Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stresu termicznego na absorpcję płucną i toksykokinetykę 3 rozpuszczalników organicznych

19 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Sami Haddad, Université de Montréal

Badanie wpływu stresu termicznego (ciepła) przedstawiciela warunków zawodowych na absorpcję płucną i toksykokinetykę 3 rozpuszczalników organicznych

W Quebecu tysiące pracowników jest jednocześnie narażonych na ciepło i związki chemiczne. Ekspozycja na ciepło wywołuje reakcje fizjologiczne, które pomagają utrzymać stabilną temperaturę ciała. Zmiany te mogą wpływać na funkcje narządów związane z wchłanianiem i metabolizmem. Według literatury zmiany te mogą prowadzić do wzrostu stężenia związków chemicznych w organizmie i ich toksyczności. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena wchłaniania płucnego i toksykokinetyki 3 rozpuszczalników organicznych w warunkach stresu cieplnego u ochotników narażonych w komorze inhalacyjnej. Wyniki zostaną następnie wykorzystane do opracowania modeli PBPK, które pozwolą przewidzieć kinetykę rozpuszczalników organicznych poddawanych jednoczesnej ekspozycji na ciepło.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
        • Rekrutacyjny
        • Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sami Haddad, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Axelle Marchand, M.Sc
        • Pod-śledczy:
          • Pierre Brochu, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ginette Truchon, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jessie Ménard, M.Sc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 25 kg/m3

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Problemy układu oddechowego, sercowo-naczyniowego i neurologicznego
  • Historia narażenia na rozpuszczalniki
  • Przewlekły lek
  • Nadużywanie i/lub chroniczne spożywanie alkoholu
  • Spożycie alkoholu 24h przed lub 18h po ekspozycji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stres cieplny
4h ekspozycji na stres cieplny samodzielnie lub w połączeniu z różnymi rozpuszczalnikami. Stężenia rozpuszczalników są równe ich TLV. Warunki cieplne to 21, 25 i 30°C (WBGT). Narażenie inhalacyjne na wszystkie rozpuszczalniki i narażenie skórne na toluen.
4h ekspozycji na ciepło (WBGT 21°C), bez rozpuszczalnika
4h ekspozycji na ciepło (WBGT 25°C), bez rozpuszczalnika
4h ekspozycji na ciepło (WBGT 30°C), bez rozpuszczalnika
4h ekspozycji na ciepło (WBGT 21°C) + Toluen (stężenie = NDS)
4h ekspozycji na ciepło (WBGT 25°C) + Toluen (stężenie = NDS)
4h ekspozycji na ciepło (WBGT 30°C) + Toluen (stężenie = NDS)
4h ekspozycji na ciepło (WBGT 21°C) + Aceton (stężenie = NDS)
4h ekspozycji na ciepło (WBGT 25°C) + Aceton (stężenie = NDS)
4h ekspozycji na ciepło (WBGT 30°C) + aceton (stężenie = NDS)
4h ekspozycji na ciepło (WBGT 21°C) + Dichlorometan (stężenie = NDS)
4h ekspozycji na ciepło (WBGT 25°C) + Dichlorometan (stężenie = NDS)
4h ekspozycji na ciepło (WBGT 30°C) + Dichlorometan (stężenie = NDS)
4-godzinna ekspozycja na ciepło (WBGT 21°C) + toluen (stężenie = TLV), uczestnicy oddychają normalnym powietrzem przez maskę w celu oceny wchłaniania przez skórę.
4-godzinna ekspozycja na ciepło (WBGT 25°C) + toluen (stężenie = TLV), uczestnicy oddychają normalnym powietrzem przez maskę w celu oceny wchłaniania przez skórę.
4-godzinna ekspozycja na ciepło (WBGT 30°C) + toluen (stężenie = TLV), uczestnicy oddychają normalnym powietrzem przez maskę w celu oceny wchłaniania przez skórę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 4 godziny
Częstość oddechów będzie monitorowana w sposób ciągły przez 4 godziny za pomocą respirometru
4 godziny
Częstotliwość akcji serca
Ramy czasowe: 4 godziny
Częstotliwość akcji serca będzie monitorowana w sposób ciągły przez 4 godziny za pomocą respirometru
4 godziny
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: 4 godziny
Wentylacja minutowa będzie monitorowana w sposób ciągły przez 4 godziny za pomocą respirometru
4 godziny
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: 4 godziny
Objętość oddechowa będzie monitorowana w sposób ciągły przez 4 godziny za pomocą respirometru
4 godziny
Rozpuszczalnik we krwi
Ramy czasowe: 4,5 godz
Stężenia rozpuszczalników będą mierzone w próbkach krwi pobranych w różnym czasie (t=0, 2, 4 i 4,5 godziny).
4,5 godz
Rozpuszczalnik lub metabolit w moczu
Ramy czasowe: 18godz
Stężenia rozpuszczalnika lub metabolitu (o-krezolu w przypadku narażenia na toluen) będą mierzone dla próbek moczu pobranych w różnym czasie (t=0, 4, 10 i 18 godzin).
18godz
Rozpuszczalnik w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: 6 godzin
Stężenia rozpuszczalników będą mierzone w próbkach powietrza wydychanego pobranych w różnym czasie (t=0, 1,5, 3, 4,5 i 6 godzin).
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: 4 godziny
zużycie tlenu będzie monitorowane w sposób ciągły przez 4 godziny za pomocą respirometru
4 godziny
Produkcja dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 4 godziny
wytwarzanie dwutlenku węgla będzie monitorowane w sposób ciągły przez 4 godziny za pomocą respirometru
4 godziny
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 4 godziny
Temperatura ciała jest stale monitorowana za pomocą telemetrii
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sami Haddad, Ph.D, Université de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-140-CERES-P
  • 2013-0012 (IRSST)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciepło

  • Johns Hopkins University
    Aga Khan University; Aman Foundation
    Zakończony
    Choroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słoneczny
    Pakistan

Badania kliniczne na Stres cieplny (21)

3
Subskrybuj