Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samples From Leukemia Patients and Their Donors to Identify Specific Antigens

3 maart 2020 bijgewerkt door: PersImmune, Inc

Bone Marrow and Peripheral Blood (PB) Samples From Patients With Leukemia and PB From Their BM Donors (BMD) to Identify Leukemia-Specific Antigens (LSA) and Graft Versus Host Disease Antigens (GVHDA) for Use in Cellular Immunotherapy

The purpose of this project is to develop a process to identify highly personalized antigens that are uniquely expressed by the patient's own leukemia cells that can be used for cellular immune therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Acute myeloïde leukemie

Gedetailleerde beschrijving

It is well known that tumor cells and leukemia cells express different surface structures (called antigens) that can serve as targets for cancer cell destruction by the immune system. Effective immune therapies are characterized by high specificity and low toxicity. One of the major obstacles impeding the use of these therapies as standard of care is the identification of good target antigens. In acute myeloid leukemia (AML) there is major patient to patient variation in leukemia antigens, so there is no universal AML cell target. Rather, each patient has a unique array of potential cell targets. Thanks to the rapid progress of new DNA/RNA sequencing technologies, the identification of these unique, patient-specific leukemia cell antigen-targets is now possible.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
    - University of California San Diego
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Northside Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with leukemia and their potential bone marrow donors.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Diagnosis of AML with plan to receive a bone marrow transplant

Exclusion Criteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Genomics of patients with leukemia and their HLA matched bone marrow transplant donors. Tijdsspanne: 5 years	To sequence the exome and transcriptome obtained from leukemia cells and the exome from their lymphocytes, and the lymphocytes from their HLA matched marrow transplant donors.	5 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Identification of patients' leukemia cell mutations and polymorphisms that are different from their HLA matched bone marrow transplant donors Tijdsspanne: 5 years	To select leukemia specific mutations (aka, variants), ie those that are different from both the patient's non-leukemic cells and their HLA matched marrow transplant donor's immune cells by comparing Leukemia cell, Patient normal cell, and Donor exome sequences.	5 years
Immunogenic mutant neoantigen peptide selection Tijdsspanne: 5 years	To select peptides that represent the sequences obtained from Aim 2, according to their ability to bind to the identical patient/donor T cell major histocompatibility receptors.	5 years
Peptide immunogenicity confirmation and donor T cell stimulation Tijdsspanne: 5 years	To test the peptides from Aim 3 for their in vitro immunogenicity for T lymphocytes obtained from the donor.	5 years
Data analysis and interpretation Tijdsspanne: 5 years	To create and analyze a database summarizing the data obtained from Aims 1-4 for the purpose of IND submission and clinical trial design.	5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PersImmune, Inc

Medewerkers

University of California, San Diego

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Edward Ball, MD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria