Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tepelného stresu na plicní absorpci a toxikokinetiku 3 organických rozpouštědel

19. ledna 2016 aktualizováno: Sami Haddad, Université de Montréal

Studium vlivu tepelného stresu (tepla) představitele pracovního prostředí na plicní absorpci a toxikokinetiku 3 organických rozpouštědel

V Quebecu jsou tisíce pracovníků současně vystaveny teplu a chemickým sloučeninám. Vystavení teplu vyvolává fyziologické reakce, které pomáhají udržovat stabilní tělesnou teplotu. Tyto změny mohou ovlivnit orgánové funkce zapojené do vstřebávání a metabolismu. Podle literatury by tyto změny mohly vést ke zvýšeným koncentracím chemických sloučenin v těle a jejich toxicitě. Cílem této studie je proto zhodnotit plicní absorpci a toxikokinetiku 3 organických rozpouštědel v podmínkách tepelného stresu u dobrovolníků exponovaných v inhalační komoře. Výsledky pak budou použity k vývoji modelů PBPK, které umožní předpovídat kinetiku organických rozpouštědel při společné expozici teplu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
        • Nábor
        • Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sami Haddad, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Axelle Marchand, M.Sc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre Brochu, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ginette Truchon, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jessie Ménard, M.Sc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 25 kg/m3

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Respirační, kardiovaskulární a neurologické problémy
  • Historie expozice rozpouštědlům
  • Chronická medikace
  • Zneužívání a/nebo chronická konzumace alkoholu
  • Konzumace alkoholu 24 hodin před nebo 18 hodin po expozici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tepelný stres
4h vystavení tepelnému stresu samostatně nebo v kombinaci s různými rozpouštědly. Koncentrace rozpouštědla se rovnají jejich TLV. Tepelné podmínky jsou 21, 25 a 30 °C (WBGT). Inhalační expozice pro všechna rozpouštědla a demální expozice pro toluen.
Jiný: Tepelný stres (21)
4h vystavení teplu (WBGT 21°C), bez rozpouštědla
Jiný: Tepelný stres (25)
4h vystavení teplu (WBGT 25°C), bez rozpouštědla
Jiný: Tepelný stres (30)
4h vystavení teplu (WBGT 30°C), bez rozpouštědla
Jiný: Tepelné namáhání (21) + TOL
4h vystavení teplu (WBGT 21°C) + Toluen (koncentrace = TLV)
Jiný: Tepelná zátěž (25) + TOL
4h vystavení teplu (WBGT 25°C) + toluen (koncentrace = TLV)
Jiný: Tepelné namáhání (21) + TOL
4h vystavení teplu (WBGT 30°C) + toluen (koncentrace = TLV)
Jiný: Tepelná zátěž (21) + ACE
4h vystavení teplu (WBGT 21°C) + aceton (koncentrace = TLV)
Jiný: Tepelná zátěž (25) + ACE
4h vystavení teplu (WBGT 25°C) + aceton (koncentrace = TLV)
Jiný: Tepelná zátěž (30) + ACE
4h vystavení teplu (WBGT 30°C) + aceton (koncentrace = TLV)
Jiný: Tepelný stres (21) + DCM
4h vystavení teplu (WBGT 21°C) + dichlormethan (koncentrace = TLV)
Jiný: Tepelná zátěž (25) + DCM
4h vystavení teplu (WBGT 25°C) + dichlormethan (koncentrace = TLV)
Jiný: Tepelná zátěž (30) + DCM
4h vystavení teplu (WBGT 30°C) + dichlormethan (koncentrace = TLV)
Jiný: Tepelný stres (21) + TOL (dermální)
4h vystavení teplu (WBGT 21°C) + Toluen (koncentrace = TLV), účastníci dýchají normální vzduch přes masku pro hodnocení dermální absorpce.
Jiný: Tepelný stres (25) + TOL (dermální)
4h vystavení teplu (WBGT 25°C) + toluenu (koncentrace = TLV), účastníci dýchají normální vzduch přes masku pro hodnocení dermální absorpce.
Jiný: Tepelný stres (30) + TOL (dermální)
4h vystavení teplu (WBGT 30°C) + toluenu (koncentrace = TLV), účastníci dýchají normální vzduch přes masku pro hodnocení dermální absorpce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechová frekvence
Časové okno: 4 hodiny
Dechová frekvence bude nepřetržitě monitorována po dobu 4 hodin pomocí respirometru
4 hodiny
Srdeční frekvence
Časové okno: 4 hodiny
Srdeční frekvence bude nepřetržitě monitorována po dobu 4 hodin pomocí respirometru
4 hodiny
Minutová ventilace
Časové okno: 4 hodiny
Minutová ventilace bude nepřetržitě monitorována po dobu 4 hodin pomocí respirometru
4 hodiny
Dechový objem
Časové okno: 4 hodiny
Dechový objem bude nepřetržitě monitorován po dobu 4 hodin pomocí respirometru
4 hodiny
Rozpouštědlo v krvi
Časové okno: 4,5 hodiny
Koncentrace rozpouštědel budou měřeny ve vzorcích krve odebraných v různých časech (t=0, 2, 4 a 4,5 hodiny).
4,5 hodiny
Rozpouštědlo nebo metabolit v moči
Časové okno: 18 hodin
Koncentrace rozpouštědla nebo metabolitu (o-kresol pro expozice toluenu) budou měřeny pro vzorky moči odebrané v různých časech (t=0, 4, 10 a 18 hodin).
18 hodin
Rozpouštědlo ve vydechovaném vzduchu
Časové okno: 6 hodin
Koncentrace rozpouštědel budou měřeny ve vzorcích vydechovaného vzduchu odebraných v různých časech (t=0, 1,5, 3, 4,5 a 6 hodin).
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba kyslíku
Časové okno: 4 hodiny
spotřeba kyslíku bude nepřetržitě monitorována po dobu 4 hodin pomocí respirometru
4 hodiny
Produkce oxidu uhličitého
Časové okno: 4 hodiny
produkce oxidu uhličitého bude nepřetržitě monitorována po dobu 4 hodin pomocí respirometru
4 hodiny
Tělesná teplota
Časové okno: 4 hodiny
Tělesná teplota je nepřetržitě monitorována telemetrií
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Montréal

Spolupracovníci

Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sami Haddad, Ph.D, Université de Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14-140-CERES-P
  • 2013-0012 (IRSST)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit