Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Samples From Leukemia Patients and Their Donors to Identify Specific Antigens

3. März 2020 aktualisiert von: PersImmune, Inc

Bone Marrow and Peripheral Blood (PB) Samples From Patients With Leukemia and PB From Their BM Donors (BMD) to Identify Leukemia-Specific Antigens (LSA) and Graft Versus Host Disease Antigens (GVHDA) for Use in Cellular Immunotherapy

The purpose of this project is to develop a process to identify highly personalized antigens that are uniquely expressed by the patient's own leukemia cells that can be used for cellular immune therapy.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Akute myeloische Leukämie

Detaillierte Beschreibung

It is well known that tumor cells and leukemia cells express different surface structures (called antigens) that can serve as targets for cancer cell destruction by the immune system. Effective immune therapies are characterized by high specificity and low toxicity. One of the major obstacles impeding the use of these therapies as standard of care is the identification of good target antigens. In acute myeloid leukemia (AML) there is major patient to patient variation in leukemia antigens, so there is no universal AML cell target. Rather, each patient has a unique array of potential cell targets. Thanks to the rapid progress of new DNA/RNA sequencing technologies, the identification of these unique, patient-specific leukemia cell antigen-targets is now possible.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
    - University of California San Diego
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Northside Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with leukemia and their potential bone marrow donors.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Diagnosis of AML with plan to receive a bone marrow transplant

Exclusion Criteria:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Genomics of patients with leukemia and their HLA matched bone marrow transplant donors. Zeitfenster: 5 years	To sequence the exome and transcriptome obtained from leukemia cells and the exome from their lymphocytes, and the lymphocytes from their HLA matched marrow transplant donors.	5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Identification of patients' leukemia cell mutations and polymorphisms that are different from their HLA matched bone marrow transplant donors Zeitfenster: 5 years	To select leukemia specific mutations (aka, variants), ie those that are different from both the patient's non-leukemic cells and their HLA matched marrow transplant donor's immune cells by comparing Leukemia cell, Patient normal cell, and Donor exome sequences.	5 years
Immunogenic mutant neoantigen peptide selection Zeitfenster: 5 years	To select peptides that represent the sequences obtained from Aim 2, according to their ability to bind to the identical patient/donor T cell major histocompatibility receptors.	5 years
Peptide immunogenicity confirmation and donor T cell stimulation Zeitfenster: 5 years	To test the peptides from Aim 3 for their in vitro immunogenicity for T lymphocytes obtained from the donor.	5 years
Data analysis and interpretation Zeitfenster: 5 years	To create and analyze a database summarizing the data obtained from Aims 1-4 for the purpose of IND submission and clinical trial design.	5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PersImmune, Inc

Mitarbeiter

University of California, San Diego

Ermittler

Hauptermittler: Edward Ball, MD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)