Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad terapi med myo-inositol och alfa-liponsyra hos PCOS-kvinnor

7 januari 2016 uppdaterad av: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart

Effekter av kombinerad terapi med myo-inositol och alfa-liponsyra på kliniska, endokrina och metabola egenskaper hos kvinnor som drabbats av polycystiskt ovariesyndrom

Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av en kombinerad behandling av alfa-liponsyra och myoinositol på kliniska, endokrina och metabola egenskaper hos kvinnor som drabbats av PCOS. Studiegruppen inkluderade 40 patienter som behandlades med en kombinerad terapi av alfa-liponsyra (800 mg), myoinositol (2000 mg) och folsyra (400 mcg) dagligen i sex månader. Undersökningen inkluderar menstruationsmönster, hirsutismpoäng, hormonella analyser, oralt glukostoleranstest, lipidprofil vid baslinjen och efter sex månaders behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med PCOS i enlighet med Rotterdams kriterier

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • tidigare historia av hjärt-kärlsjukdom,
  • diabetes mellitus (eller försämrad glukostolerans enligt ett standardtest på 75 g oralt glukostolerans),
  • högt blodtryck,
  • betydande lever- eller njursvikt,
  • annan hormonell dysfunktion (hypotalamus, hypofys, sköldkörtel eller binjure orsaker till de kliniska tecknen),
  • neoplasmer,
  • instabil psykisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Öppna etiketten
Behandling med alfa-liponsyra (800 mg), myoinositol (2000 mg) och folsyra (400 mcg) dagligen i sex månader
Läkemedel: myo-inositol, alfa-liponsyra och folsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal cykler under sex månaders terapi
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hirsutism
Tidsram: 6 månader
Ferriman Gallwey poäng
6 månader
Hyperandrogenism
Tidsram: 6 månader
Testosteron, Androstenedion, fritt androgenindex
6 månader
Insulinsvar på oralt glukostoleranstest
Tidsram: 6 månader
6 månader
Lipidisk profil
Tidsram: 6 månader
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerid
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 000102014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera