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Kombination von Zahnaufhellungstechniken, randomisierte klinische Studie

17. Februar 2016 aktualisiert von: Leandro Feliz, Universidad Iberoamericana
Bestimmung der Wirksamkeit der Kombination verschiedener Konzentrationen von Wasserstoffperoxid und Carbamid, die während der Zahnbleichung verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

120 Patienten über 18 Jahre.

Design:

Wasserstoffperoxid (HP) Carbamidperoxid (CP)

Gruppe 1: CP 10 % + HP 40 % Gruppe 2: CP 15 % + HP 40 % Gruppe 3: CP 20 % + HP 40 % Gruppe 4: HP 10 % + HP 40 %

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 45 Jahre alt
  • Student, Lehrer oder Verwaltungspersonal bei UNIBE.

Ausschlusskriterien:

  • Zahnüberempfindlichkeit
  • Parodontale Erkrankung
  • Aktive Kariesläsionen
  • Allergie gegen Latex
  • Kieferorthopädische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: CP 10 % + HP 40 %
Carbamidperoxid 10 % + Wasserstoffperoxid 40 % wurden jedem Patienten dieser Gruppe verabreicht. CP zu Hause und HP im Büro
Sonstiges: Wasserstoffperoxid und Carbamidperoxid
Carbamidperoxid + Wasserstoffperoxid wurden jedem Patienten dieser Gruppe verabreicht. HP 10 % zu Hause und HP 40 % im Büro
ACTIVE_COMPARATOR: CP 15 % + HP 40 %
Carbamidperoxid 15 % + Wasserstoffperoxid 40 % wurden jedem Patienten dieser Gruppe verabreicht. CP zu Hause und HP im Büro
Sonstiges: Wasserstoffperoxid und Carbamidperoxid
Carbamidperoxid + Wasserstoffperoxid wurden jedem Patienten dieser Gruppe verabreicht. HP 10 % zu Hause und HP 40 % im Büro
ACTIVE_COMPARATOR: CP 20 % + HP 40 %
Carbamidperoxid 20 % + Wasserstoffperoxid 40 % wurden jedem Patienten dieser Gruppe verabreicht. CP zu Hause und HP im Büro
Sonstiges: Wasserstoffperoxid und Carbamidperoxid
Carbamidperoxid + Wasserstoffperoxid wurden jedem Patienten dieser Gruppe verabreicht. HP 10 % zu Hause und HP 40 % im Büro
ACTIVE_COMPARATOR: HP 10 % + HP 40 %
Wasserstoffperoxid 10 % + Wasserstoffperoxid 40 % wurden jedem Patienten dieser Gruppe verabreicht. HP zu Hause und HP im Büro
Sonstiges: Wasserstoffperoxid und Wasserstoffperoxid
Wasserstoffperoxid + Wasserstoffperoxid wurden jedem Patienten dieser Gruppe verabreicht. HP zu Hause und HP im Büro

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbveränderung nach dem Eingriff
Zeitfenster: Zwei Wochen
Die Farbe wurde mit herkömmlichem Hade Guide VITA durch menschliche Beobachtung aufgenommen, mit dem Farbbereich von A bis D, jeder Farbbereich mit 5 Klassifizierungen. (Ej. A1, A2, A3, A4, A5)
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Iberoamericana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dental Bleaching Techniques

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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