- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02682329
치아 미백 기술의 조합, 무작위 임상 시험
2016년 2월 17일 업데이트: Leandro Feliz, Universidad Iberoamericana
치아 미백 중에 사용되는 다양한 농도의 과산화수소와 카바마이드 조합의 효과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
18세 이상의 환자 120명.
설계:
과산화수소(HP) 카바마이드 퍼옥사이드(CP)
그룹 1: CP 10% + HP 40% 그룹 2: CP 15% + HP 40% 그룹 3: CP 20% + HP 40% 그룹 4: HP 10% + HP 40%
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 - 45세
- UNIBE의 학생, 교사 또는 행정 직원.
제외 기준:
- 치과 과민증
- 치주 질환
- 활성 충치 병변
- 라텍스 알레르기
- 교정 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: CP 10% + HP 40%
Carbamide Peroxide 10% + Hydrogen Peroxide 40%가 이 그룹의 각 환자에게 투여되었습니다.
집에서는 CP, 사무실에서는 HP
|
Carbamide Peroxide + Hydrogen Peroxide를 이 그룹의 각 환자에게 투여했습니다.
집에서 HP 10%, 사무실에서 HP 40%
|
ACTIVE_COMPARATOR: CP 15% + HP 40%
이 그룹의 각 환자에게 Carbamide Peroxide 15% + Hydrogen Peroxide 40%를 투여했습니다. CP는 집에서, HP는 사무실에서
|
Carbamide Peroxide + Hydrogen Peroxide를 이 그룹의 각 환자에게 투여했습니다.
집에서 HP 10%, 사무실에서 HP 40%
|
ACTIVE_COMPARATOR: CP 20% + HP 40%
이 그룹의 각 환자에게 Carbamide Peroxide 20% + Hydrogen Peroxide 40%를 투여했습니다. CP는 집에서, HP는 사무실에서
|
Carbamide Peroxide + Hydrogen Peroxide를 이 그룹의 각 환자에게 투여했습니다.
집에서 HP 10%, 사무실에서 HP 40%
|
ACTIVE_COMPARATOR: 체력 10% + 체력 40%
이 그룹의 각 환자에게 과산화수소 10% + 과산화수소 40%를 투여했습니다.
가정에서의 HP 및 사무실에서의 HP
|
이 그룹의 각 환자에게 과산화수소 + 과산화수소를 투여했습니다.
집에서는 HP, 사무실에서는 HP
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
개입 후 색상 변경
기간: 2주
|
색상은 인간의 관찰에 의해 기존의 하데 가이드 VITA로 촬영되었으며 A에서 D까지의 색상 범위, 각 색상 범위는 5가지 분류가 있습니다.
(예.
A1, A2, A3, A4, A5)
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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