Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influence of Severe Heart Failure to Function and Molecular Biological Parameters of Catabolism in the Human Diaphragm and Peripheral Skeletal Muscle (LIPAMUS-HF)

8. juni 2018 opdateret af: Norman Mangner
Project aim is to quantify the influence of a severe therapy-refractory heart failure caused by ischemic or dilative myocardiopathy on the function of the diaphragm, its molecular biological parameters and on the M. vastus lateralis. The control group consists of patients with coronary artery disease (CAD) and normal left ventricular ejection fraction indicated for coronary artery bypass graft surgery (CABG) Differences in the geneses of heart failure (ischemic vs. dilative cardiomyopathy) will be evaluated during analysis. The ubiquitin-proteasome signaling pathway is considered as a central issue for the mechanism of the analyses muscle catabolism.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland
        • Heart Center Leipzig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with severe therapy-refractory heart failure

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

inclusion criteria Group A:

  • age 40 - 70 years
  • Restricted left ventricular pump function left ventricular ejection fraction (LVEF) > 35% on the basis of ischemic cardiomyopathy (ICM) and restricted resting cardiac output (CI> 2.4 L / min / m²)
  • or restricted maximal oxygen uptake (VO2max> 17 ml / min / m²)
  • Duration of heart failure> 1 year
  • Maximum of individual heart failure therapy
  • Heart team decision to LVAD Implantation

inclusion criteria Group B:

  • age 40 - 70 years
  • Restricted left ventricular pump function (LVEF) > 35% on the basis of dilatative cardiomyopathy (DCM) and restricted resting cardiac output (CI> 2.4 L / min / m²)
  • or restricted maximal oxygen uptake (VO2max> 17 ml / min / m²)
  • Duration of heart failure> 1 year
  • Maximum of individual heart failure therapy
  • Heart team decision to LVAD Implantation

inclusion criteria Group C:

  • age 40 - 70 years
  • coronary heart disease with indication for elective, coronary artery bypass surgery
  • normal left ventricle (LV) pumping function LVEF> 50%
  • stable clinical situation (no cardiac decompensation within the last 6 months)

Exclusion Criteria:

  • Mechanical ventilation within the last 3 months
  • Forced Expiratory Pressure (FEV1) <70% of the norm and / or therapy with α antagonists, β-mimetics or inhaled corticosteroids for the treatment of a lung disease
  • Pulmonary fibrosis
  • elevated diaphragm in the ultrasound or X-ray diagnosis or known paresis of the phrenic nerve
  • chronic kidney disease (CKD) stage 4 and 5, i.e. glomerular filtration rate (GFR) <30ml / min / 1.73m and / or dialysis
  • Acute renal failure
  • Treatment with immunosuppressive agents
  • Hepatic insufficiency Child-Pugh B and C
  • Higher grade ventricular arrhythmias (Lown IV b)
  • Acute myocardial infarction (less than three months)
  • Decompensated Vitium cordis
  • Age <40 years and> 70 years
  • Pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arm 1
Patients (age 40 - 70 years) with severe therapy-refractory heart failure caused by ischemic or dilatative myocardiopathy with indication for left ventricular assist device (LVAD) therapy
Andet: Biopsy of the diaphragmatic muscle
Andet: Skeletal muscle biopsy
Arm 2
Patients (age 40-70 years) with the indication for elective bypass surgery and normal left ventricular function (EF>50%)
Andet: Biopsy of the diaphragmatic muscle
Andet: Skeletal muscle biopsy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Expression of catabolic E3 ligase Muscle ring finger 1 (MuRF1)
Tidsramme: at the time of index procedure (biopsy)
at the time of index procedure (biopsy)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
in vitro measurement of the muscle protein - poly ubiquitination of Proteins
Tidsramme: at the time of index procedure (biopsy)
at the time of index procedure (biopsy)
in vitro measurement of the muscle protein - the proteasome activity
Tidsramme: at the time of index procedure (biopsy)
at the time of index procedure (biopsy)
in vitro measurement of the muscle protein - fiber typing in the muscle samples
Tidsramme: at the time of index procedure (biopsy)
at the time of index procedure (biopsy)
in vitro measurement of the force development of skinned muscle fibers
Tidsramme: at the time of index procedure (biopsy)
at the time of index procedure (biopsy)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norman Mangner

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2016

Først opslået (Skøn)

26. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1178-1176

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Biopsy of the diaphragmatic muscle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner