Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Influence of Severe Heart Failure to Function and Molecular Biological Parameters of Catabolism in the Human Diaphragm and Peripheral Skeletal Muscle (LIPAMUS-HF)

8 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Norman Mangner
Project aim is to quantify the influence of a severe therapy-refractory heart failure caused by ischemic or dilative myocardiopathy on the function of the diaphragm, its molecular biological parameters and on the M. vastus lateralis. The control group consists of patients with coronary artery disease (CAD) and normal left ventricular ejection fraction indicated for coronary artery bypass graft surgery (CABG) Differences in the geneses of heart failure (ischemic vs. dilative cardiomyopathy) will be evaluated during analysis. The ubiquitin-proteasome signaling pathway is considered as a central issue for the mechanism of the analyses muscle catabolism.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Leipzig, Niemcy
        • Heart Center Leipzig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with severe therapy-refractory heart failure

Opis

Inclusion Criteria:

inclusion criteria Group A:

  • age 40 - 70 years
  • Restricted left ventricular pump function left ventricular ejection fraction (LVEF) > 35% on the basis of ischemic cardiomyopathy (ICM) and restricted resting cardiac output (CI> 2.4 L / min / m²)
  • or restricted maximal oxygen uptake (VO2max> 17 ml / min / m²)
  • Duration of heart failure> 1 year
  • Maximum of individual heart failure therapy
  • Heart team decision to LVAD Implantation

inclusion criteria Group B:

  • age 40 - 70 years
  • Restricted left ventricular pump function (LVEF) > 35% on the basis of dilatative cardiomyopathy (DCM) and restricted resting cardiac output (CI> 2.4 L / min / m²)
  • or restricted maximal oxygen uptake (VO2max> 17 ml / min / m²)
  • Duration of heart failure> 1 year
  • Maximum of individual heart failure therapy
  • Heart team decision to LVAD Implantation

inclusion criteria Group C:

  • age 40 - 70 years
  • coronary heart disease with indication for elective, coronary artery bypass surgery
  • normal left ventricle (LV) pumping function LVEF> 50%
  • stable clinical situation (no cardiac decompensation within the last 6 months)

Exclusion Criteria:

  • Mechanical ventilation within the last 3 months
  • Forced Expiratory Pressure (FEV1) <70% of the norm and / or therapy with α antagonists, β-mimetics or inhaled corticosteroids for the treatment of a lung disease
  • Pulmonary fibrosis
  • elevated diaphragm in the ultrasound or X-ray diagnosis or known paresis of the phrenic nerve
  • chronic kidney disease (CKD) stage 4 and 5, i.e. glomerular filtration rate (GFR) <30ml / min / 1.73m and / or dialysis
  • Acute renal failure
  • Treatment with immunosuppressive agents
  • Hepatic insufficiency Child-Pugh B and C
  • Higher grade ventricular arrhythmias (Lown IV b)
  • Acute myocardial infarction (less than three months)
  • Decompensated Vitium cordis
  • Age <40 years and> 70 years
  • Pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Arm 1
Patients (age 40 - 70 years) with severe therapy-refractory heart failure caused by ischemic or dilatative myocardiopathy with indication for left ventricular assist device (LVAD) therapy
Inny: Biopsy of the diaphragmatic muscle
Inny: Skeletal muscle biopsy
Arm 2
Patients (age 40-70 years) with the indication for elective bypass surgery and normal left ventricular function (EF>50%)
Inny: Biopsy of the diaphragmatic muscle
Inny: Skeletal muscle biopsy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Expression of catabolic E3 ligase Muscle ring finger 1 (MuRF1)
Ramy czasowe: at the time of index procedure (biopsy)
at the time of index procedure (biopsy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
in vitro measurement of the muscle protein - poly ubiquitination of Proteins
Ramy czasowe: at the time of index procedure (biopsy)
at the time of index procedure (biopsy)
in vitro measurement of the muscle protein - the proteasome activity
Ramy czasowe: at the time of index procedure (biopsy)
at the time of index procedure (biopsy)
in vitro measurement of the muscle protein - fiber typing in the muscle samples
Ramy czasowe: at the time of index procedure (biopsy)
at the time of index procedure (biopsy)
in vitro measurement of the force development of skinned muscle fibers
Ramy czasowe: at the time of index procedure (biopsy)
at the time of index procedure (biopsy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norman Mangner

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1178-1176

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Biopsy of the diaphragmatic muscle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj