Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samples From Leukemia Patients and Their Donors to Identify Specific Antigens

3. března 2020 aktualizováno: PersImmune, Inc

Bone Marrow and Peripheral Blood (PB) Samples From Patients With Leukemia and PB From Their BM Donors (BMD) to Identify Leukemia-Specific Antigens (LSA) and Graft Versus Host Disease Antigens (GVHDA) for Use in Cellular Immunotherapy

The purpose of this project is to develop a process to identify highly personalized antigens that are uniquely expressed by the patient's own leukemia cells that can be used for cellular immune therapy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Akutní myeloidní leukémie

Detailní popis

It is well known that tumor cells and leukemia cells express different surface structures (called antigens) that can serve as targets for cancer cell destruction by the immune system. Effective immune therapies are characterized by high specificity and low toxicity. One of the major obstacles impeding the use of these therapies as standard of care is the identification of good target antigens. In acute myeloid leukemia (AML) there is major patient to patient variation in leukemia antigens, so there is no universal AML cell target. Rather, each patient has a unique array of potential cell targets. Thanks to the rapid progress of new DNA/RNA sequencing technologies, the identification of these unique, patient-specific leukemia cell antigen-targets is now possible.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92093
    - University of California San Diego
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Northside Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with leukemia and their potential bone marrow donors.

Popis

Inclusion Criteria:

Diagnosis of AML with plan to receive a bone marrow transplant

Exclusion Criteria:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Case-Control
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Genomics of patients with leukemia and their HLA matched bone marrow transplant donors. Časové okno: 5 years	To sequence the exome and transcriptome obtained from leukemia cells and the exome from their lymphocytes, and the lymphocytes from their HLA matched marrow transplant donors.	5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Identification of patients' leukemia cell mutations and polymorphisms that are different from their HLA matched bone marrow transplant donors Časové okno: 5 years	To select leukemia specific mutations (aka, variants), ie those that are different from both the patient's non-leukemic cells and their HLA matched marrow transplant donor's immune cells by comparing Leukemia cell, Patient normal cell, and Donor exome sequences.	5 years
Immunogenic mutant neoantigen peptide selection Časové okno: 5 years	To select peptides that represent the sequences obtained from Aim 2, according to their ability to bind to the identical patient/donor T cell major histocompatibility receptors.	5 years
Peptide immunogenicity confirmation and donor T cell stimulation Časové okno: 5 years	To test the peptides from Aim 3 for their in vitro immunogenicity for T lymphocytes obtained from the donor.	5 years
Data analysis and interpretation Časové okno: 5 years	To create and analyze a database summarizing the data obtained from Aims 1-4 for the purpose of IND submission and clinical trial design.	5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PersImmune, Inc

Spolupracovníci

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Edward Ball, MD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality