Impatto dello stress termico sull'assorbimento polmonare e tossicocinetica di 3 solventi organici
19 gennaio 2016 aggiornato da: Sami Haddad, Université de Montréal
Studio dell'impatto dello stress termico (calore) rappresentativo delle impostazioni occupazionali sull'assorbimento polmonare e sulla tossicocinetica di 3 solventi organici
In Quebec, migliaia di lavoratori sono contemporaneamente esposti a calore e composti chimici.
L'esposizione al calore induce risposte fisiologiche che aiutano a mantenere una temperatura corporea stabile.
Questi cambiamenti possono influenzare le funzioni degli organi implicati nell'assorbimento e nel metabolismo.
Secondo la letteratura, questi cambiamenti potrebbero portare ad un aumento delle concentrazioni di composti chimici nel corpo e alla loro tossicità.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'assorbimento polmonare e la tossicocinetica di 3 solventi organici in condizioni di stress da calore in volontari esposti in una camera di inalazione.
I risultati saranno poi utilizzati per sviluppare modelli PBPK che permetteranno di prevedere la cinetica dei solventi organici quando coesposti con il calore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Stress da calore (21)
- Altro: Stress da calore (25)
- Altro: Stress da calore (30)
- Altro: Stress da calore (21) + TOL
- Altro: Stress da calore (25) + TOL
- Altro: Stress da calore (21) + TOL
- Altro: Stress da calore (21) + ACE
- Altro: Stress da calore (25) + ACE
- Altro: Stress da calore (30) + ACE
- Altro: Stress da calore (21) + DCM
- Altro: Stress da calore (25) + DCM
- Altro: Stress da calore (30) + DCM
- Altro: Stress da calore (21) + TOL (dermico)
- Altro: Stress da calore (25) + TOL (dermico)
- Altro: Stress da calore (30) + TOL (dermico)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1J4
- Reclutamento
- Université de Montréal
-
Contatto:
- Sami Haddad, Ph.D
- Numero di telefono: 36188 514-343-6111
- Email: sami.haddad@umontreal.ca
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Investigatore principale:
- Sami Haddad, PhD
-
Sub-investigatore:
- Axelle Marchand, M.Sc
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Sub-investigatore:
- Pierre Brochu, PhD
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Sub-investigatore:
- Ginette Truchon, PhD
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Sub-investigatore:
- Jessie Ménard, M.Sc
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea tra 18,5 e 25 kg/m3
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Problemi respiratori, cardiovascolari e neurologici
- Storia di esposizione a solventi
- Farmaco cronico
- Consumo abusivo e/o cronico di alcol
- Consumo di alcol 24 ore prima o 18 ore dopo l'esposizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stress da calore
4 ore di esposizione allo stress da calore da solo o in combinazione con diversi solventi.
Le concentrazioni di solvente sono uguali al loro TLV.
Le condizioni di calore sono 21, 25 e 30°C (WBGT).
Esposizione per inalazione per tutti i solventi ed esposizione demal per il toluene.
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4 ore di esposizione al calore (WBGT di 21°C), nessun solvente
4 ore di esposizione al calore (WBGT di 25°C), nessun solvente
4 ore di esposizione al calore (WBGT di 30°C), nessun solvente
4h di esposizione al calore (WBGT di 21°C) + Toluene (concentrazione = TLV)
4h di esposizione al calore (WBGT di 25°C) + Toluene (concentrazione = TLV)
4h di esposizione al calore (WBGT di 30°C) + Toluene (concentrazione = TLV)
4h di esposizione al calore (WBGT di 21°C) + Acetone (concentrazione = TLV)
4h di esposizione al calore (WBGT di 25°C) + Acetone (concentrazione = TLV)
4h di esposizione al calore (WBGT di 30°C) + Acetone (concentrazione = TLV)
4h di esposizione al calore (WBGT di 21°C) + Diclorometano (concentrazione = TLV)
4h di esposizione al calore (WBGT di 25°C) + Diclorometano (concentrazione = TLV)
4h di esposizione al calore (WBGT di 30°C) + Diclorometano (concentrazione = TLV)
4 ore di esposizione al calore (WBGT di 21°C) + Toluene (concentrazione = TLV), i partecipanti respirano aria normale attraverso una maschera per la valutazione dell'assorbimento dermico.
4 ore di esposizione al calore (WBGT di 25°C) + Toluene (concentrazione = TLV), i partecipanti respirano aria normale attraverso una maschera per la valutazione dell'assorbimento dermico.
4 ore di esposizione al calore (WBGT di 30°C) + Toluene (concentrazione = TLV), i partecipanti respirano aria normale attraverso una maschera per la valutazione dell'assorbimento dermico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 4 ore
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La frequenza respiratoria sarà monitorata continuamente per 4 ore con un respirometro
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4 ore
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 ore
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La frequenza cardiaca sarà monitorata continuamente per 4 ore con un respirometro
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4 ore
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Ventilazione minuto
Lasso di tempo: 4 ore
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La ventilazione minuto sarà monitorata continuamente per 4 ore con un respirometro
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4 ore
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Volume corrente
Lasso di tempo: 4 ore
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Il volume corrente sarà monitorato continuamente per 4 ore con un respirometro
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4 ore
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Solvente nel sangue
Lasso di tempo: 4,5 ore
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Le concentrazioni di solventi saranno misurate in campioni di sangue prelevati a tempi diversi (t=0, 2, 4 e 4.5 ore).
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4,5 ore
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Solvente o metabolita nelle urine
Lasso di tempo: 18 ore
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Le concentrazioni di solventi o metaboliti (o-cresolo per esposizioni al toluene) saranno misurate per campioni di urina raccolti in tempi diversi (t=0, 4, 10 e 18 ore).
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18 ore
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Solvente nell'aria espirata
Lasso di tempo: 6 ore
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Le concentrazioni di solventi saranno misurate in campioni di aria espirata raccolti in tempi diversi (t=0, 1.5, 3, 4.5 e 6 ore).
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 4 ore
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il consumo di ossigeno sarà monitorato in continuo per 4 ore con un respirometro
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4 ore
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Produzione di anidride carbonica
Lasso di tempo: 4 ore
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la produzione di anidride carbonica sarà monitorata in continuo per 4 ore con un respirometro
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4 ore
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: 4 ore
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La temperatura corporea è monitorata continuamente dalla telemetria
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sami Haddad, Ph.D, Université de Montréal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-140-CERES-P
- 2013-0012 (IRSST)
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