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Systematic, Comprehensive, One-to-One Training (SCOOT) for Scooter Skills: A Feasibility Study

7 de outubro de 2021 atualizado por: Ben Mortenson, University of British Columbia
Systematic, Comprehensive, One-to-One Training (SCOOT) for Scooter Skills, is a novel, community-based, client-centred intervention where skills training is incorporated into social activities that users want to perform. The trainer also offers problem solving strategies to help manage environmental barriers and to promote social participation. This intervention is different from customary scooter training in that customary training is often very limited and focuses on learning discrete skills outside of the user's normal environment. The purpose of this study is to explore the feasibility of conducting a mixed-methods, rater-blinded, randomized controlled trial (RCT) for new scooter users, which will evaluate the efficacy of SCOOT. We anticipate that the feasibility outcomes will be strong enough to support the conduct of a subsequent multi-site trial with a sufficient sample size to enable us to quantify definitive outcomes such as adverse events (e.g., injuries and abandonment).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • English Speaking
  • Aged 60 or above
  • Has acquired a scooter in the last month prior to enrollment in the study

Exclusion Criteria:

  • Has a cognitive impairment that will prevent the individual from providing consent and reliably completing the study questionnaires
  • Reside in a nursing home
  • Plan to move outside Vancouver within the next year

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SCOOT Immediate
This group will receive SCOOT immediately
An occupational therapist trained by the principal investigator will perform 1.5 hour SCOOT sessions with participants one to two times a week over a period of 6 weeks. SCOOT will provide instruction and practice for performing scooter skills (i.e., instruction on driving, basic and advanced scooter skills) that are embedded in self-selected activities that participants want to perform using their scooters.
Outro: SCOOT Delayed
This group will receive SCOOT after 6 weeks
An occupational therapist trained by the principal investigator will perform 1.5 hour SCOOT sessions with participants one to two times a week over a period of 6 weeks. SCOOT will provide instruction and practice for performing scooter skills (i.e., instruction on driving, basic and advanced scooter skills) that are embedded in self-selected activities that participants want to perform using their scooters.
Participants will begin the SCOOT intervention after a six week delay.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in scooter skills capacity
Prazo: Change from baseline skill level at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
The WST-ScQ measures the participant's subjective scooter skills (capacity), and inquires on the frequency the skill is performed, and whether or not improvement of the skill is a personal goal.
Change from baseline skill level at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Wheelchair Skills Test for Scooters (WST-Sc)
Prazo: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
The WST-Sc consists of 29 skills that are scored by an examiner from 0 to 2, where 0 = unsafe or unable, 1 = safe with difficulty, and 2 = safe without difficulty
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
Wheelchair Skills Test for Scooters - Questionnaire (WST-ScQ) (performance and confidence)
Prazo: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
The WST-ScQ measures the participant's subjective scooter skills, and inquires on the participant's scooter skill confidence, frequency the skill is performed (performance), and whether or not improvement of the skill is a personal goal.
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
Scooter Skills Confidence Questionnaire
Prazo: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
This measure evaluates the participant's confidence in managing their social environment
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
Wheeled Mobility Outcome Questionnaire
Prazo: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
This measure evaluates indoor and outdoor participation levels associated with wheeled mobility provision by using an 11 point scale (0 = completely unsatisfied to 10 = completely satisfied).
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
Life Space Assessment (LSA) Questionnaire
Prazo: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
The LSA measures participants' frequency and independence of mobility in increasingly larger life spaces over the past month.
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
Scooter Use and Incidents
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 Year
Participants will be asked to keep a diary of any scooter-related adverse events, including the following: tips or falls from the scooter, injuries to self, accidental contact with others, injuries to others, and damage to property. Participants will be asked to record the number of hours per day that they use their scooters.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 Year

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Montreal Cognitive Assessment Test
Prazo: Baseline
This assessment is used to detect any mild cognitive impairments
Baseline
Late Life Functioning and Disability measure - Computer Assisted Testing (LLFDI - CAT)
Prazo: Baseline
The LLFDI-CAT is a computerized program that measures the participant's physical function. Drawing from a bank of 141 items, CAT continues until a standard error of 3 is obtained for the domain score, or a maximum of ten items has been administered.
Baseline
Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE) Screening version
Prazo: Baseline
The HHIE will be used to evaluate the participants' hearing abilities.
Baseline
Scooter Physical Accessibility of Participant Home and Community
Prazo: Baseline
This measure involves 14 yes/no questions inquiring about the accessibility of the participants' physical environment in their home and community.
Baseline
Trail Making B Test
Prazo: Baseline
This task is used to measure the participants' visual attention and task switching abilities, which is related to on road driving
Baseline
Snellen Eye Test
Prazo: Baseline
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ben Mortenson, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H15-01921
  • F15-00959 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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