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Systematic, Comprehensive, One-to-One Training (SCOOT) for Scooter Skills: A Feasibility Study

7. Oktober 2021 aktualisiert von: Ben Mortenson, University of British Columbia
Systematic, Comprehensive, One-to-One Training (SCOOT) for Scooter Skills, is a novel, community-based, client-centred intervention where skills training is incorporated into social activities that users want to perform. The trainer also offers problem solving strategies to help manage environmental barriers and to promote social participation. This intervention is different from customary scooter training in that customary training is often very limited and focuses on learning discrete skills outside of the user's normal environment. The purpose of this study is to explore the feasibility of conducting a mixed-methods, rater-blinded, randomized controlled trial (RCT) for new scooter users, which will evaluate the efficacy of SCOOT. We anticipate that the feasibility outcomes will be strong enough to support the conduct of a subsequent multi-site trial with a sufficient sample size to enable us to quantify definitive outcomes such as adverse events (e.g., injuries and abandonment).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • English Speaking
  • Aged 60 or above
  • Has acquired a scooter in the last month prior to enrollment in the study

Exclusion Criteria:

  • Has a cognitive impairment that will prevent the individual from providing consent and reliably completing the study questionnaires
  • Reside in a nursing home
  • Plan to move outside Vancouver within the next year

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SCOOT Immediate
This group will receive SCOOT immediately
Sonstiges: Systematic, Comprehensive, One to One Training (SCOOT)
An occupational therapist trained by the principal investigator will perform 1.5 hour SCOOT sessions with participants one to two times a week over a period of 6 weeks. SCOOT will provide instruction and practice for performing scooter skills (i.e., instruction on driving, basic and advanced scooter skills) that are embedded in self-selected activities that participants want to perform using their scooters.
Sonstiges: SCOOT Delayed
This group will receive SCOOT after 6 weeks
Sonstiges: Systematic, Comprehensive, One to One Training (SCOOT)
An occupational therapist trained by the principal investigator will perform 1.5 hour SCOOT sessions with participants one to two times a week over a period of 6 weeks. SCOOT will provide instruction and practice for performing scooter skills (i.e., instruction on driving, basic and advanced scooter skills) that are embedded in self-selected activities that participants want to perform using their scooters.
Sonstiges: Six Week Delay
Participants will begin the SCOOT intervention after a six week delay.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in scooter skills capacity
Zeitfenster: Change from baseline skill level at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
The WST-ScQ measures the participant's subjective scooter skills (capacity), and inquires on the frequency the skill is performed, and whether or not improvement of the skill is a personal goal.
Change from baseline skill level at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wheelchair Skills Test for Scooters (WST-Sc)
Zeitfenster: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
The WST-Sc consists of 29 skills that are scored by an examiner from 0 to 2, where 0 = unsafe or unable, 1 = safe with difficulty, and 2 = safe without difficulty
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
Wheelchair Skills Test for Scooters - Questionnaire (WST-ScQ) (performance and confidence)
Zeitfenster: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
The WST-ScQ measures the participant's subjective scooter skills, and inquires on the participant's scooter skill confidence, frequency the skill is performed (performance), and whether or not improvement of the skill is a personal goal.
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
Scooter Skills Confidence Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
This measure evaluates the participant's confidence in managing their social environment
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
Wheeled Mobility Outcome Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
This measure evaluates indoor and outdoor participation levels associated with wheeled mobility provision by using an 11 point scale (0 = completely unsatisfied to 10 = completely satisfied).
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
Life Space Assessment (LSA) Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
The LSA measures participants' frequency and independence of mobility in increasingly larger life spaces over the past month.
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
Scooter Use and Incidents
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 Year
Participants will be asked to keep a diary of any scooter-related adverse events, including the following: tips or falls from the scooter, injuries to self, accidental contact with others, injuries to others, and damage to property. Participants will be asked to record the number of hours per day that they use their scooters.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 Year

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment Test
Zeitfenster: Baseline
This assessment is used to detect any mild cognitive impairments
Baseline
Late Life Functioning and Disability measure - Computer Assisted Testing (LLFDI - CAT)
Zeitfenster: Baseline
The LLFDI-CAT is a computerized program that measures the participant's physical function. Drawing from a bank of 141 items, CAT continues until a standard error of 3 is obtained for the domain score, or a maximum of ten items has been administered.
Baseline
Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE) Screening version
Zeitfenster: Baseline
The HHIE will be used to evaluate the participants' hearing abilities.
Baseline
Scooter Physical Accessibility of Participant Home and Community
Zeitfenster: Baseline
This measure involves 14 yes/no questions inquiring about the accessibility of the participants' physical environment in their home and community.
Baseline
Trail Making B Test
Zeitfenster: Baseline
This task is used to measure the participants' visual attention and task switching abilities, which is related to on road driving
Baseline
Snellen Eye Test
Zeitfenster: Baseline
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Ben Mortenson, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H15-01921
  • F15-00959 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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