Systematic, Comprehensive, One-to-One Training (SCOOT) for Scooter Skills: A Feasibility Study
7 октября 2021 г. обновлено: Ben Mortenson, University of British Columbia
Systematic, Comprehensive, One-to-One Training (SCOOT) for Scooter Skills, is a novel, community-based, client-centred intervention where skills training is incorporated into social activities that users want to perform.
The trainer also offers problem solving strategies to help manage environmental barriers and to promote social participation.
This intervention is different from customary scooter training in that customary training is often very limited and focuses on learning discrete skills outside of the user's normal environment.
The purpose of this study is to explore the feasibility of conducting a mixed-methods, rater-blinded, randomized controlled trial (RCT) for new scooter users, which will evaluate the efficacy of SCOOT.
We anticipate that the feasibility outcomes will be strong enough to support the conduct of a subsequent multi-site trial with a sufficient sample size to enable us to quantify definitive outcomes such as adverse events (e.g., injuries and abandonment).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- English Speaking
- Aged 60 or above
- Has acquired a scooter in the last month prior to enrollment in the study
Exclusion Criteria:
- Has a cognitive impairment that will prevent the individual from providing consent and reliably completing the study questionnaires
- Reside in a nursing home
- Plan to move outside Vancouver within the next year
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SCOOT Immediate
This group will receive SCOOT immediately
|
An occupational therapist trained by the principal investigator will perform 1.5 hour SCOOT sessions with participants one to two times a week over a period of 6 weeks.
SCOOT will provide instruction and practice for performing scooter skills (i.e., instruction on driving, basic and advanced scooter skills) that are embedded in self-selected activities that participants want to perform using their scooters.
|
|
Другой: SCOOT Delayed
This group will receive SCOOT after 6 weeks
|
An occupational therapist trained by the principal investigator will perform 1.5 hour SCOOT sessions with participants one to two times a week over a period of 6 weeks.
SCOOT will provide instruction and practice for performing scooter skills (i.e., instruction on driving, basic and advanced scooter skills) that are embedded in self-selected activities that participants want to perform using their scooters.
Participants will begin the SCOOT intervention after a six week delay.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in scooter skills capacity
Временное ограничение: Change from baseline skill level at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
The WST-ScQ measures the participant's subjective scooter skills (capacity), and inquires on the frequency the skill is performed, and whether or not improvement of the skill is a personal goal.
|
Change from baseline skill level at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Wheelchair Skills Test for Scooters (WST-Sc)
Временное ограничение: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
The WST-Sc consists of 29 skills that are scored by an examiner from 0 to 2, where 0 = unsafe or unable, 1 = safe with difficulty, and 2 = safe without difficulty
|
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
|
Wheelchair Skills Test for Scooters - Questionnaire (WST-ScQ) (performance and confidence)
Временное ограничение: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
The WST-ScQ measures the participant's subjective scooter skills, and inquires on the participant's scooter skill confidence, frequency the skill is performed (performance), and whether or not improvement of the skill is a personal goal.
|
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
|
Scooter Skills Confidence Questionnaire
Временное ограничение: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
This measure evaluates the participant's confidence in managing their social environment
|
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
|
Wheeled Mobility Outcome Questionnaire
Временное ограничение: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
This measure evaluates indoor and outdoor participation levels associated with wheeled mobility provision by using an 11 point scale (0 = completely unsatisfied to 10 = completely satisfied).
|
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
|
Life Space Assessment (LSA) Questionnaire
Временное ограничение: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
The LSA measures participants' frequency and independence of mobility in increasingly larger life spaces over the past month.
|
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
|
Scooter Use and Incidents
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 Year
|
Participants will be asked to keep a diary of any scooter-related adverse events, including the following: tips or falls from the scooter, injuries to self, accidental contact with others, injuries to others, and damage to property.
Participants will be asked to record the number of hours per day that they use their scooters.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 Year
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Test
Временное ограничение: Baseline
|
This assessment is used to detect any mild cognitive impairments
|
Baseline
|
|
Late Life Functioning and Disability measure - Computer Assisted Testing (LLFDI - CAT)
Временное ограничение: Baseline
|
The LLFDI-CAT is a computerized program that measures the participant's physical function.
Drawing from a bank of 141 items, CAT continues until a standard error of 3 is obtained for the domain score, or a maximum of ten items has been administered.
|
Baseline
|
|
Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE) Screening version
Временное ограничение: Baseline
|
The HHIE will be used to evaluate the participants' hearing abilities.
|
Baseline
|
|
Scooter Physical Accessibility of Participant Home and Community
Временное ограничение: Baseline
|
This measure involves 14 yes/no questions inquiring about the accessibility of the participants' physical environment in their home and community.
|
Baseline
|
|
Trail Making B Test
Временное ограничение: Baseline
|
This task is used to measure the participants' visual attention and task switching abilities, which is related to on road driving
|
Baseline
|
|
Snellen Eye Test
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ben Mortenson, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H15-01921
- F15-00959 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .