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腹内压和动态预紧力变量

2016年2月18日 更新者:Matthias Heringlake、University of Luebeck

气腹和开腹手术对动态前负荷变量的影响

脉压和每搏输出量变化等动态前负荷变量可用于预测受控通气期间患者的液体反应性。 先前的研究表明,腹内压的快速下降可能导致动态前负荷参数增加,提示体液不足——尽管体液状态没有改变 [van Lavieren M 2014]。

这项研究的结果受到以下事实的限制:使用了非侵入性和未校准的血液动力学监测系统 (Nexfin™)。

因此,本研究旨在评估腹部压力变化对动态前负荷参数(PPV 和 SVV)的影响,在开腹手术和微创气腹手术中采用传统的侵入性血液动力学监测(Vigileo®,Edwards Lifescience)。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

血流动力学监测是现代麻醉的重要组成部分。 在手术期间建立和维持正常血容量具有很高的临床意义。 多项研究表明,与中心静脉压 (CVP) 等静态参数相比,每搏输出量变异 (SVV) 和脉压变异 (PVV) 等动态前负荷参数在解释和管理体液状态方面更胜一筹。 因此,动态前负荷参数已被整合到最近的血液动力学和液体管理指南中。

动物研究表明,如果腹内压升高,SVV 和 PVV 可以区分补液反应者和无反应者的可靠结果 [Jacques D 2011]。 与这些发现相反,van Lavieren 及其同事发现,在使用非侵入性和未校准系统 (Nexfin™) 打开腹部时,测得的动态前负荷参数不适当增加。 因此,本研究旨在确定腹压变化对动态前负荷参数(PPV 和 SVV)(主要目标)的影响,采用既定的侵入性血液动力学监测工具(Vigileo®,Edwards Lifescience)在开腹手术期间以及最小使用气腹的侵入性外科手术。

次要目标是开腹手术和腹腔镜手术期间脑氧饱和度读数变化的影响及其与心脏指数变化的关系。

计划进行开放式和腹腔镜腹部手术的选择性 ASA I-III 患者将根据计划的手术程序(开放式腹部手术或使用气腹的微创手术)和分配进行登记。 根据基于 van Lavieren 数据的样本量计算,将包括 60 名患者(30 名/组)。

在诱导麻醉之前,将建立有创血压监测(桡动脉)并将其连接到 Vigileo® 监测仪 (Edwards Lifescience)。 此外,还将应用用于监测脑氧合的双侧光极(INVOS、Somanetics)。 通气、麻醉和液体管理将标准化。

将在麻醉诱导前、麻醉诱导后以及气腹/开腹的初始时间点记录血流动力学变量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Luebeck、德国、23568
        • Department of Anesthesiology, University of Luebeck

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

需要进行腹部手术的患者。 根据手术技术,患者被分配到其中一组。

下面给出了准入和排除标准。

描述

纳入标准:

  • ASA I-III 患者
  • 签订协议
  • 开腹手术或气腹手术
  • 年龄 > 18 岁
  • 插管

排除标准:

  • 体重指数 ≥ 35 公斤/平方米
  • 需要儿茶酚胺
  • 心律失常
  • 测量期间的液体复苏
  • 正在进行的硬膜外导管治疗
  • 缺少协议
  • MH 处置
  • 纳入其他调查 < 30 天

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
气腹
计划接受气腹支持的腹腔镜(微创)腹部手术的患者。 血流动力学监测将使用 Vigileo® 监视器、Edwards Lifescience 进行
开放手术
计划进行常规(开放式)腹部手术的患者。 血流动力学监测将使用 Vigileo® 监视器、Edwards Lifescience 进行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
气腹或开腹手术对动态前负荷参数的影响
大体时间:气腹诱导或开腹手术后一分钟内的测量
气腹诱导或开腹手术后一分钟内的测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
气腹或开腹手术对脑血氧测定的影响
大体时间:气腹诱导或开腹手术后一分钟内的测量
气腹诱导或开腹手术后一分钟内的测量
气腹或开腹手术中脑氧饱和度与心脏指数的相关性
大体时间:气腹诱导或开腹手术后一分钟内的测量
气腹诱导或开腹手术后一分钟内的测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthias Heringlake, MD、Professor of Anesthesiology, Deputy Director Cardiac Anesthesia, Dept. of Anesthesiology University of Lübeck, Ratzeburger Allee 160, 23538 Lübeck

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (预期的)

2017年3月1日

研究完成 (预期的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月18日

首次发布 (估计)

2016年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月18日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HL-2016-Monitoring

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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