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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02696213
Systematic, Comprehensive, One-to-One Training (SCOOT) for Scooter Skills: A Feasibility Study
2021년 10월 7일 업데이트: Ben Mortenson, University of British Columbia
Systematic, Comprehensive, One-to-One Training (SCOOT) for Scooter Skills, is a novel, community-based, client-centred intervention where skills training is incorporated into social activities that users want to perform.
The trainer also offers problem solving strategies to help manage environmental barriers and to promote social participation.
This intervention is different from customary scooter training in that customary training is often very limited and focuses on learning discrete skills outside of the user's normal environment.
The purpose of this study is to explore the feasibility of conducting a mixed-methods, rater-blinded, randomized controlled trial (RCT) for new scooter users, which will evaluate the efficacy of SCOOT.
We anticipate that the feasibility outcomes will be strong enough to support the conduct of a subsequent multi-site trial with a sufficient sample size to enable us to quantify definitive outcomes such as adverse events (e.g., injuries and abandonment).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- English Speaking
- Aged 60 or above
- Has acquired a scooter in the last month prior to enrollment in the study
Exclusion Criteria:
- Has a cognitive impairment that will prevent the individual from providing consent and reliably completing the study questionnaires
- Reside in a nursing home
- Plan to move outside Vancouver within the next year
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SCOOT Immediate
This group will receive SCOOT immediately
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An occupational therapist trained by the principal investigator will perform 1.5 hour SCOOT sessions with participants one to two times a week over a period of 6 weeks.
SCOOT will provide instruction and practice for performing scooter skills (i.e., instruction on driving, basic and advanced scooter skills) that are embedded in self-selected activities that participants want to perform using their scooters.
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다른: SCOOT Delayed
This group will receive SCOOT after 6 weeks
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An occupational therapist trained by the principal investigator will perform 1.5 hour SCOOT sessions with participants one to two times a week over a period of 6 weeks.
SCOOT will provide instruction and practice for performing scooter skills (i.e., instruction on driving, basic and advanced scooter skills) that are embedded in self-selected activities that participants want to perform using their scooters.
Participants will begin the SCOOT intervention after a six week delay.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in scooter skills capacity
기간: Change from baseline skill level at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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The WST-ScQ measures the participant's subjective scooter skills (capacity), and inquires on the frequency the skill is performed, and whether or not improvement of the skill is a personal goal.
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Change from baseline skill level at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wheelchair Skills Test for Scooters (WST-Sc)
기간: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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The WST-Sc consists of 29 skills that are scored by an examiner from 0 to 2, where 0 = unsafe or unable, 1 = safe with difficulty, and 2 = safe without difficulty
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Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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Wheelchair Skills Test for Scooters - Questionnaire (WST-ScQ) (performance and confidence)
기간: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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The WST-ScQ measures the participant's subjective scooter skills, and inquires on the participant's scooter skill confidence, frequency the skill is performed (performance), and whether or not improvement of the skill is a personal goal.
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Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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Scooter Skills Confidence Questionnaire
기간: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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This measure evaluates the participant's confidence in managing their social environment
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Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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Wheeled Mobility Outcome Questionnaire
기간: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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This measure evaluates indoor and outdoor participation levels associated with wheeled mobility provision by using an 11 point scale (0 = completely unsatisfied to 10 = completely satisfied).
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Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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Life Space Assessment (LSA) Questionnaire
기간: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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The LSA measures participants' frequency and independence of mobility in increasingly larger life spaces over the past month.
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Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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Scooter Use and Incidents
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 Year
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Participants will be asked to keep a diary of any scooter-related adverse events, including the following: tips or falls from the scooter, injuries to self, accidental contact with others, injuries to others, and damage to property.
Participants will be asked to record the number of hours per day that they use their scooters.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 Year
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montreal Cognitive Assessment Test
기간: Baseline
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This assessment is used to detect any mild cognitive impairments
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Baseline
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Late Life Functioning and Disability measure - Computer Assisted Testing (LLFDI - CAT)
기간: Baseline
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The LLFDI-CAT is a computerized program that measures the participant's physical function.
Drawing from a bank of 141 items, CAT continues until a standard error of 3 is obtained for the domain score, or a maximum of ten items has been administered.
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Baseline
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Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE) Screening version
기간: Baseline
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The HHIE will be used to evaluate the participants' hearing abilities.
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Baseline
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Scooter Physical Accessibility of Participant Home and Community
기간: Baseline
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This measure involves 14 yes/no questions inquiring about the accessibility of the participants' physical environment in their home and community.
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Baseline
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Trail Making B Test
기간: Baseline
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This task is used to measure the participants' visual attention and task switching abilities, which is related to on road driving
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Baseline
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Snellen Eye Test
기간: Baseline
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ben Mortenson, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H15-01921
- F15-00959 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)
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