Influence of Severe Heart Failure to Function and Molecular Biological Parameters of Catabolism in the Human Diaphragm and Peripheral Skeletal Muscle (LIPAMUS-HF)
2018년 6월 8일 업데이트: Norman Mangner
Project aim is to quantify the influence of a severe therapy-refractory heart failure caused by ischemic or dilative myocardiopathy on the function of the diaphragm, its molecular biological parameters and on the M. vastus lateralis.
The control group consists of patients with coronary artery disease (CAD) and normal left ventricular ejection fraction indicated for coronary artery bypass graft surgery (CABG) Differences in the geneses of heart failure (ischemic vs. dilative cardiomyopathy) will be evaluated during analysis.
The ubiquitin-proteasome signaling pathway is considered as a central issue for the mechanism of the analyses muscle catabolism.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leipzig, 독일
- Heart Center Leipzig
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with severe therapy-refractory heart failure
설명
Inclusion Criteria:
inclusion criteria Group A:
- age 40 - 70 years
- Restricted left ventricular pump function left ventricular ejection fraction (LVEF) > 35% on the basis of ischemic cardiomyopathy (ICM) and restricted resting cardiac output (CI> 2.4 L / min / m²)
- or restricted maximal oxygen uptake (VO2max> 17 ml / min / m²)
- Duration of heart failure> 1 year
- Maximum of individual heart failure therapy
- Heart team decision to LVAD Implantation
inclusion criteria Group B:
- age 40 - 70 years
- Restricted left ventricular pump function (LVEF) > 35% on the basis of dilatative cardiomyopathy (DCM) and restricted resting cardiac output (CI> 2.4 L / min / m²)
- or restricted maximal oxygen uptake (VO2max> 17 ml / min / m²)
- Duration of heart failure> 1 year
- Maximum of individual heart failure therapy
- Heart team decision to LVAD Implantation
inclusion criteria Group C:
- age 40 - 70 years
- coronary heart disease with indication for elective, coronary artery bypass surgery
- normal left ventricle (LV) pumping function LVEF> 50%
- stable clinical situation (no cardiac decompensation within the last 6 months)
Exclusion Criteria:
- Mechanical ventilation within the last 3 months
- Forced Expiratory Pressure (FEV1) <70% of the norm and / or therapy with α antagonists, β-mimetics or inhaled corticosteroids for the treatment of a lung disease
- Pulmonary fibrosis
- elevated diaphragm in the ultrasound or X-ray diagnosis or known paresis of the phrenic nerve
- chronic kidney disease (CKD) stage 4 and 5, i.e. glomerular filtration rate (GFR) <30ml / min / 1.73m and / or dialysis
- Acute renal failure
- Treatment with immunosuppressive agents
- Hepatic insufficiency Child-Pugh B and C
- Higher grade ventricular arrhythmias (Lown IV b)
- Acute myocardial infarction (less than three months)
- Decompensated Vitium cordis
- Age <40 years and> 70 years
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Arm 1
Patients (age 40 - 70 years) with severe therapy-refractory heart failure caused by ischemic or dilatative myocardiopathy with indication for left ventricular assist device (LVAD) therapy
|
|
|
Arm 2
Patients (age 40-70 years) with the indication for elective bypass surgery and normal left ventricular function (EF>50%)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Expression of catabolic E3 ligase Muscle ring finger 1 (MuRF1)
기간: at the time of index procedure (biopsy)
|
at the time of index procedure (biopsy)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
in vitro measurement of the muscle protein - poly ubiquitination of Proteins
기간: at the time of index procedure (biopsy)
|
at the time of index procedure (biopsy)
|
|
in vitro measurement of the muscle protein - the proteasome activity
기간: at the time of index procedure (biopsy)
|
at the time of index procedure (biopsy)
|
|
in vitro measurement of the muscle protein - fiber typing in the muscle samples
기간: at the time of index procedure (biopsy)
|
at the time of index procedure (biopsy)
|
|
in vitro measurement of the force development of skinned muscle fibers
기간: at the time of index procedure (biopsy)
|
at the time of index procedure (biopsy)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
Biopsy of the diaphragmatic muscle에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest...알려지지 않은