- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02682329
Kombination af tandblegningsteknikker, randomiseret klinisk forsøg
17. februar 2016 opdateret af: Leandro Feliz, Universidad Iberoamericana
For at bestemme effektiviteten af at kombinere forskellige koncentrationer af hydrogenperoxid og carbamid, der bruges under tandblegning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
120 patienter over 18 år.
Design:
Hydrogenperoxid (HP) Carbamidperoxid (CP)
Gruppe 1: CP 10% + HP 40% Gruppe 2: CP 15% + HP 40% Gruppe 3: CP 20% + HP 40% Gruppe 4: HP 10% + HP 40%
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 45 år
- Studerende, lærer eller administrativt personale hos UNIBE.
Ekskluderingskriterier:
- Dental overfølsomhed
- Periodontal sygdom
- Aktive carieslæsioner
- Allergi over for latex
- Ortodontisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CP 10 % + HP 40 %
Carbamidperoxid 10% + Hydrogenperoxid 40% blev administreret til hver patient i denne gruppe.
CP derhjemme og HP på kontoret
|
Carbamidperoxid + hydrogenperoxid blev administreret til hver patient i denne gruppe.
HP 10 % derhjemme og HP 40 % på kontoret
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CP 15 % + HP 40 %
Carbamidperoxid 15% + Hydrogenperoxid 40% blev administreret til hver patient i denne gruppe.CP derhjemme og HP på kontoret
|
Carbamidperoxid + hydrogenperoxid blev administreret til hver patient i denne gruppe.
HP 10 % derhjemme og HP 40 % på kontoret
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CP 20 % + HP 40 %
Carbamidperoxid 20% + Hydrogenperoxid 40% blev administreret til hver patient i denne gruppe.CP derhjemme og HP på kontoret
|
Carbamidperoxid + hydrogenperoxid blev administreret til hver patient i denne gruppe.
HP 10 % derhjemme og HP 40 % på kontoret
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HP 10 % + HP 40 %
Hydrogenperoxid 10% + Hydrogenperoxid 40% blev administreret til hver patient i denne gruppe.
HP derhjemme og HP på kontoret
|
Hydrogenperoxid + hydrogenperoxid blev administreret til hver patient i denne gruppe.
HP derhjemme og HP på kontoret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i farve efter indgrebet
Tidsramme: To uger
|
Farven blev taget med konventionel hade guide VITA ved menneskelig observation, med farveområdet fra A til D, hvert farveområde med 5 klassifikationer.
(Ej.
A1, A2, A3, A4, A5)
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2016
Først opslået (SKØN)
15. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dental Bleaching Techniques
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .