- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02682329
Kombinace technik bělení zubů, randomizovaná klinická studie
17. února 2016 aktualizováno: Leandro Feliz, Universidad Iberoamericana
Stanovit účinnost kombinace různých koncentrací peroxidu vodíku a karbamidu používaných při bělení zubů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
120 pacientů starších 18 let.
Design:
Peroxid vodíku (HP) Peroxid karbamidu (CP)
Skupina 1: CP 10 % + HP 40 % Skupina 2: CP 15 % + HP 40 % Skupina 3: CP 20 % + HP 40 % Skupina 4: HP 10 % + HP 40 %
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 45 let
- Student, učitel nebo administrativní personál ve společnosti UNIBE.
Kritéria vyloučení:
- Zubní přecitlivělost
- Parodontální onemocnění
- Aktivní kazové léze
- Alergie na latex
- Ortodontická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: CP 10 % + HP 40 %
Každému pacientovi v této skupině byl podáván karbamidperoxid 10% + peroxid vodíku 40%.
CP doma a HP v kanceláři
|
Každému pacientovi v této skupině byl podáván karbamid peroxid + peroxid vodíku.
HP 10 % doma a HP 40 % v kanceláři
|
ACTIVE_COMPARATOR: CP 15 % + HP 40 %
Každému pacientovi v této skupině byl podáván karbamidperoxid 15% + peroxid vodíku 40%. CP doma a HP v kanceláři
|
Každému pacientovi v této skupině byl podáván karbamid peroxid + peroxid vodíku.
HP 10 % doma a HP 40 % v kanceláři
|
ACTIVE_COMPARATOR: CP 20 % + HP 40 %
Každému pacientovi v této skupině byl podáván karbamid peroxid 20 % + peroxid vodíku 40 %. CP doma a HP v kanceláři
|
Každému pacientovi v této skupině byl podáván karbamid peroxid + peroxid vodíku.
HP 10 % doma a HP 40 % v kanceláři
|
ACTIVE_COMPARATOR: HP 10 % + HP 40 %
Každému pacientovi v této skupině byl podáván peroxid vodíku 10 % + peroxid vodíku 40 %.
HP doma a HP v kanceláři
|
Každému pacientovi v této skupině byl podáván peroxid vodíku + peroxid vodíku.
HP doma a HP v kanceláři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna barvy po zásahu
Časové okno: Dva týdny
|
Barva byla nasnímána konvenčním hadovým vodítkem VITA lidským pozorováním, s rozsahem barev od A do D, každý barevný rozsah s 5 klasifikacemi.
(Ej.
A1, A2, A3, A4, A5)
|
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2016
První zveřejněno (ODHAD)
15. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dental Bleaching Techniques
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní skvrna
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktivní, ne náborNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdNáborCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
Nationwide Children's HospitalPozastavenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... a další spolupracovníciNáborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ Ia (porucha) | HMSNSpojené státy, Itálie, Spojené království, Austrálie
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gr... a další spolupracovníciAktivní, ne náborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IASpojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Holandsko, Španělsko, Spojené království
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, ToothSyrská Arabská republika
Klinické studie na Peroxid vodíku a karbamid peroxid
-
Universidade Federal de SergipeDokončenoCitlivost zubů
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...Dokončeno
-
University of ChileDokončeno
-
Federal University of Minas GeraisDokončeno
-
Universidade Federal do ParaDokončenoZměna barvy zubů | Citlivost zubů | Morfologická změnaBrazílie
-
University of ChileDokončeno
-
University of Nove de JulhoNeznámý
-
University of UtahDokončeno
-
University of OklahomaPerio Protect LLCStaženoDiabetes Mellitus | Paradentóza