Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reducing Readmissions in High-Risk Ostomates

torstai 27. syyskuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Preventing complications and readmission after ostomy surgery will decrease the cost of healthcare, improve patient safety, reduce the cost of durable medical equipment required by ostomates, ensure continued specialized care is available, and potentially improve both short and long-term quality of life (QOL) for patients by reducing morbidity and mortality associated with ostomy surgery. The purpose of this study is to measure the effectiveness of patient centered interventions/care pathways and to determine the impact on healthcare utilization, 30-day hospital readmissions, and QOL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Scheduled to undergo surgery that will result in the creation of an ileostomy.
  • Agreed to receive home healthcare.
  • At least 18 years of age.
  • Speaks English.
  • Has access to telephone.
  • Able to understand and willing to sign an IRB-approved written informed consent document.

Exclusion Criteria:

-Unwilling or unable to receive home health care.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Group A: Standard of care
  • Standard of care pre-operative education
  • Standard of care home health visits
  • Standard of care follow-up post-operative visits with surgeon and CWOCN

  • At 30-days post hospital discharge, the participant will:

    • See the physician
    • Turn in Patient Data Collection Form
    • Turn in Healthcare Utilization Form
    • Complete The City of Hope QOL Survey for Ostomy Patients
    • Ostomy assessment with a CWOCN, including photo of ostomy site
Muut: Pre-operative education (standard of care)
Muut: Home health care visits (standard of care)
Muut: Follow-up post-operative visits
Muut: Patient Data Collection Form
-Form that contains date, area to record number of pouches, and if home health care visit took place.
Muut: Healthcare Utilization Form
  • Form for patient to record if they visited an emergency room or urgent care or if they were hospitalized
  • Form allows patient to record reason for visit and date of visit
Muut: The City of Hope QOL Survey for Ostomy Patients
  • Consists of 47 questions asking various physical, psychological, sexual, work-related, and demographic questions.
  • Additional 34 questions on how the ostomy affects quality of life. Answers range from 0=not at all to 10=severe problem.
Kokeellinen: Group B: Phone call
  • Standard of care pre-operative education
  • Standard of care home health visits
  • Standard of care follow-up post-operative visits with surgeon and CWOCN
  • Telephone call 48-72 hours post-discharge from CWOCN/PA to evaluate tolerability to foods/fluids, activity level, screen for red-flags, review/assess for medication, reviewing pouching of ostomy, review patient's ability to obtain supplies, provide continued education, discuss proper use of durable medical equipment/frequency of pouch changes, and complete Patient Assessment Form.

  • At 30-days post hospital discharge, the participant will:

    • See the physician
    • Turn in Patient Data Collection Form
    • Turn in Healthcare Utilization Form
    • Complete The City of Hope QOL Survey for Ostomy Patients
    • Ostomy assessment with a CWOCN, including photo of ostomy site
Muut: Pre-operative education (standard of care)
Muut: Home health care visits (standard of care)
Muut: Follow-up post-operative visits
Muut: Patient Data Collection Form
-Form that contains date, area to record number of pouches, and if home health care visit took place.
Muut: Healthcare Utilization Form
  • Form for patient to record if they visited an emergency room or urgent care or if they were hospitalized
  • Form allows patient to record reason for visit and date of visit
Muut: The City of Hope QOL Survey for Ostomy Patients
  • Consists of 47 questions asking various physical, psychological, sexual, work-related, and demographic questions.
  • Additional 34 questions on how the ostomy affects quality of life. Answers range from 0=not at all to 10=severe problem.
Muut: Phone call with CWOCN or PA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Impact of early implementation of post-operative assessment by Certified Wound Ostomy Continence Nurse (CWOCN) or physician's assistant (PA) via follow-up telephone call on health care utilization as measured by number of emergency room visits
Aikaikkuna: Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
Impact of early implementation of post-operative assessment by CWOCN or PA via follow-up telephone call on health care utilization as measured by number of hospitalizations
Aikaikkuna: Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
Impact of early implementation of post-operative assessment by CWOCN or PA via follow-up telephone call on health care utilization as measured by number of urgent care visits
Aikaikkuna: Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Impact that the early telephone follow-up and evaluation have on the number of office visits
Aikaikkuna: First 30 days after hospital discharge (approximately 37-52 days after admission)
First 30 days after hospital discharge (approximately 37-52 days after admission)
impact that the early telephone follow-up and evaluation have on the number of phone calls to the office
Aikaikkuna: First 30 days after hospital discharge (approximately 37-52 days after admission)
First 30 days after hospital discharge (approximately 37-52 days after admission)
Impact that the early telephone follow-up and evaluation have on durable medical equipment (DME) usage
Aikaikkuna: 30-day CWOCN visit (approximately 37-52 days after admission)
30-day CWOCN visit (approximately 37-52 days after admission)
Impact that the early telephone follow-up and evaluation have on peristomal skin irritation DET score
Aikaikkuna: 30-day CWOCN visit (approximately 37-52 days after admission)
-PeriPeristomal Skin Assessment/DET score based on discoloration, severity of discoloration, erosion, severity of erosion, tissue overgrowth, and severity of tissue overgrowth
30-day CWOCN visit (approximately 37-52 days after admission)
Impact that the early telephone follow-up and evaluation have on the scores of QOL (quality of life) questionnaire
Aikaikkuna: 30-day clinical visit (approximately 37-52 days after admission)
30-day clinical visit (approximately 37-52 days after admission)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven R Hunt, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201601014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa