- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02696213
Systematic, Comprehensive, One-to-One Training (SCOOT) for Scooter Skills: A Feasibility Study
7 ottobre 2021 aggiornato da: Ben Mortenson, University of British Columbia
Systematic, Comprehensive, One-to-One Training (SCOOT) for Scooter Skills, is a novel, community-based, client-centred intervention where skills training is incorporated into social activities that users want to perform.
The trainer also offers problem solving strategies to help manage environmental barriers and to promote social participation.
This intervention is different from customary scooter training in that customary training is often very limited and focuses on learning discrete skills outside of the user's normal environment.
The purpose of this study is to explore the feasibility of conducting a mixed-methods, rater-blinded, randomized controlled trial (RCT) for new scooter users, which will evaluate the efficacy of SCOOT.
We anticipate that the feasibility outcomes will be strong enough to support the conduct of a subsequent multi-site trial with a sufficient sample size to enable us to quantify definitive outcomes such as adverse events (e.g., injuries and abandonment).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- English Speaking
- Aged 60 or above
- Has acquired a scooter in the last month prior to enrollment in the study
Exclusion Criteria:
- Has a cognitive impairment that will prevent the individual from providing consent and reliably completing the study questionnaires
- Reside in a nursing home
- Plan to move outside Vancouver within the next year
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SCOOT Immediate
This group will receive SCOOT immediately
|
An occupational therapist trained by the principal investigator will perform 1.5 hour SCOOT sessions with participants one to two times a week over a period of 6 weeks.
SCOOT will provide instruction and practice for performing scooter skills (i.e., instruction on driving, basic and advanced scooter skills) that are embedded in self-selected activities that participants want to perform using their scooters.
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Altro: SCOOT Delayed
This group will receive SCOOT after 6 weeks
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An occupational therapist trained by the principal investigator will perform 1.5 hour SCOOT sessions with participants one to two times a week over a period of 6 weeks.
SCOOT will provide instruction and practice for performing scooter skills (i.e., instruction on driving, basic and advanced scooter skills) that are embedded in self-selected activities that participants want to perform using their scooters.
Participants will begin the SCOOT intervention after a six week delay.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in scooter skills capacity
Lasso di tempo: Change from baseline skill level at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
The WST-ScQ measures the participant's subjective scooter skills (capacity), and inquires on the frequency the skill is performed, and whether or not improvement of the skill is a personal goal.
|
Change from baseline skill level at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Wheelchair Skills Test for Scooters (WST-Sc)
Lasso di tempo: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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The WST-Sc consists of 29 skills that are scored by an examiner from 0 to 2, where 0 = unsafe or unable, 1 = safe with difficulty, and 2 = safe without difficulty
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Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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Wheelchair Skills Test for Scooters - Questionnaire (WST-ScQ) (performance and confidence)
Lasso di tempo: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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The WST-ScQ measures the participant's subjective scooter skills, and inquires on the participant's scooter skill confidence, frequency the skill is performed (performance), and whether or not improvement of the skill is a personal goal.
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Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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Scooter Skills Confidence Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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This measure evaluates the participant's confidence in managing their social environment
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Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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|
Wheeled Mobility Outcome Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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This measure evaluates indoor and outdoor participation levels associated with wheeled mobility provision by using an 11 point scale (0 = completely unsatisfied to 10 = completely satisfied).
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Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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Life Space Assessment (LSA) Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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The LSA measures participants' frequency and independence of mobility in increasingly larger life spaces over the past month.
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Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
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Scooter Use and Incidents
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 Year
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Participants will be asked to keep a diary of any scooter-related adverse events, including the following: tips or falls from the scooter, injuries to self, accidental contact with others, injuries to others, and damage to property.
Participants will be asked to record the number of hours per day that they use their scooters.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 Year
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Montreal Cognitive Assessment Test
Lasso di tempo: Baseline
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This assessment is used to detect any mild cognitive impairments
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Baseline
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Late Life Functioning and Disability measure - Computer Assisted Testing (LLFDI - CAT)
Lasso di tempo: Baseline
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The LLFDI-CAT is a computerized program that measures the participant's physical function.
Drawing from a bank of 141 items, CAT continues until a standard error of 3 is obtained for the domain score, or a maximum of ten items has been administered.
|
Baseline
|
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Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE) Screening version
Lasso di tempo: Baseline
|
The HHIE will be used to evaluate the participants' hearing abilities.
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Baseline
|
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Scooter Physical Accessibility of Participant Home and Community
Lasso di tempo: Baseline
|
This measure involves 14 yes/no questions inquiring about the accessibility of the participants' physical environment in their home and community.
|
Baseline
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|
Trail Making B Test
Lasso di tempo: Baseline
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This task is used to measure the participants' visual attention and task switching abilities, which is related to on road driving
|
Baseline
|
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Snellen Eye Test
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ben Mortenson, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H15-01921
- F15-00959 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes of Health Research)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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