- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02682329
Combinazione di tecniche di sbiancamento dentale, sperimentazione clinica randomizzata
17 febbraio 2016 aggiornato da: Leandro Feliz, Universidad Iberoamericana
Per determinare l'efficacia della combinazione di diverse concentrazioni di perossido di idrogeno e carbammide utilizzate durante lo sbiancamento dei denti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
120 pazienti di età superiore ai 18 anni.
Progetto:
Perossido di idrogeno (HP) Perossido di carbammide (CP)
Gruppo 1: CP 10% + HP 40% Gruppo 2: CP 15% + HP 40% Gruppo 3: CP 20% + HP 40% Gruppo 4: HP 10% + HP 40%
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 - 45 anni
- Studente, insegnante o personale amministrativo dell'UNIBE.
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità dentale
- Malattia parodontale
- Lesioni cariose attive
- Allergia al lattice
- Trattamento ortodontico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: PC 10% + PS 40%
Perossido di carbamide 10% + perossido di idrogeno 40% sono stati somministrati a ciascun paziente di questo gruppo.
CP a casa e HP in ufficio
|
Perossido di carbamide + perossido di idrogeno sono stati somministrati a ciascun paziente di questo gruppo.
HP 10% a casa e HP 40% in ufficio
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: PC 15% + PS 40%
Perossido di carbamide 15% + perossido di idrogeno 40% sono stati somministrati a ciascun paziente di questo gruppo. CP a casa e HP in ufficio
|
Perossido di carbamide + perossido di idrogeno sono stati somministrati a ciascun paziente di questo gruppo.
HP 10% a casa e HP 40% in ufficio
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: PC 20% + PS 40%
Perossido di carbamide 20% + perossido di idrogeno 40% sono stati somministrati a ciascun paziente di questo gruppo. CP a casa e HP in ufficio
|
Perossido di carbamide + perossido di idrogeno sono stati somministrati a ciascun paziente di questo gruppo.
HP 10% a casa e HP 40% in ufficio
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: PS 10% + PS 40%
Perossido di idrogeno 10% + perossido di idrogeno 40% sono stati somministrati a ciascun paziente di questo gruppo.
HP a casa e HP in ufficio
|
Perossido di idrogeno + perossido di idrogeno sono stati somministrati a ciascun paziente di questo gruppo.
HP a casa e HP in ufficio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento di colore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Due settimane
|
Il colore è stato preso con la guida hade convenzionale VITA dall'osservazione umana, con la gamma di colori da A a D, ciascuna gamma di colori con 5 classificazioni.
(Es.
A1, A2, A3, A4, A5)
|
Due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2016
Primo Inserito (STIMA)
15 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dental Bleaching Techniques
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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