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Furocyst - 다낭성 난소 증후군 연구

2017년 9월 14일 업데이트: Chemical Resources

다낭성난소증후군(PCOS) 환자에서 Furocyst의 효능 및 안전성 연구

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에서 가장 흔한 내분비 장애로 전 세계 모든 여성의 약 5%-10%에 영향을 미칩니다. PCOS는 신체 내의 여러 기관 시스템을 포함하는 호르몬 장애입니다. 주요 기능은 Hyperandrogenism 및 polycystic ovary (PCO) 형태입니다. PCOS가 있는 여성은 불규칙한 월경 주기 또는 과도한 월경 출혈, 불임, 거친 얼굴 및 체모의 과도한 성장, 비만, 피부의 유분, 지루 및 낭포성 여드름에 대해 불평할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

PCOS의 증상은 무배란으로 불규칙한 월경(무월경 및 희발월경) 배란 관련 불임, 종종 비만, 제2형 당뇨병 및 높은 콜레스테롤 수치와 관련된 다낭성 난소를 초래합니다. PCOS(고인슐린혈증)가 있는 여성에서 혈청 인슐린 및 인슐린 저항성 수준이 더 높습니다. 인슐린 매개 포도당 이용률 감소로 정의되는 인슐린 저항성은 PCOS가 있는 여성에서 비만 여성과 비만하지 않은 여성 모두에서 최대 50%까지 더 일반적입니다. 또한 이 증후군을 가진 일부 여성은 안드로겐 과잉의 임상적 증거 없이 PCO를 가지지만 난소 기능 장애의 증거를 보일 것이라는 사실도 인정되었습니다.

PCOS의 고인슐린혈증은 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)을 감소시켜 유리 활성 테스토스테론 수치를 증가시키고 시토크롬 P 450 C 17 알파 효소 시스템을 활성화하여 안드로겐 생산을 자극하고 활동을 증가시키는 것으로 여겨집니다. 안드로겐 생산을 조절합니다.

PCOS의 진단은 특정 뇌하수체 또는 부신 질환이 없는 상태에서 안드로겐 과다증 및 만성 무배란을 기반으로 하며, 만성 희발월경(주기 길이 > 35일) 또는 무월경(주기 길이 > 12주) 및 다낭성 PCOS 진단을 위한 Rotterdam 합의 회의 2003의 기준에 따라 초음파로 난소. PCOS의 가능성을 적절하게 평가하는 데 필요한 다양한 진단 테스트. 임신 검사, TSH 수치(갑상선 기능 항진증), 프로락틴 검사(고프로락틴혈증), 총 테스토스테론(난소 종양) 및 여성의 인슐린 저항성 증후군을 평가하는 일부 검사: 허리 둘레(>88cm), 트리글리세라이드(>150mg/dL) ), HDL 콜레스테롤(<50mg/dL), 혈압(>130/85) 및 공복 혈당(>110mg/dL). 공복 혈당 대 인슐린 비율과 2시간 경구 포도당 내성 검사(2h-OGTT 140 - 199 mg/dL)가 인슐린 저항성을 더 잘 예측할 수 있습니다.

PCOS의 관리는 특정한 증상입니다.

  1. 경구 피임약, 불규칙한 월경 조절을 위한 주기적인 프로게스테론 금단.
  2. 경구 피임약, 메트포르민 및 항안드로겐(Spironolactone)

    다모증.

  3. 불임에 대한 구연산 클로미펜, 메트포르민 및 티아졸리딘디온. 최근 연구에 따르면 Metformin과 Clomiphene citrate의 조합은 PCOS가 있는 불임 여성의 1차 치료제로 고려되어야 합니다.
  4. 인슐린 저항성과 당뇨병에 대한 메트포르민과 생활습관 개선.

이러한 모든 관리 옵션은 "만성"이 아닌 "급성"에만 적용됩니다. PCOS에 대한 장기 관리 접근 방식은 가장 영향을 미치는 요인 인슐린 저항성의 관리를 기반으로 할 필요가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226003
        • Dept of Obs & Gynae, King George's Medical University, Lucknow, UP, India

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-45세 사이의 BMI 42 미만의 폐경 전 여성
  • Rottadom Criteria에 의해 PCOS로 진단됨
  • 적절한 간, 신장, 심장 및 혈액학적 기능.
  • 연구에 참여하고 서면 및 시청각 형식으로 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 환자.
  • 최근 2개월 동안 안정적인 체중(체중 변화<3kg)

제외 기준:

  • 남성
  • 폐경기 여성
  • 자궁절제술을 받은 여성
  • 고프로락틴혈증
  • 선천성 부신 증식증 환자
  • 쿠싱증후군 환자
  • 간, 심장 또는 신장 기능 부전, COPD, 위장 장애를 포함한 급성 또는 만성 의학적 질병
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 약물에 대한 알려진 당뇨병 환자
  • 지난 3개월 동안 경구 피임약 또는 HRT 사용
  • 흡연자, 마약 중독자 또는 정신 질환자
  • 안드로겐 분비 종양으로 진단받은 환자.
  • 갑상선 기능 장애가 있는 환자(T3, T4 수치가 정상 가임기 여성보다 높음)
  • 성선기능저하증 및 성선기능저하증 환자(난소기능장애의 중심기원)
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Furocyst
퓨로시스트 500mg 캡슐, BD
Furocyst 모자 BD
다른 이름들:
  • 표준화된 호로파 추출물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Overian 볼륨 및 overian 낭종 수 감소
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정상적인 월경주기 회복
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Pushpalata Sankhwar, M.S., Dept of Obs & Gynae,King George's Medical University, Lucknow, UP, India

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 26일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Protocol No. CR-PCOS/1-15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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