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Samples From Leukemia Patients and Their Donors to Identify Specific Antigens

3 mars 2020 mis à jour par: PersImmune, Inc

Bone Marrow and Peripheral Blood (PB) Samples From Patients With Leukemia and PB From Their BM Donors (BMD) to Identify Leukemia-Specific Antigens (LSA) and Graft Versus Host Disease Antigens (GVHDA) for Use in Cellular Immunotherapy

The purpose of this project is to develop a process to identify highly personalized antigens that are uniquely expressed by the patient's own leukemia cells that can be used for cellular immune therapy.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Leucémie myéloïde aiguë

Description détaillée

It is well known that tumor cells and leukemia cells express different surface structures (called antigens) that can serve as targets for cancer cell destruction by the immune system. Effective immune therapies are characterized by high specificity and low toxicity. One of the major obstacles impeding the use of these therapies as standard of care is the identification of good target antigens. In acute myeloid leukemia (AML) there is major patient to patient variation in leukemia antigens, so there is no universal AML cell target. Rather, each patient has a unique array of potential cell targets. Thanks to the rapid progress of new DNA/RNA sequencing technologies, the identification of these unique, patient-specific leukemia cell antigen-targets is now possible.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - La Jolla, California, États-Unis, 92093
    - University of California San Diego
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
    - Northside Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with leukemia and their potential bone marrow donors.

La description

Inclusion Criteria:

Diagnosis of AML with plan to receive a bone marrow transplant

Exclusion Criteria:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Genomics of patients with leukemia and their HLA matched bone marrow transplant donors. Délai: 5 years	To sequence the exome and transcriptome obtained from leukemia cells and the exome from their lymphocytes, and the lymphocytes from their HLA matched marrow transplant donors.	5 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Identification of patients' leukemia cell mutations and polymorphisms that are different from their HLA matched bone marrow transplant donors Délai: 5 years	To select leukemia specific mutations (aka, variants), ie those that are different from both the patient's non-leukemic cells and their HLA matched marrow transplant donor's immune cells by comparing Leukemia cell, Patient normal cell, and Donor exome sequences.	5 years
Immunogenic mutant neoantigen peptide selection Délai: 5 years	To select peptides that represent the sequences obtained from Aim 2, according to their ability to bind to the identical patient/donor T cell major histocompatibility receptors.	5 years
Peptide immunogenicity confirmation and donor T cell stimulation Délai: 5 years	To test the peptides from Aim 3 for their in vitro immunogenicity for T lymphocytes obtained from the donor.	5 years
Data analysis and interpretation Délai: 5 years	To create and analyze a database summarizing the data obtained from Aims 1-4 for the purpose of IND submission and clinical trial design.	5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

PersImmune, Inc

Collaborateurs

University of California, San Diego

Les enquêteurs

Chercheur principal: Edward Ball, MD, University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité