Systematic, Comprehensive, One-to-One Training (SCOOT) for Scooter Skills: A Feasibility Study
7. října 2021 aktualizováno: Ben Mortenson, University of British Columbia
Systematic, Comprehensive, One-to-One Training (SCOOT) for Scooter Skills, is a novel, community-based, client-centred intervention where skills training is incorporated into social activities that users want to perform.
The trainer also offers problem solving strategies to help manage environmental barriers and to promote social participation.
This intervention is different from customary scooter training in that customary training is often very limited and focuses on learning discrete skills outside of the user's normal environment.
The purpose of this study is to explore the feasibility of conducting a mixed-methods, rater-blinded, randomized controlled trial (RCT) for new scooter users, which will evaluate the efficacy of SCOOT.
We anticipate that the feasibility outcomes will be strong enough to support the conduct of a subsequent multi-site trial with a sufficient sample size to enable us to quantify definitive outcomes such as adverse events (e.g., injuries and abandonment).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- English Speaking
- Aged 60 or above
- Has acquired a scooter in the last month prior to enrollment in the study
Exclusion Criteria:
- Has a cognitive impairment that will prevent the individual from providing consent and reliably completing the study questionnaires
- Reside in a nursing home
- Plan to move outside Vancouver within the next year
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SCOOT Immediate
This group will receive SCOOT immediately
|
An occupational therapist trained by the principal investigator will perform 1.5 hour SCOOT sessions with participants one to two times a week over a period of 6 weeks.
SCOOT will provide instruction and practice for performing scooter skills (i.e., instruction on driving, basic and advanced scooter skills) that are embedded in self-selected activities that participants want to perform using their scooters.
|
|
Jiný: SCOOT Delayed
This group will receive SCOOT after 6 weeks
|
An occupational therapist trained by the principal investigator will perform 1.5 hour SCOOT sessions with participants one to two times a week over a period of 6 weeks.
SCOOT will provide instruction and practice for performing scooter skills (i.e., instruction on driving, basic and advanced scooter skills) that are embedded in self-selected activities that participants want to perform using their scooters.
Participants will begin the SCOOT intervention after a six week delay.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in scooter skills capacity
Časové okno: Change from baseline skill level at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
The WST-ScQ measures the participant's subjective scooter skills (capacity), and inquires on the frequency the skill is performed, and whether or not improvement of the skill is a personal goal.
|
Change from baseline skill level at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wheelchair Skills Test for Scooters (WST-Sc)
Časové okno: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
The WST-Sc consists of 29 skills that are scored by an examiner from 0 to 2, where 0 = unsafe or unable, 1 = safe with difficulty, and 2 = safe without difficulty
|
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
|
Wheelchair Skills Test for Scooters - Questionnaire (WST-ScQ) (performance and confidence)
Časové okno: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
The WST-ScQ measures the participant's subjective scooter skills, and inquires on the participant's scooter skill confidence, frequency the skill is performed (performance), and whether or not improvement of the skill is a personal goal.
|
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
|
Scooter Skills Confidence Questionnaire
Časové okno: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
This measure evaluates the participant's confidence in managing their social environment
|
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
|
Wheeled Mobility Outcome Questionnaire
Časové okno: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
This measure evaluates indoor and outdoor participation levels associated with wheeled mobility provision by using an 11 point scale (0 = completely unsatisfied to 10 = completely satisfied).
|
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
|
Life Space Assessment (LSA) Questionnaire
Časové okno: Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
The LSA measures participants' frequency and independence of mobility in increasingly larger life spaces over the past month.
|
Baseline, at 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year
|
|
Scooter Use and Incidents
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 Year
|
Participants will be asked to keep a diary of any scooter-related adverse events, including the following: tips or falls from the scooter, injuries to self, accidental contact with others, injuries to others, and damage to property.
Participants will be asked to record the number of hours per day that they use their scooters.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 Year
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Test
Časové okno: Baseline
|
This assessment is used to detect any mild cognitive impairments
|
Baseline
|
|
Late Life Functioning and Disability measure - Computer Assisted Testing (LLFDI - CAT)
Časové okno: Baseline
|
The LLFDI-CAT is a computerized program that measures the participant's physical function.
Drawing from a bank of 141 items, CAT continues until a standard error of 3 is obtained for the domain score, or a maximum of ten items has been administered.
|
Baseline
|
|
Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE) Screening version
Časové okno: Baseline
|
The HHIE will be used to evaluate the participants' hearing abilities.
|
Baseline
|
|
Scooter Physical Accessibility of Participant Home and Community
Časové okno: Baseline
|
This measure involves 14 yes/no questions inquiring about the accessibility of the participants' physical environment in their home and community.
|
Baseline
|
|
Trail Making B Test
Časové okno: Baseline
|
This task is used to measure the participants' visual attention and task switching abilities, which is related to on road driving
|
Baseline
|
|
Snellen Eye Test
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ben Mortenson, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H15-01921
- F15-00959 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .