Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná terapie s myo-inositolem a kyselinou alfa-lipoovou u žen s PCOS

7. ledna 2016 aktualizováno: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Účinky kombinované terapie s myo-inositolem a kyselinou alfa-lipoovou na klinické, endokrinní a metabolické vlastnosti u žen postižených syndromem polycystických vaječníků

Cílem naší studie je prozkoumat účinky kombinované léčby kyselinou alfa-lipoovou a myoinositolem na klinické, endokrinní a metabolické vlastnosti žen postižených PCOS. Studijní skupina zahrnovala 40 pacientů léčených kombinovanou terapií kyselinou alfa-lipoovou (800 mg), myoinositolem (2000 mg) a kyselinou listovou (400 mcg) denně po dobu šesti měsíců. Vyšetření zahrnuje menstruační vzorec, skóre hirsutismu, hormonální testy, orální glukózový toleranční test, lipidový profil na začátku a po šesti měsících léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s PCOS v souladu s Rotterdamskými kritérii

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kardiovaskulární onemocnění v minulosti,
  • diabetes mellitus (nebo zhoršená glukózová tolerance stanovená standardním 75g perorálním glukózovým tolerančním testem),
  • hypertenze,
  • významné poškození jater nebo ledvin,
  • jiná hormonální dysfunkce (hypotalamické, hypofyzární, tyreoidální nebo nadledvinkové příčiny klinických příznaků),
  • novotvary,
  • nestabilní duševní nemoc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Otevřený
Léčba kyselinou alfa-lipoovou (800 mg), myoinositolem (2000 mg) a kyselinou listovou (400 mcg) denně po dobu šesti měsíců
Lék: myo-inositol, kyselina alfa-lipoová a kyselina listová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet cyklů za šest měsíců terapie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hirsutismus
Časové okno: 6 měsíců
Gól Ferriman Gallwey
6 měsíců
Hyperandrogenismus
Časové okno: 6 měsíců
Testosteron, androstenedion, index volných androgenů
6 měsíců
Inzulinová odpověď na orální glukózový toleranční test
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Lipidický profil
Časové okno: 6 měsíců
Celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 000102014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit