Комбинированная терапия мио-инозитом и альфа-липоевой кислотой у женщин с СПКЯ
7 января 2016 г. обновлено: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Влияние комбинированной терапии мио-инозитом и альфа-липоевой кислотой на клинические, эндокринные и метаболические показатели у женщин с синдромом поликистозных яичников
Целью нашего исследования является изучение влияния комбинированного лечения альфа-липоевой кислотой и миоинозитом на клинические, эндокринные и метаболические особенности женщин, страдающих СПКЯ.
В основную группу вошли 40 пациентов, получавших комбинированную терапию альфа-липоевой кислотой (800 мг), миоинозитом (2000 мг) и фолиевой кислотой (400 мкг) ежедневно в течение шести месяцев.
Исследование включает менструальный цикл, оценку гирсутизма, гормональные анализы, пероральный тест на толерантность к глюкозе, липидный профиль на исходном уровне и после шести месяцев лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с СПКЯ в соответствии с Роттердамскими критериями
Критерий исключения:
- беременность
- сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе,
- сахарный диабет (или нарушение толерантности к глюкозе, определяемое с помощью стандартного перорального теста на толерантность к глюкозе 75 г),
- гипертония,
- значительная печеночная или почечная недостаточность,
- другая гормональная дисфункция (гипоталамическая, гипофизарная, тиреоидная или надпочечниковая причина клинических признаков),
- новообразования,
- нестабильное психическое заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открой надпись
Терапия альфа-липоевой кислотой (800 мг), миоинозитом (2000 мг) и фолиевой кислотой (400 мкг) ежедневно в течение шести месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество циклов за полгода терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гирсутизм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка Ферримана Галви
|
6 месяцев
|
|
Гиперандрогения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тестостерон, Андростендион, индекс свободных андрогенов
|
6 месяцев
|
|
Инсулиновый ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- 46, XX Нарушения полового развития
- Нарушения полового развития
- Урогенитальные аномалии
- Адреногенитальный синдром
- Врожденные аномалии
- Синдром поликистоза яичников
- Гиперандрогения
- Синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Антиоксиданты
- Комплекс витаминов группы В
- Гематиники
- Фолиевая кислота
- Тиоктовая кислота
- Инозитол
Другие идентификационные номера исследования
- 000102014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .