복강 내 압력 및 동적 예하중 변수
동적 예하중 변수에 대한 기복막 및 개복술의 영향
맥압 및 박출량 변화와 같은 동적 예비하중 변수를 사용하여 제어된 인공호흡 동안 환자의 체액 반응을 예측할 수 있습니다. 이전 작업에서는 복강 내압의 급격한 감소가 유체 상태가 변경되지 않았음에도 불구하고 유체 부족을 암시하는 동적 예압 매개변수의 증가로 이어질 수 있음을 보여주었습니다[van Lavieren M 2014].
이 연구의 결과는 비침습적이고 교정되지 않은 혈류역학 모니터링 시스템(Nexfin™)이 사용되었다는 사실에 의해 제한됩니다.
따라서 본 연구는 개복 수술 및 기복을 이용한 최소 침습 수술 절차에서 기존의 침습적 혈류역학 모니터링(Vigileo®, Edwards Lifescience)을 사용하는 동적 예하중 매개변수(PPV 및 SVV)에 대한 복압 변화의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
혈역학적 모니터링은 현대 마취의 필수적인 부분입니다. 수술 중 정상혈량증을 확립하고 유지하는 것은 높은 임상적 관련성이 있습니다. 다양한 연구에 따르면 박출량 변화(SVV) 및 맥압 변화(PVV)와 같은 동적 예압 매개변수가 중심정맥압(CVP)과 같은 정적 매개변수보다 유체 상태의 해석 및 관리에 더 우수합니다. 결과적으로 동적 예하중 매개변수는 혈류역학 및 유체 관리를 위한 최근 지침에 통합되었습니다.
동물 연구에서는 복강내압이 증가하는 경우 SVV 및 PVV가 수액 반응자를 비반응자와 구별할 수 있는 신뢰할 수 있는 결과를 보여주었습니다[Jacques D 2011]. 이러한 발견과 대조적으로, van Lavieren과 동료들은 비침습적이고 보정되지 않은 시스템(Nexfin™)을 사용하여 복부를 열 때 측정된 동적 사전 하중 매개변수가 부적절하게 증가하는 것을 보여주었습니다. 따라서 본 연구는 개복 수술 중 및 최소한의 수술 중에 확립된 침습적 혈류역학 모니터링 도구(Vigileo®, Edwards Lifescience)를 사용하여 동적 예하중 매개변수(PPV 및 SVV)(주요 목적)에 대한 복압 변화의 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다. 기복막을 이용한 침습적 수술법.
2차 목표는 개방 및 복강경 시술 중 대뇌 산소 측정 판독값의 변화와 심박수 변화와의 관계에 대한 영향입니다.
개방 및 복강경 복부 수술이 예정된 선택적 ASA I-III 환자는 계획된 수술 절차(개방 복부 수술 또는 기복막을 사용한 최소 침습 수술 절차) 및 할당에 따라 등록됩니다. 60명의 환자(30명/그룹)는 van Lavieren의 데이터를 기반으로 한 샘플 크기 계산에 따라 포함될 것입니다.
마취 유도 전에 침습적 혈압 모니터링(요골 동맥)이 설정되고 Vigileo® 모니터(Edwards Lifescience)에 연결됩니다. 또한 대뇌 산소화 모니터링을 위한 양측 광도가 적용됩니다(INVOS, Somanetics). 환기, 마취 및 수액 관리가 표준화됩니다.
혈류역학 변수는 마취 유도 전, 마취 유도 후, 기복막/복부 개방의 초기 시점에서 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthias Heringlake, MD
- 전화번호: 0049/451/500-2772
- 이메일: matthias.heringlake@uksh.de
연구 연락처 백업
- 이름: Patrick Kellner, MD
- 전화번호: 0049/451/500-2766
- 이메일: patrick.kellner@uksh.de
연구 장소
-
-
-
Luebeck, 독일, 23568
- Department of Anesthesiology, University of Luebeck
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
복부 수술이 필요한 환자. 수술 기법에 따라 환자는 그룹 중 하나에 배정됩니다.
포함 및 제외 기준은 다음과 같습니다.
설명
포함 기준:
- ASA I-III 환자
- 서명된 계약서
- 개복 수술 또는 기복막을 이용한 수술 절차
- 나이 > 18세
- 삽관법
제외 기준:
- BMI ≥ 35kg/m2
- 카테콜아민의 필요성
- 심장 부정맥
- 측정 중 수액 소생술
- 진행 중인 경막외 카테터 요법
- 계약 누락
- MH에 대한 처분
- 다른 조사에 포함 < 30일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기복막
복강경으로 복강경(최소 침습) 복부 수술을 받을 예정인 환자.
혈류역학 모니터링은 Vigileo® 모니터, Edwards Lifescience를 사용하여 수행됩니다.
|
|
|
개방 수술
기존(개방) 복부 수술이 예정된 환자.
혈류역학 모니터링은 Vigileo® 모니터, Edwards Lifescience를 사용하여 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
동적 예압 매개변수에 대한 기복막 수술 또는 개복 수술의 영향
기간: 기복막 또는 개복 수술 유도 후 1분간 측정
|
기복막 또는 개복 수술 유도 후 1분간 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기복막수술이나 개복수술이 대뇌산소측정에 미치는 영향
기간: 기복막 또는 개복 수술 유도 후 1분간 측정
|
기복막 또는 개복 수술 유도 후 1분간 측정
|
|
기복 수술 또는 개복 수술에서 대뇌산소측정과 심장지수의 상관관계
기간: 기복막 또는 개복 수술 유도 후 1분간 측정
|
기복막 또는 개복 수술 유도 후 1분간 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthias Heringlake, MD, Professor of Anesthesiology, Deputy Director Cardiac Anesthesia, Dept. of Anesthesiology University of Lübeck, Ratzeburger Allee 160, 23538 Lübeck
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van Lavieren M, Veelenturf J, Hofhuizen C, van der Kolk M, van der Hoeven J, Pickkers P, Lemson J, Lansdorp B. Dynamic preload indicators decrease when the abdomen is opened. BMC Anesthesiol. 2014 Oct 14;14:90. doi: 10.1186/1471-2253-14-90. eCollection 2014.
- Jacques D, Bendjelid K, Duperret S, Colling J, Piriou V, Viale JP. Pulse pressure variation and stroke volume variation during increased intra-abdominal pressure: an experimental study. Crit Care. 2011;15(1):R33. doi: 10.1186/cc9980. Epub 2011 Jan 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .