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Reducing Readmissions in High-Risk Ostomates

27. September 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Preventing complications and readmission after ostomy surgery will decrease the cost of healthcare, improve patient safety, reduce the cost of durable medical equipment required by ostomates, ensure continued specialized care is available, and potentially improve both short and long-term quality of life (QOL) for patients by reducing morbidity and mortality associated with ostomy surgery. The purpose of this study is to measure the effectiveness of patient centered interventions/care pathways and to determine the impact on healthcare utilization, 30-day hospital readmissions, and QOL.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Scheduled to undergo surgery that will result in the creation of an ileostomy.
  • Agreed to receive home healthcare.
  • At least 18 years of age.
  • Speaks English.
  • Has access to telephone.
  • Able to understand and willing to sign an IRB-approved written informed consent document.

Exclusion Criteria:

-Unwilling or unable to receive home health care.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Group A: Standard of care
  • Standard of care pre-operative education
  • Standard of care home health visits
  • Standard of care follow-up post-operative visits with surgeon and CWOCN

  • At 30-days post hospital discharge, the participant will:

    • See the physician
    • Turn in Patient Data Collection Form
    • Turn in Healthcare Utilization Form
    • Complete The City of Hope QOL Survey for Ostomy Patients
    • Ostomy assessment with a CWOCN, including photo of ostomy site
Sonstiges: Pre-operative education (standard of care)
Sonstiges: Home health care visits (standard of care)
Sonstiges: Follow-up post-operative visits
Sonstiges: Patient Data Collection Form
-Form that contains date, area to record number of pouches, and if home health care visit took place.
Sonstiges: Healthcare Utilization Form
  • Form for patient to record if they visited an emergency room or urgent care or if they were hospitalized
  • Form allows patient to record reason for visit and date of visit
Sonstiges: The City of Hope QOL Survey for Ostomy Patients
  • Consists of 47 questions asking various physical, psychological, sexual, work-related, and demographic questions.
  • Additional 34 questions on how the ostomy affects quality of life. Answers range from 0=not at all to 10=severe problem.
Experimental: Group B: Phone call
  • Standard of care pre-operative education
  • Standard of care home health visits
  • Standard of care follow-up post-operative visits with surgeon and CWOCN
  • Telephone call 48-72 hours post-discharge from CWOCN/PA to evaluate tolerability to foods/fluids, activity level, screen for red-flags, review/assess for medication, reviewing pouching of ostomy, review patient's ability to obtain supplies, provide continued education, discuss proper use of durable medical equipment/frequency of pouch changes, and complete Patient Assessment Form.

  • At 30-days post hospital discharge, the participant will:

    • See the physician
    • Turn in Patient Data Collection Form
    • Turn in Healthcare Utilization Form
    • Complete The City of Hope QOL Survey for Ostomy Patients
    • Ostomy assessment with a CWOCN, including photo of ostomy site
Sonstiges: Pre-operative education (standard of care)
Sonstiges: Home health care visits (standard of care)
Sonstiges: Follow-up post-operative visits
Sonstiges: Patient Data Collection Form
-Form that contains date, area to record number of pouches, and if home health care visit took place.
Sonstiges: Healthcare Utilization Form
  • Form for patient to record if they visited an emergency room or urgent care or if they were hospitalized
  • Form allows patient to record reason for visit and date of visit
Sonstiges: The City of Hope QOL Survey for Ostomy Patients
  • Consists of 47 questions asking various physical, psychological, sexual, work-related, and demographic questions.
  • Additional 34 questions on how the ostomy affects quality of life. Answers range from 0=not at all to 10=severe problem.
Sonstiges: Phone call with CWOCN or PA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Impact of early implementation of post-operative assessment by Certified Wound Ostomy Continence Nurse (CWOCN) or physician's assistant (PA) via follow-up telephone call on health care utilization as measured by number of emergency room visits
Zeitfenster: Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
Impact of early implementation of post-operative assessment by CWOCN or PA via follow-up telephone call on health care utilization as measured by number of hospitalizations
Zeitfenster: Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
Impact of early implementation of post-operative assessment by CWOCN or PA via follow-up telephone call on health care utilization as measured by number of urgent care visits
Zeitfenster: Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impact that the early telephone follow-up and evaluation have on the number of office visits
Zeitfenster: First 30 days after hospital discharge (approximately 37-52 days after admission)
First 30 days after hospital discharge (approximately 37-52 days after admission)
impact that the early telephone follow-up and evaluation have on the number of phone calls to the office
Zeitfenster: First 30 days after hospital discharge (approximately 37-52 days after admission)
First 30 days after hospital discharge (approximately 37-52 days after admission)
Impact that the early telephone follow-up and evaluation have on durable medical equipment (DME) usage
Zeitfenster: 30-day CWOCN visit (approximately 37-52 days after admission)
30-day CWOCN visit (approximately 37-52 days after admission)
Impact that the early telephone follow-up and evaluation have on peristomal skin irritation DET score
Zeitfenster: 30-day CWOCN visit (approximately 37-52 days after admission)
-PeriPeristomal Skin Assessment/DET score based on discoloration, severity of discoloration, erosion, severity of erosion, tissue overgrowth, and severity of tissue overgrowth
30-day CWOCN visit (approximately 37-52 days after admission)
Impact that the early telephone follow-up and evaluation have on the scores of QOL (quality of life) questionnaire
Zeitfenster: 30-day clinical visit (approximately 37-52 days after admission)
30-day clinical visit (approximately 37-52 days after admission)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven R Hunt, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201601014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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