Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skojarzona z mio-inozytolem i kwasem alfa-liponowym u kobiet z PCOS

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Wpływ terapii skojarzonej mio-inozytolem i kwasem alfa-liponowym na cechy kliniczne, hormonalne i metaboliczne u kobiet dotkniętych zespołem policystycznych jajników

Celem naszej pracy jest zbadanie wpływu leczenia skojarzonego kwasem alfa-liponowym i mioinozytolem na cechy kliniczne, endokrynologiczne i metaboliczne kobiet dotkniętych PCOS. Grupa badana obejmowała 40 pacjentów leczonych terapią skojarzoną kwasem alfa-liponowym (800 mg), mioinozytolem (2000 mg) i kwasem foliowym (400 mcg) codziennie przez sześć miesięcy. Badanie obejmuje schemat menstruacyjny, wskaźnik hirsutyzmu, testy hormonalne, doustny test obciążenia glukozą, profil lipidowy na początku leczenia i po sześciu miesiącach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z PCOS według kryteriów rotterdamskich

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • przebyta historia chorób układu krążenia,
  • cukrzyca (lub upośledzona tolerancja glukozy stwierdzona standardowym doustnym testem obciążenia 75 g glukozy),
  • nadciśnienie,
  • znaczna niewydolność wątroby lub nerek,
  • inne zaburzenia hormonalne (podwzgórze, przysadka, tarczyca lub nadnercza powodują objawy kliniczne),
  • nowotwory,
  • niestabilna choroba psychiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otwórz etykietę
Terapia kwasem alfa-liponowym (800 mg), mioinozytolem (2000 mg) i kwasem foliowym (400 mcg) codziennie przez sześć miesięcy
Lek: mio-inozytol, kwas alfa-liponowy i kwas foliowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba cykli w ciągu sześciu miesięcy terapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hirsutyzm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik Ferrimana Gallweya
6 miesięcy
Hiperandrogenizm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Testosteron, Androstendion, indeks wolnych androgenów
6 miesięcy
Odpowiedź insuliny na doustny test obciążenia glukozą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000102014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj