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- 임상시험 NCT02659410
3가지 유기 용매의 폐 흡수 및 독성 동력학에 대한 열 스트레스의 영향
2016년 1월 19일 업데이트: Sami Haddad, Université de Montréal
3가지 유기 용매의 폐 흡수 및 독성 동력학에 대한 직업 환경의 열 스트레스(열)의 영향 연구
퀘벡에서는 수천 명의 근로자가 동시에 열과 화학 화합물에 노출됩니다.
열에 노출되면 안정적인 체온을 유지하는 데 도움이 되는 생리적 반응이 유도됩니다.
이러한 변화는 흡수 및 대사와 관련된 기관 기능에 영향을 줄 수 있습니다.
문헌에 따르면 이러한 변화는 체내 화학 화합물의 농도 증가와 독성을 유발할 수 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 흡입 챔버에 노출된 지원자들의 열 스트레스 조건에서 3가지 유기 용매의 폐 흡수 및 독성 동태를 평가하는 것입니다.
그런 다음 결과는 열과 함께 노출될 때 유기 용매 동역학을 예측할 수 있는 PBPK 모델을 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
개입 / 치료
- 다른: 열 스트레스 (21)
- 다른: 열 스트레스 (25)
- 다른: 열 스트레스 (30)
- 다른: 열 스트레스(21) +TOL
- 다른: 열 스트레스(25) + TOL
- 다른: 열 스트레스(21) + TOL
- 다른: 열 스트레스(21) + ACE
- 다른: 열 스트레스(25) + ACE
- 다른: 열 스트레스(30) + ACE
- 다른: 열 스트레스(21) + DCM
- 다른: 열 스트레스(25) + DCM
- 다른: 열 스트레스(30) + DCM
- 다른: 열 스트레스(21) + TOL(피부)
- 다른: 열 스트레스(25) + TOL(피부)
- 다른: 열 스트레스(30) + TOL(피부)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1J4
- 모병
- Université de Montréal
-
연락하다:
- Sami Haddad, Ph.D
- 전화번호: 36188 514-343-6111
- 이메일: sami.haddad@umontreal.ca
-
수석 연구원:
- Sami Haddad, PhD
-
부수사관:
- Axelle Marchand, M.Sc
-
부수사관:
- Pierre Brochu, PhD
-
부수사관:
- Ginette Truchon, PhD
-
부수사관:
- Jessie Ménard, M.Sc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18,5~25kg/m3 사이의 체질량 지수
제외 기준:
- 흡연
- 호흡기, 심혈관 및 신경학적 문제
- 용제 노출 이력
- 만성 약물
- 남용 및/또는 만성 알코올 소비
- 노출 전 24시간 또는 노출 후 18시간 동안 음주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 열 스트레스
단독으로 또는 다른 용매와 함께 열 스트레스에 4시간 노출.
용매 농도는 TLV와 같습니다.
열 조건은 21, 25 및 30°C(WBGT)입니다.
모든 용매에 대한 흡입 노출 및 톨루엔에 대한 탈염 노출.
|
열에 4시간 노출(21°C의 WBGT), 용매 없음
열에 4시간 노출(25°C의 WBGT), 용제 없음
열에 4시간 노출(30°C의 WBGT), 용매 없음
열에 4시간 노출(21°C의 WBGT) + 톨루엔(농도 = TLV)
열에 4시간 노출(25°C의 WBGT) + 톨루엔(농도 = TLV)
열에 4시간 노출(30°C의 WBGT) + 톨루엔(농도 = TLV)
열에 4시간 노출(21°C의 WBGT) + 아세톤(농도 = TLV)
열에 4시간 노출(25°C의 WBGT) + 아세톤(농도 = TLV)
열에 4시간 노출(30°C의 WBGT) + 아세톤(농도 = TLV)
열에 4시간 노출(21°C의 WBGT) + 디클로로메탄(농도 = TLV)
열에 4시간 노출(25°C의 WBGT) + 디클로로메탄(농도 = TLV)
열에 4시간 노출(30°C의 WBGT) + 디클로로메탄(농도 = TLV)
열(WBGT 21°C) + 톨루엔(농도 = TLV)에 4시간 노출, 참가자는 피부 흡수 평가를 위해 마스크를 통해 정상적인 공기를 호흡합니다.
열(25°C의 WBGT) + 톨루엔(농도 = TLV)에 4시간 노출, 참가자는 피부 흡수 평가를 위해 마스크를 통해 정상적인 공기를 호흡합니다.
열(30°C의 WBGT) + 톨루엔(농도 = TLV)에 4시간 노출, 참가자는 피부 흡수 평가를 위해 마스크를 통해 정상적인 공기를 호흡합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡
기간: 4시간
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호흡수는 호흡계로 4시간 동안 지속적으로 모니터링됩니다.
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4시간
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심장 주파수
기간: 4시간
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심박수는 호흡계로 4시간 동안 지속적으로 모니터링됩니다.
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4시간
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미세한 환기
기간: 4시간
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호흡계로 4시간 동안 미세 환기를 지속적으로 모니터링합니다.
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4시간
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호흡량
기간: 4시간
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일호흡량은 호흡계로 4시간 동안 지속적으로 모니터링됩니다.
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4시간
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혈액의 용매
기간: 4,5시간
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용매 농도는 서로 다른 시간(t=0, 2, 4 및 4.5시간)에 수집된 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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4,5시간
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소변의 용매 또는 대사 산물
기간: 18시간
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다른 시간(t=0, 4, 10 및 18시간)에 수집된 소변 샘플에 대해 용매 또는 대사물질 농도(톨루엔 노출에 대한 o-크레졸)를 측정합니다.
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18시간
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내쉬는 공기의 용매
기간: 6시간
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용매 농도는 서로 다른 시간(t=0, 1.5, 3, 4.5 및 6시간)에 수집된 호기 샘플에서 측정됩니다.
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6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 소비
기간: 4시간
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산소 소비량은 호흡계로 4시간 동안 지속적으로 모니터링됩니다.
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4시간
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이산화탄소 생산
기간: 4시간
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이산화탄소 생산은 호흡계로 4시간 동안 지속적으로 모니터링됩니다.
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4시간
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체온
기간: 4시간
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체온은 원격 측정으로 지속적으로 모니터링됩니다.
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4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sami Haddad, Ph.D, Université de Montréal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 14-140-CERES-P
- 2013-0012 (IRSST)
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