Samples From Leukemia Patients and Their Donors to Identify Specific Antigens
3 de marzo de 2020 actualizado por: PersImmune, Inc
Bone Marrow and Peripheral Blood (PB) Samples From Patients With Leukemia and PB From Their BM Donors (BMD) to Identify Leukemia-Specific Antigens (LSA) and Graft Versus Host Disease Antigens (GVHDA) for Use in Cellular Immunotherapy
The purpose of this project is to develop a process to identify highly personalized antigens that are uniquely expressed by the patient's own leukemia cells that can be used for cellular immune therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
It is well known that tumor cells and leukemia cells express different surface structures (called antigens) that can serve as targets for cancer cell destruction by the immune system. Effective immune therapies are characterized by high specificity and low toxicity. One of the major obstacles impeding the use of these therapies as standard of care is the identification of good target antigens. In acute myeloid leukemia (AML) there is major patient to patient variation in leukemia antigens, so there is no universal AML cell target. Rather, each patient has a unique array of potential cell targets. Thanks to the rapid progress of new DNA/RNA sequencing technologies, the identification of these unique, patient-specific leukemia cell antigen-targets is now possible.
The purpose of this project is to develop a process to identify highly personalized antigens that are uniquely expressed by the patient's own leukemia cells that can be used for cellular immune therapy.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Northside Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with leukemia and their potential bone marrow donors.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of AML with plan to receive a bone marrow transplant
Exclusion Criteria:
- NA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Genomics of patients with leukemia and their HLA matched bone marrow transplant donors.
Periodo de tiempo: 5 years
|
To sequence the exome and transcriptome obtained from leukemia cells and the exome from their lymphocytes, and the lymphocytes from their HLA matched marrow transplant donors.
|
5 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identification of patients' leukemia cell mutations and polymorphisms that are different from their HLA matched bone marrow transplant donors
Periodo de tiempo: 5 years
|
To select leukemia specific mutations (aka, variants), ie those that are different from both the patient's non-leukemic cells and their HLA matched marrow transplant donor's immune cells by comparing Leukemia cell, Patient normal cell, and Donor exome sequences.
|
5 years
|
|
Immunogenic mutant neoantigen peptide selection
Periodo de tiempo: 5 years
|
To select peptides that represent the sequences obtained from Aim 2, according to their ability to bind to the identical patient/donor T cell major histocompatibility receptors.
|
5 years
|
|
Peptide immunogenicity confirmation and donor T cell stimulation
Periodo de tiempo: 5 years
|
To test the peptides from Aim 3 for their in vitro immunogenicity for T lymphocytes obtained from the donor.
|
5 years
|
|
Data analysis and interpretation
Periodo de tiempo: 5 years
|
To create and analyze a database summarizing the data obtained from Aims 1-4 for the purpose of IND submission and clinical trial design.
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward Ball, MD, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Montagna D, Maccario R, Locatelli F, Rosti V, Yang Y, Farness P, Moretta A, Comoli P, Montini E, Vitiello A. Ex vivo priming for long-term maintenance of antileukemia human cytotoxic T cells suggests a general procedure for adoptive immunotherapy. Blood. 2001 Dec 1;98(12):3359-66. doi: 10.1182/blood.v98.12.3359.
- Kreiter S, Castle JC, Tureci O, Sahin U. Targeting the tumor mutanome for personalized vaccination therapy. Oncoimmunology. 2012 Aug 1;1(5):768-769. doi: 10.4161/onci.19727.
- Klebanoff CA, Gattinoni L, Restifo NP. Sorting through subsets: which T-cell populations mediate highly effective adoptive immunotherapy? J Immunother. 2012 Nov-Dec;35(9):651-60. doi: 10.1097/CJI.0b013e31827806e6.
- Brenner MK. Will T-cell therapy for cancer ever be a standard of care? Cancer Gene Ther. 2012 Dec;19(12):818-21. doi: 10.1038/cgt.2012.74. Epub 2012 Oct 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Persimmune Sample Collection
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .