCT02648347) och AKB-6548-CI-0015 (NCT02680574). Resultat och statistisk analys från studie AKB-6548-CI-0014 har rapporterats i tabellen nedan och under avsnittet "Statistisk analys 1". Resultat och statistisk analys av de sammanslagna data från studierna AKB-6548-CI-0014 och AKB-6548-CI-0015 har rapporterats under avsnittet "Statistisk analys 2" i detta utfallsmått.	Fram till vecka 208
Mediantid till första dödlighet av alla orsaker Tidsram: Fram till vecka 208	Endast händelser som var positivt bedömda och bekräftade av EAC inkluderades i MACE-analyserna. PROTECT MACE resultat och analys, genom design, utfördes på poolade data från studierna AKB-6548-CI-0014 (NCT02648347) och AKB-6548-CI-0015 (NCT02680574). Resultat och statistisk analys från studie AKB-6548-CI-0014 har rapporterats i tabellen nedan och under avsnittet "Statistisk analys 1". Resultat och statistisk analys av de sammanslagna data från studierna AKB-6548-CI-0014 och AKB-6548-CI-0015 har rapporterats under avsnittet "Statistisk analys 2" i detta utfallsmått.	Fram till vecka 208

Andra resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Utforskande - Andel deltagare med Hb-värden inom målintervallet under den primära utvärderingsperioden (vecka 24 till 36) Tidsram: Vecka 24 till 36	Vecka 24 till 36
Utforskande - Tidsandel med Hb-värden inom målintervallet under den primära utvärderingsperioden (vecka 24 till 36) Tidsram: Vecka 24 till 36	Vecka 24 till 36
Utforskande - Tidsandel med Hb-värden inom målintervallet under den sekundära utvärderingsperioden (vecka 40 till 52) Tidsram: Vecka 40 till 52	Vecka 40 till 52
Utforskande - Andel deltagare med Hb-värden inom målintervallet under den sekundära utvärderingsperioden (vecka 40 till 52) Tidsram: Vecka 40 till 52	Vecka 40 till 52
Exploratory - Andel deltagare med en Hb-ökning på >1,0 g/dL från baslinjebesöket Tidsram: Baslinje; upp till vecka 52	Baslinje; upp till vecka 52
Exploratory - Tid att uppnå Hb-ökning med >1,0 g/dL från baslinjebesök Tidsram: Baslinje; upp till vecka 52	Baslinje; upp till vecka 52
Utforskande - medelförändring i Hb mellan baslinje (medelvärde för förbehandling) och den primära utvärderingsperioden (medelvärde för Hb från vecka 24 till 36) Stratifierad efter exponering för erytropoesstimulerande medel (ESA) före baslinjen Tidsram: Baslinje; Vecka 24 till 36	Baslinje; Vecka 24 till 36
Exploratory - Månadsgenomsnittlig dos av intravenöst (IV) elementärt järn administrerat till deltagare som har fått IV järn Tidsram: Fram till vecka 52	Fram till vecka 52
Exploratory - Andel deltagare som får IV järnterapi Tidsram: Fram till vecka 52	Fram till vecka 52
Exploratory - Andel deltagare som får röda blodkroppar (RBC) transfusion(er) Tidsram: Fram till vecka 52	Fram till vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akebia Therapeutics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

7 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

AKB-6548-CI-0014
2015-004265-81 (EUDRACT_NUMBER)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Har inte rekryterat ännu

Up-front Matchad icke-relaterad donatortransplantation hos pediatriska patienter med idiopatisk aplastisk anemi (UPFRONT-MUD)

Svår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Avslutad

Häst-ATG/CsA hos patienter med aplastisk anemi som inte svarar på eller har ett suboptimalt svar på kanin-ATG/CsA-behandling

Anemi, aplastisk | Anemi, hypoplastisk

Förenta staterna
University of Utah
Novartis

Avslutad

Effekt och säkerhet av Eltrombopag hos patienter med svår och mycket svår aplastisk anemi

Svår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemi

Förenta staterna
Peking University People's Hospital

Rekrytering

Optimeringen av konditioneringsregimen för HLA Matchad HSCT i SAA

Svår aplastisk anemi

Kina
Boston Children's Hospital
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartners

Rekrytering

En studie som jämför icke-relaterad donator-BMT med IST för pediatriska och unga vuxna patienter med svår aplastisk anemi (TransIT, BMT CTN 2202) (TransIT)

Svår aplastisk anemi

Förenta staterna
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...

Rekrytering

Eltrombopag+hATG+CsA vs. hATG+CsA hos barn med svår AA

Förvärvad aplastisk anemi

Ryska Federationen
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Avslutad

En bioekvivalensstudie av hetrombopag hos friska ämnen

Svår aplastisk anemi

Kina
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...
Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartners

Avslutad

Effekten av immunsuppressiv terapi i kombination med navelsträngsblodtransfusion vid behandling av svår aplastisk anemi

Svår aplastisk anemi

Kina
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Avslutad

Ett försök med Hetrombopag i friska och leverfunktionsnedsättningar

Svår aplastisk anemi

Kina
Nagoya University

Okänd

Randomiserad studie som jämför olika doser av kanin-ATG hos patienter med SAA

Förvärvad aplastisk anemi.

Japan

Studie för att utvärdera Vadadustat för korrigering av anemi hos deltagare med icke-dialysberoende kronisk njursjukdom

Fas 3, randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av oral Vadadustat för korrigering av anemi hos personer med icke-dialysberoende kronisk njursjukdom (NDD-CKD) (PRO2TECT-KORREKTION)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Andra resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Primärt slutförande (FAKTISK)

Avslutad studie (FAKTISK)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (UPPSKATTA)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Kliniska prövningar på Anemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser