Reducing Readmissions in High-Risk Ostomates
27 сентября 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Preventing complications and readmission after ostomy surgery will decrease the cost of healthcare, improve patient safety, reduce the cost of durable medical equipment required by ostomates, ensure continued specialized care is available, and potentially improve both short and long-term quality of life (QOL) for patients by reducing morbidity and mortality associated with ostomy surgery.
The purpose of this study is to measure the effectiveness of patient centered interventions/care pathways and to determine the impact on healthcare utilization, 30-day hospital readmissions, and QOL.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Pre-operative education (standard of care)
- Другой: Home health care visits (standard of care)
- Другой: Follow-up post-operative visits
- Другой: Patient Data Collection Form
- Другой: Healthcare Utilization Form
- Другой: The City of Hope QOL Survey for Ostomy Patients
- Другой: Phone call with CWOCN or PA
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Scheduled to undergo surgery that will result in the creation of an ileostomy.
- Agreed to receive home healthcare.
- At least 18 years of age.
- Speaks English.
- Has access to telephone.
- Able to understand and willing to sign an IRB-approved written informed consent document.
Exclusion Criteria:
-Unwilling or unable to receive home health care.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group A: Standard of care
|
-Form that contains date, area to record number of pouches, and if home health care visit took place.
|
|
Экспериментальный: Group B: Phone call
|
-Form that contains date, area to record number of pouches, and if home health care visit took place.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Impact of early implementation of post-operative assessment by Certified Wound Ostomy Continence Nurse (CWOCN) or physician's assistant (PA) via follow-up telephone call on health care utilization as measured by number of emergency room visits
Временное ограничение: Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
|
Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
|
|
Impact of early implementation of post-operative assessment by CWOCN or PA via follow-up telephone call on health care utilization as measured by number of hospitalizations
Временное ограничение: Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
|
Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
|
|
Impact of early implementation of post-operative assessment by CWOCN or PA via follow-up telephone call on health care utilization as measured by number of urgent care visits
Временное ограничение: Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
|
Within the first 30 days after hospital charge (up to approximately 37 days)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Impact that the early telephone follow-up and evaluation have on the number of office visits
Временное ограничение: First 30 days after hospital discharge (approximately 37-52 days after admission)
|
First 30 days after hospital discharge (approximately 37-52 days after admission)
|
|
|
impact that the early telephone follow-up and evaluation have on the number of phone calls to the office
Временное ограничение: First 30 days after hospital discharge (approximately 37-52 days after admission)
|
First 30 days after hospital discharge (approximately 37-52 days after admission)
|
|
|
Impact that the early telephone follow-up and evaluation have on durable medical equipment (DME) usage
Временное ограничение: 30-day CWOCN visit (approximately 37-52 days after admission)
|
30-day CWOCN visit (approximately 37-52 days after admission)
|
|
|
Impact that the early telephone follow-up and evaluation have on peristomal skin irritation DET score
Временное ограничение: 30-day CWOCN visit (approximately 37-52 days after admission)
|
-PeriPeristomal Skin Assessment/DET score based on discoloration, severity of discoloration, erosion, severity of erosion, tissue overgrowth, and severity of tissue overgrowth
|
30-day CWOCN visit (approximately 37-52 days after admission)
|
|
Impact that the early telephone follow-up and evaluation have on the scores of QOL (quality of life) questionnaire
Временное ограничение: 30-day clinical visit (approximately 37-52 days after admission)
|
30-day clinical visit (approximately 37-52 days after admission)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Steven R Hunt, M.D., Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201601014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .