Impacto del Estrés Térmico en la Absorción Pulmonar y Toxicocinética de 3 Disolventes Orgánicos
19 de enero de 2016 actualizado por: Sami Haddad, Université de Montréal
Estudio del impacto del estrés térmico (calor) representativo de entornos laborales sobre la absorción pulmonar y la toxicocinética de 3 disolventes orgánicos
En Quebec, miles de trabajadores están expuestos simultáneamente al calor ya compuestos químicos.
La exposición al calor induce respuestas fisiológicas que ayudan a mantener una temperatura corporal estable.
Esos cambios pueden afectar las funciones de los órganos implicados en la absorción y el metabolismo.
Según la literatura, esos cambios podrían conducir a un aumento de las concentraciones de compuestos químicos en el cuerpo y su toxicidad.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la absorción pulmonar y la toxicocinética de 3 solventes orgánicos en condiciones de estrés por calor en voluntarios expuestos en una cámara de inhalación.
Luego, los resultados se usarán para desarrollar modelos PBPK que permitirán predecir la cinética de los solventes orgánicos cuando se exponen al calor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Estrés por calor (21)
- Otro: Estrés por calor (25)
- Otro: Estrés por calor (30)
- Otro: Estrés por Calor (21) +TOL
- Otro: Estrés por calor (25) + TOL
- Otro: Estrés por calor (21) + TOL
- Otro: Estrés por calor (21) + ACE
- Otro: Estrés por calor (25) + ACE
- Otro: Estrés por calor (30) + ACE
- Otro: Estrés por calor (21) + DCM
- Otro: Estrés por calor (25) + DCM
- Otro: Estrés por calor (30) + DCM
- Otro: Estrés por calor (21) + TOL (cutánea)
- Otro: Estrés por calor (25) + TOL (dérmica)
- Otro: Estrés por calor (30) + TOL (cutánea)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sami Haddad, Ph.D
- Número de teléfono: 38166 514-343-6111
- Correo electrónico: sami.haddad@umontreal.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1J4
- Reclutamiento
- Université de Montréal
-
Contacto:
- Sami Haddad, Ph.D
- Número de teléfono: 36188 514-343-6111
- Correo electrónico: sami.haddad@umontreal.ca
-
Investigador principal:
- Sami Haddad, PhD
-
Sub-Investigador:
- Axelle Marchand, M.Sc
-
Sub-Investigador:
- Pierre Brochu, PhD
-
Sub-Investigador:
- Ginette Truchon, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jessie Ménard, M.Sc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 25 kg/m3
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Problemas respiratorios, cardiovasculares y neurológicos
- Historial de exposición a solventes.
- medicación crónica
- Consumo abusivo y/o crónico de alcohol
- Consumo de alcohol 24h antes o 18h después de la exposición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estrés por calor
4h de exposición al estrés por calor solo o en combinación con diferentes disolventes.
Las concentraciones de disolvente son iguales a su TLV.
Las condiciones de calor son 21, 25 y 30°C (WBGT).
Exposición por inhalación para todos los solventes y exposición dérmica para tolueno.
|
4h de exposición al calor (WBGT de 21°C), sin disolvente
4h de exposición al calor (WBGT de 25°C), sin disolvente
4h de exposición al calor (WBGT de 30°C), sin disolvente
4h de exposición al calor (WBGT de 21°C) + Tolueno (concentración = TLV)
4h de exposición al calor (WBGT de 25°C) + Tolueno (concentración = TLV)
4h de exposición al calor (WBGT de 30°C) + Tolueno (concentración = TLV)
4h de exposición al calor (WBGT de 21°C) + Acetona (concentración = TLV)
4h de exposición al calor (WBGT de 25°C) + Acetona (concentración = TLV)
4h de exposición al calor (WBGT de 30°C) + Acetona (concentración = TLV)
4h de exposición al calor (WBGT de 21°C) + Diclorometano (concentración = TLV)
4h de exposición al calor (WBGT de 25°C) + Diclorometano (concentración = TLV)
4h de exposición al calor (WBGT de 30°C) + Diclorometano (concentración = TLV)
4 h de exposición al calor (WBGT de 21 °C) + tolueno (concentración = TLV), los participantes respiran aire normal a través de una máscara para evaluar la absorción dérmica.
4 h de exposición al calor (WBGT de 25 °C) + tolueno (concentración = TLV), los participantes respiran aire normal a través de una máscara para evaluar la absorción dérmica.
4 h de exposición al calor (WBGT de 30 °C) + tolueno (concentración = TLV), los participantes respiran aire normal a través de una máscara para evaluar la absorción dérmica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 4 horas
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La frecuencia respiratoria se controlará continuamente durante 4 horas con un respirómetro
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4 horas
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: 4 horas
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La frecuencia cardíaca se controlará continuamente durante 4 horas con un respirómetro
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4 horas
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Ventilación minuto
Periodo de tiempo: 4 horas
|
La ventilación por minuto se controlará continuamente durante 4 horas con un respirómetro
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4 horas
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: 4 horas
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El volumen corriente se controlará continuamente durante 4 horas con un respirómetro
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4 horas
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|
Disolvente en sangre
Periodo de tiempo: 4,5 horas
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Las concentraciones de disolventes se medirán en muestras de sangre recogidas en diferentes momentos (t=0, 2, 4 y 4,5 horas).
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4,5 horas
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Disolvente o metabolito en orina
Periodo de tiempo: 18 horas
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Las concentraciones de solventes o metabolitos (o-cresol para exposiciones a tolueno) se medirán para muestras de orina recolectadas en diferentes momentos (t = 0, 4, 10 y 18 horas).
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18 horas
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Disolvente en el aire exhalado
Periodo de tiempo: 6 horas
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Las concentraciones de disolventes se medirán en muestras de aire exhalado recogidas en diferentes momentos (t=0, 1,5, 3, 4,5 y 6 horas).
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: 4 horas
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el consumo de oxígeno se controlará de forma continua durante 4 horas con un respirómetro
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4 horas
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Producción de dióxido carbónico
Periodo de tiempo: 4 horas
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la producción de dióxido carbónico será monitoreada continuamente durante 4 horas con un respirómetro
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4 horas
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 4 horas
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La temperatura corporal es monitoreada continuamente por telemetría
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sami Haddad, Ph.D, Université de Montréal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-140-CERES-P
- 2013-0012 (IRSST)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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