Influence of Severe Heart Failure to Function and Molecular Biological Parameters of Catabolism in the Human Diaphragm and Peripheral Skeletal Muscle (LIPAMUS-HF)
2018年6月8日 更新者：Norman Mangner
Project aim is to quantify the influence of a severe therapy-refractory heart failure caused by ischemic or dilative myocardiopathy on the function of the diaphragm, its molecular biological parameters and on the M. vastus lateralis.
The control group consists of patients with coronary artery disease (CAD) and normal left ventricular ejection fraction indicated for coronary artery bypass graft surgery (CABG) Differences in the geneses of heart failure (ischemic vs. dilative cardiomyopathy) will be evaluated during analysis.
The ubiquitin-proteasome signaling pathway is considered as a central issue for the mechanism of the analyses muscle catabolism.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Leipzig、ドイツ
- Heart Center Leipzig
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with severe therapy-refractory heart failure
説明
Inclusion Criteria:
inclusion criteria Group A:
- age 40 - 70 years
- Restricted left ventricular pump function left ventricular ejection fraction (LVEF) > 35% on the basis of ischemic cardiomyopathy (ICM) and restricted resting cardiac output (CI> 2.4 L / min / m²)
- or restricted maximal oxygen uptake (VO2max> 17 ml / min / m²)
- Duration of heart failure> 1 year
- Maximum of individual heart failure therapy
- Heart team decision to LVAD Implantation
inclusion criteria Group B:
- age 40 - 70 years
- Restricted left ventricular pump function (LVEF) > 35% on the basis of dilatative cardiomyopathy (DCM) and restricted resting cardiac output (CI> 2.4 L / min / m²)
- or restricted maximal oxygen uptake (VO2max> 17 ml / min / m²)
- Duration of heart failure> 1 year
- Maximum of individual heart failure therapy
- Heart team decision to LVAD Implantation
inclusion criteria Group C:
- age 40 - 70 years
- coronary heart disease with indication for elective, coronary artery bypass surgery
- normal left ventricle (LV) pumping function LVEF> 50%
- stable clinical situation (no cardiac decompensation within the last 6 months)
Exclusion Criteria:
- Mechanical ventilation within the last 3 months
- Forced Expiratory Pressure (FEV1) <70% of the norm and / or therapy with α antagonists, β-mimetics or inhaled corticosteroids for the treatment of a lung disease
- Pulmonary fibrosis
- elevated diaphragm in the ultrasound or X-ray diagnosis or known paresis of the phrenic nerve
- chronic kidney disease (CKD) stage 4 and 5, i.e. glomerular filtration rate (GFR) <30ml / min / 1.73m and / or dialysis
- Acute renal failure
- Treatment with immunosuppressive agents
- Hepatic insufficiency Child-Pugh B and C
- Higher grade ventricular arrhythmias (Lown IV b)
- Acute myocardial infarction (less than three months)
- Decompensated Vitium cordis
- Age <40 years and> 70 years
- Pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Arm 1
Patients (age 40 - 70 years) with severe therapy-refractory heart failure caused by ischemic or dilatative myocardiopathy with indication for left ventricular assist device (LVAD) therapy
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Arm 2
Patients (age 40-70 years) with the indication for elective bypass surgery and normal left ventricular function (EF>50%)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Expression of catabolic E3 ligase Muscle ring finger 1 (MuRF1)
時間枠：at the time of index procedure (biopsy)
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at the time of index procedure (biopsy)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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in vitro measurement of the muscle protein - poly ubiquitination of Proteins
時間枠：at the time of index procedure (biopsy)
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at the time of index procedure (biopsy)
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in vitro measurement of the muscle protein - the proteasome activity
時間枠：at the time of index procedure (biopsy)
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at the time of index procedure (biopsy)
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in vitro measurement of the muscle protein - fiber typing in the muscle samples
時間枠：at the time of index procedure (biopsy)
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at the time of index procedure (biopsy)
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in vitro measurement of the force development of skinned muscle fibers
時間枠：at the time of index procedure (biopsy)
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at the time of index procedure (biopsy)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月8日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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