- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02667093
Samples From Leukemia Patients and Their Donors to Identify Specific Antigens
Bone Marrow and Peripheral Blood (PB) Samples From Patients With Leukemia and PB From Their BM Donors (BMD) to Identify Leukemia-Specific Antigens (LSA) and Graft Versus Host Disease Antigens (GVHDA) for Use in Cellular Immunotherapy
연구 개요
상태
정황
상세 설명
It is well known that tumor cells and leukemia cells express different surface structures (called antigens) that can serve as targets for cancer cell destruction by the immune system. Effective immune therapies are characterized by high specificity and low toxicity. One of the major obstacles impeding the use of these therapies as standard of care is the identification of good target antigens. In acute myeloid leukemia (AML) there is major patient to patient variation in leukemia antigens, so there is no universal AML cell target. Rather, each patient has a unique array of potential cell targets. Thanks to the rapid progress of new DNA/RNA sequencing technologies, the identification of these unique, patient-specific leukemia cell antigen-targets is now possible.
The purpose of this project is to develop a process to identify highly personalized antigens that are uniquely expressed by the patient's own leukemia cells that can be used for cellular immune therapy.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California San Diego
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of AML with plan to receive a bone marrow transplant
Exclusion Criteria:
- NA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Genomics of patients with leukemia and their HLA matched bone marrow transplant donors.
기간: 5 years
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To sequence the exome and transcriptome obtained from leukemia cells and the exome from their lymphocytes, and the lymphocytes from their HLA matched marrow transplant donors.
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5 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Identification of patients' leukemia cell mutations and polymorphisms that are different from their HLA matched bone marrow transplant donors
기간: 5 years
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To select leukemia specific mutations (aka, variants), ie those that are different from both the patient's non-leukemic cells and their HLA matched marrow transplant donor's immune cells by comparing Leukemia cell, Patient normal cell, and Donor exome sequences.
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5 years
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Immunogenic mutant neoantigen peptide selection
기간: 5 years
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To select peptides that represent the sequences obtained from Aim 2, according to their ability to bind to the identical patient/donor T cell major histocompatibility receptors.
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5 years
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Peptide immunogenicity confirmation and donor T cell stimulation
기간: 5 years
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To test the peptides from Aim 3 for their in vitro immunogenicity for T lymphocytes obtained from the donor.
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5 years
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Data analysis and interpretation
기간: 5 years
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To create and analyze a database summarizing the data obtained from Aims 1-4 for the purpose of IND submission and clinical trial design.
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5 years
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Edward Ball, MD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Montagna D, Maccario R, Locatelli F, Rosti V, Yang Y, Farness P, Moretta A, Comoli P, Montini E, Vitiello A. Ex vivo priming for long-term maintenance of antileukemia human cytotoxic T cells suggests a general procedure for adoptive immunotherapy. Blood. 2001 Dec 1;98(12):3359-66. doi: 10.1182/blood.v98.12.3359.
- Kreiter S, Castle JC, Tureci O, Sahin U. Targeting the tumor mutanome for personalized vaccination therapy. Oncoimmunology. 2012 Aug 1;1(5):768-769. doi: 10.4161/onci.19727.
- Klebanoff CA, Gattinoni L, Restifo NP. Sorting through subsets: which T-cell populations mediate highly effective adoptive immunotherapy? J Immunother. 2012 Nov-Dec;35(9):651-60. doi: 10.1097/CJI.0b013e31827806e6.
- Brenner MK. Will T-cell therapy for cancer ever be a standard of care? Cancer Gene Ther. 2012 Dec;19(12):818-21. doi: 10.1038/cgt.2012.74. Epub 2012 Oct 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- Persimmune Sample Collection
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