Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af termisk stress på lungeabsorption og toksikokinetik af 3 organiske opløsningsmidler

19. januar 2016 opdateret af: Sami Haddad, Université de Montréal

Undersøgelse af virkningen af ​​termisk stress (varme) Repræsentant for arbejdsmiljøer på pulmonal absorption og toksikokinetik af 3 organiske opløsningsmidler

I Quebec bliver tusindvis af arbejdere samtidigt udsat for varme og kemiske forbindelser. Eksponering for varme fremkalder fysiologiske reaktioner, der hjælper med at opretholde en stabil kropstemperatur. Disse ændringer kan påvirke organfunktioner involveret i absorption og metabolisme. Ifølge litteraturen kan disse ændringer føre til øgede koncentrationer af kemiske forbindelser i kroppen og deres toksicitet. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere lungeabsorptionen og toksikokinetikken af ​​3 organiske opløsningsmidler under varmestressforhold hos frivillige eksponeret i et inhalationskammer. Resultaterne vil derefter blive brugt til at udvikle PBPK-modeller, der gør det muligt at forudsige organisk opløsningsmiddelkinetik, når de eksponeres sammen med varme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1J4
        • Rekruttering
        • Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sami Haddad, PhD
        • Underforsker:
          • Axelle Marchand, M.Sc
        • Underforsker:
          • Pierre Brochu, PhD
        • Underforsker:
          • Ginette Truchon, PhD
        • Underforsker:
          • Jessie Ménard, M.Sc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 25 kg/m3

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Respiratoriske, kardiovaskulære og neurologiske problemer
  • Historie om eksponering for opløsningsmidler
  • Kronisk medicin
  • Misbrug og/eller kronisk alkoholforbrug
  • Alkoholforbrug 24 timer før eller 18 timer efter eksponering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varmestress
4 timers udsættelse for varmestress alene eller i kombination med forskellige opløsningsmidler. Opløsningsmiddelkoncentrationer er lig med deres TLV. Varmeforhold er 21, 25 og 30°C (WBGT). Indåndingseksponering for alle opløsningsmidler og demal eksponering for toluen.
Andet: Varmestress (21)
4 timers udsættelse for varme (WBGT på 21°C), ingen opløsningsmiddel
Andet: Varmestress (25)
4 timers udsættelse for varme (WBGT på 25°C), ingen opløsningsmiddel
Andet: Varmestress (30)
4 timers udsættelse for varme (WBGT på 30°C), ingen opløsningsmiddel
Andet: Varmestress (21) +TOL
4 timers udsættelse for varme (WBGT på 21°C) + toluen (koncentration = TLV)
Andet: Varmestress (25) + TOL
4 timers udsættelse for varme (WBGT på 25°C) + toluen (koncentration = TLV)
Andet: Varmestress (21) + TOL
4 timers udsættelse for varme (WBGT på 30°C) + toluen (koncentration = TLV)
Andet: Varmestress (21) + ACE
4 timers udsættelse for varme (WBGT på 21°C) + acetone (koncentration = TLV)
Andet: Varmestress (25) + ACE
4 timers udsættelse for varme (WBGT på 25°C) + acetone (koncentration = TLV)
Andet: Varmestress (30) + ACE
4 timers udsættelse for varme (WBGT på 30°C) + acetone (koncentration = TLV)
Andet: Varmestress (21) + DCM
4 timers udsættelse for varme (WBGT på 21°C) + dichlormethan (koncentration = TLV)
Andet: Varmestress (25) + DCM
4 timers udsættelse for varme (WBGT på 25°C) + dichlormethan (koncentration = TLV)
Andet: Varmestress (30) + DCM
4 timers udsættelse for varme (WBGT på 30°C) + dichlormethan (koncentration = TLV)
Andet: Varmestress (21) + TOL (dermal)
4 timers udsættelse for varme (WBGT på 21°C) + Toluen (koncentration = TLV), indånder deltagerne normal luft gennem en maske til evaluering af dermal absorption.
Andet: Varmestress (25) + TOL (dermal)
4 timers eksponering for varme (WBGT på 25°C) + Toluen (koncentration = TLV), indånder deltagerne normal luft gennem en maske til evaluering af dermal absorption.
Andet: Varmestress (30) + TOL (dermal)
4 timers udsættelse for varme (WBGT på 30°C) + Toluen (koncentration = TLV), indånder deltagerne normal luft gennem en maske til evaluering af dermal absorption.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 4 timer
Respirationsfrekvensen vil blive overvåget kontinuerligt i 4 timer med et respirometer
4 timer
Hjertefrekvens
Tidsramme: 4 timer
Hjertefrekvensen vil blive overvåget kontinuerligt i 4 timer med et respirometer
4 timer
Minut ventilation
Tidsramme: 4 timer
Minutventilation vil blive overvåget kontinuerligt i 4 timer med et respirometer
4 timer
Tidevandsvolumen
Tidsramme: 4 timer
Tidevandsvolumen vil blive overvåget kontinuerligt i 4 timer med et respirometer
4 timer
Opløsningsmiddel i blod
Tidsramme: 4,5 time
Koncentrationer af opløsningsmidler vil blive målt i blodprøver opsamlet på forskellige tidspunkter (t=0, 2, 4 og 4,5 timer).
4,5 time
Opløsningsmiddel eller metabolit i urinen
Tidsramme: 18 timer
Koncentrationer af opløsningsmiddel eller metabolit (o-cresol for tolueneksponering) vil blive målt for urinprøver opsamlet på forskellige tidspunkter (t=0, 4, 10 og 18 timer).
18 timer
Opløsningsmiddel i udåndingsluft
Tidsramme: 6 timer
Koncentrationer af opløsningsmidler vil blive målt i udåndingsluftprøver opsamlet på forskellige tidspunkter (t=0, 1,5, 3, 4,5 og 6 timer).
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforbrug
Tidsramme: 4 timer
iltforbruget vil blive overvåget kontinuerligt i 4 timer med et respirometer
4 timer
Kuldioxidproduktion
Tidsramme: 4 timer
kuldioxidproduktionen vil blive overvåget kontinuerligt i 4 timer med et respirometer
4 timer
Kropstemperatur
Tidsramme: 4 timer
Kropstemperaturen overvåges kontinuerligt ved telemetri
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Montréal

Samarbejdspartnere

Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Efterforskere

  • Studieleder: Sami Haddad, Ph.D, Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2016

Først opslået (Skøn)

20. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-140-CERES-P
  • 2013-0012 (IRSST)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Varmestress (21)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner