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Reducing Readmissions in High-Risk Ostomates

2018년 9월 27일 업데이트: Washington University School of Medicine
Preventing complications and readmission after ostomy surgery will decrease the cost of healthcare, improve patient safety, reduce the cost of durable medical equipment required by ostomates, ensure continued specialized care is available, and potentially improve both short and long-term quality of life (QOL) for patients by reducing morbidity and mortality associated with ostomy surgery. The purpose of this study is to measure the effectiveness of patient centered interventions/care pathways and to determine the impact on healthcare utilization, 30-day hospital readmissions, and QOL.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Scheduled to undergo surgery that will result in the creation of an ileostomy.
  • Agreed to receive home healthcare.
  • At least 18 years of age.
  • Speaks English.
  • Has access to telephone.
  • Able to understand and willing to sign an IRB-approved written informed consent document.

Exclusion Criteria:

-Unwilling or unable to receive home health care.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Group A: Standard of care
  • Standard of care pre-operative education
  • Standard of care home health visits
  • Standard of care follow-up post-operative visits with surgeon and CWOCN

  • At 30-days post hospital discharge, the participant will:

    • See the physician
    • Turn in Patient Data Collection Form
    • Turn in Healthcare Utilization Form
    • Complete The City of Hope QOL Survey for Ostomy Patients
    • Ostomy assessment with a CWOCN, including photo of ostomy site
다른: Pre-operative education (standard of care)
다른: Home health care visits (standard of care)
다른: Follow-up post-operative visits
다른: Patient Data Collection Form
-Form that contains date, area to record number of pouches, and if home health care visit took place.
다른: Healthcare Utilization Form
  • Form for patient to record if they visited an emergency room or urgent care or if they were hospitalized
  • Form allows patient to record reason for visit and date of visit
다른: The City of Hope QOL Survey for Ostomy Patients
  • Consists of 47 questions asking various physical, psychological, sexual, work-related, and demographic questions.
  • Additional 34 questions on how the ostomy affects quality of life. Answers range from 0=not at all to 10=severe problem.
실험적: Group B: Phone call
  • Standard of care pre-operative education
  • Standard of care home health visits
  • Standard of care follow-up post-operative visits with surgeon and CWOCN
  • Telephone call 48-72 hours post-discharge from CWOCN/PA to evaluate tolerability to foods/fluids, activity level, screen for red-flags, review/assess for medication, reviewing pouching of ostomy, review patient's ability to obtain supplies, provide continued education, discuss proper use of durable medical equipment/frequency of pouch changes, and complete Patient Assessment Form.

  • At 30-days post hospital discharge, the participant will:

    • See the physician
    • Turn in Patient Data Collection Form
    • Turn in Healthcare Utilization Form
    • Complete The City of Hope QOL Survey for Ostomy Patients
    • Ostomy assessment with a CWOCN, including photo of ostomy site
다른: Pre-operative education (standard of care)
다른: Home health care visits (standard of care)
다른: Follow-up post-operative visits
다른: Patient Data Collection Form
-Form that contains date, area to record number of pouches, and if home health care visit took place.
다른: Healthcare Utilization Form
  • Form for patient to record if they visited an emergency room or urgent care or if they were hospitalized
  • Form allows patient to record reason for visit and date of visit
다른: The City of Hope QOL Survey for Ostomy Patients
  • Consists of 47 questions asking various physical, psychological, sexual, work-related, and demographic questions.
  • Additional 34 questions on how the ostomy affects quality of life. Answers range from 0=not at all to 10=severe problem.
다른: Phone call with CWOCN or PA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Impact of early implementation of post-operative assessment by Certified Wound Ostomy Continence Nurse (CWOCN) or physician's assistant (PA) via follow-up telephone call on health care utilization as measured by number of emergency room visits
기간: Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
Impact of early implementation of post-operative assessment by CWOCN or PA via follow-up telephone call on health care utilization as measured by number of hospitalizations
기간: Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
Impact of early implementation of post-operative assessment by CWOCN or PA via follow-up telephone call on health care utilization as measured by number of urgent care visits
기간: Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Impact that the early telephone follow-up and evaluation have on the number of office visits
기간: First 30 days after hospital discharge (approximately 37-52 days after admission)
First 30 days after hospital discharge (approximately 37-52 days after admission)
impact that the early telephone follow-up and evaluation have on the number of phone calls to the office
기간: First 30 days after hospital discharge (approximately 37-52 days after admission)
First 30 days after hospital discharge (approximately 37-52 days after admission)
Impact that the early telephone follow-up and evaluation have on durable medical equipment (DME) usage
기간: 30-day CWOCN visit (approximately 37-52 days after admission)
30-day CWOCN visit (approximately 37-52 days after admission)
Impact that the early telephone follow-up and evaluation have on peristomal skin irritation DET score
기간: 30-day CWOCN visit (approximately 37-52 days after admission)
-PeriPeristomal Skin Assessment/DET score based on discoloration, severity of discoloration, erosion, severity of erosion, tissue overgrowth, and severity of tissue overgrowth
30-day CWOCN visit (approximately 37-52 days after admission)
Impact that the early telephone follow-up and evaluation have on the scores of QOL (quality of life) questionnaire
기간: 30-day clinical visit (approximately 37-52 days after admission)
30-day clinical visit (approximately 37-52 days after admission)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Steven R Hunt, M.D., Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 22일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201601014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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