PCOS 여성에서 Myo-inositol과 Alpha-Lipoic Acid의 병용 요법
2016년 1월 7일 업데이트: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Myo-inositol과 Alpha-Lipoic Acid 병용 요법이 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 임상, 내분비 및 대사 기능에 미치는 영향
우리 연구의 목적은 PCOS에 영향을 받는 여성의 임상, 내분비 및 대사 기능에 대한 알파 리포산과 미오이노시톨의 병용 치료 효과를 조사하는 것입니다.
연구 그룹에는 6개월 동안 매일 알파 리포산(800mg), 미오이노시톨(2000mg) 및 엽산(400mcg)의 병용 요법으로 치료받은 40명의 환자가 포함되었습니다.
조사에는 월경 패턴, 다모증 점수, 호르몬 검사, 경구 포도당 내성 검사, 기준선 및 치료 6개월 후의 지질 프로필이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 로테르담 기준에 따른 PCOS가 있는 여성
제외 기준:
- 임신
- 심혈관 질환의 과거력,
- 당뇨병(또는 표준 75g 경구 포도당 내성 검사로 결정된 내당능 장애),
- 고혈압,
- 중대한 간 또는 신장 장애,
- 기타 호르몬 기능 장애(임상 징후에 대한 시상하부, 뇌하수체, 갑상선 또는 부신 원인),
- 신 생물,
- 불안정한 정신병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오픈 라벨
6개월 동안 매일 알파리포산(800mg), 미오이노시톨(2000mg) 및 엽산(400mcg) 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 6개월 동안의 주기 수
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다모증
기간: 6 개월
|
페리만 갤웨이 점수
|
6 개월
|
|
안드로겐 과다증
기간: 6 개월
|
테스토스테론, 안드로스텐디온, 자유 안드로겐 지수
|
6 개월
|
|
경구 포도당 내성 검사에 대한 인슐린 반응
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
지질 프로필
기간: 6 개월
|
총콜레스테롤, LDL콜레스테롤, HDL콜레스테롤, 중성지방
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .