- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02682329
Combinaison de techniques de blanchiment dentaire, essai clinique randomisé
17 février 2016 mis à jour par: Leandro Feliz, Universidad Iberoamericana
Déterminer l'efficacité de la combinaison de différentes concentrations de peroxyde d'hydrogène et de carbamide utilisées lors du blanchiment des dents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
120 patients de plus de 18 ans.
Conception:
Peroxyde d'hydrogène (HP) Peroxyde de carbamide (CP)
Groupe 1 : CP 10 % + HP 40 % Groupe 2 : CP 15 % + HP 40 % Groupe 3 : CP 20 % + HP 40 % Groupe 4 : HP 10 % + HP 40 %
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 45 ans
- Etudiant, enseignant ou personnel administratif à l'UNIBE.
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité dentaire
- Maladie parodontale
- Lésions carieuses actives
- Allergie au latex
- Un traitement orthodontique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: CP 10% + PV 40%
Du peroxyde de carbamide à 10 % + du peroxyde d'hydrogène à 40 % ont été administrés à chaque patient de ce groupe.
CP à la maison et HP au bureau
|
Du peroxyde de carbamide + du peroxyde d'hydrogène ont été administrés à chaque patient de ce groupe.
HP 10 % à la maison et HP 40 % au bureau
|
ACTIVE_COMPARATOR: CP 15% + PV 40%
Du peroxyde de carbamide à 15 % + du peroxyde d'hydrogène à 40 % ont été administrés à chaque patient de ce groupe. CP à domicile et HP au bureau
|
Du peroxyde de carbamide + du peroxyde d'hydrogène ont été administrés à chaque patient de ce groupe.
HP 10 % à la maison et HP 40 % au bureau
|
ACTIVE_COMPARATOR: CP 20% + PV 40%
Du peroxyde de carbamide à 20 % + du peroxyde d'hydrogène à 40 % ont été administrés à chaque patient de ce groupe. CP à domicile et HP au bureau
|
Du peroxyde de carbamide + du peroxyde d'hydrogène ont été administrés à chaque patient de ce groupe.
HP 10 % à la maison et HP 40 % au bureau
|
ACTIVE_COMPARATOR: PV 10 % + PV 40 %
Du peroxyde d'hydrogène à 10 % + du peroxyde d'hydrogène à 40 % ont été administrés à chaque patient de ce groupe.
HP à domicile et HP au bureau
|
Peroxyde d'hydrogène + peroxyde d'hydrogène ont été administrés à chaque patient de ce groupe.
HP à la maison et HP au bureau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de couleur après l'intervention
Délai: Deux semaines
|
La couleur a été prise avec le guide Hade conventionnel VITA par observation humaine, avec la gamme de couleurs de A à D, chaque gamme de couleurs avec 5 classifications.
(Éj.
A1, A2, A3, A4, A5)
|
Deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2016
Première publication (ESTIMATION)
15 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dental Bleaching Techniques
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .