Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert terapi med myo-inositol og alfa-liponsyre hos PCOS-kvinner

7. januar 2016 oppdatert av: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Effekter av kombinert terapi med myo-inositol og alfa-liponsyre på kliniske, endokrine og metabolske egenskaper hos kvinner som er berørt av polycystisk ovariesyndrom

Målet med vår studie er å undersøke effekten av en kombinert behandling av alfa-liponsyre og myoinositol på kliniske, endokrine og metabolske egenskaper hos kvinner som er rammet av PCOS. Studiegruppen inkluderte 40 pasienter behandlet med en kombinert terapi av alfa-liponsyre (800 mg), myoinositol (2000 mg) og folsyre (400 mcg) daglig i seks måneder. Undersøkelsen inkluderer menstruasjonsmønster, hirsutismescore, hormonelle analyser, oral glukosetoleransetest, lipidprofil ved baseline og etter seks måneders behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med PCOS i henhold til Rotterdam-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • tidligere historie med kardiovaskulær sykdom,
  • diabetes mellitus (eller nedsatt glukosetoleranse som bestemt ved en standard 75 g oral glukosetoleransetest),
  • hypertensjon,
  • betydelig nedsatt lever- eller nyrefunksjon,
  • annen hormonell dysfunksjon (hypothalamus, hypofysen, skjoldbruskkjertelen eller binyrene årsaker til de kliniske symptomene),
  • neoplasmer,
  • ustabil psykisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Åpen etikett
Terapi med alfa-liponsyre (800 mg), myoinositol (2000 mg) og folsyre (400 mcg) daglig i seks måneder
Legemiddel: myo-inositol, alfa-liponsyre og folsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall sykluser i seks måneders terapi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hirsutisme
Tidsramme: 6 måneder
Ferriman Gallwey scoret
6 måneder
Hyperandrogenisme
Tidsramme: 6 måneder
Testosteron, Androstenedion, fri androgenindeks
6 måneder
Insulinrespons på oral glukosetoleransetest
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Lipidisk profil
Tidsramme: 6 måneder
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserid
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000102014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere