피질 막 구조 및 기능에 대한 Citicoline 효과
2019년 5월 21일 업데이트: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.
이 프로젝트의 목표는 전전두엽 피질 막 역학(31P-MRS) 및 사건 관련에 대한 시티콜린(250mg/d, 500mg/d) 또는 위약의 두 가지 용량 중 하나로 6주간의 식이 보충 효과를 결정하는 것입니다. 건강한 중년 성인의 기능 활성화(fMRI).
연구 개요
상세 설명
건강한 중년 성인의 피질 구조 및 기능에 대한 시티콜린 보충의 효과를 확인합니다.
시험 1: fMRI에 의한 지속적인 주의 동안 이벤트 관련 전대상피질(ACC) 활성화에 대한 위약과 비교한 시티콜린(500 mg/d)의 효과.
시험 2: 위약과 비교하여 시티콜린(500 mg/d)이 반응 시간에 미치는 영향 및 지속적인 주의력 작업(CPT-IP)에 대한 정확도 증가.
시험 3: 31P-MRS에 의한 ACC에서 포스포디에스테르(PDE) 및 b-NTP 수준에 대한 위약과 비교한 시티콜린의 효과.
테스트 4: 3주차에 위약과 비교하여 고용량 시티콜린(500mg/d) 후 ACC 활성화 및 CPT-IP 성능(fMRI) 및 ACC PDE 수준(31P-MRS). 테스트 5: 저용량 시티콜린의 효과 (250 mg/d) ACC 활성화 및 CPT-IP 성능(fMRI) 및 ACC PDE 수준(31P-MRS)에서 위약과 비교.
테스트 6: 모든 피험자(n=60) 중에서 기준선 적혈구(RBC) 오메가-3 지방산(EPA+DHA) 수치와 ACC 활성화, ACC PDE 수치 또는 시티콜린의 효과 사이의 관계.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국
- University of Cincinnati
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의 제공
- 40~60세;
- 오른 손잡이.
- 여성인 경우, 임신하지 않음(양성 임신 테스트에 의해 결정됨); 그리고 다음 피임 방법 중 하나를 사용하는 데 동의합니다: 성교 금욕, 장벽(격막 또는 콘돔) 또는 경구/주사용 피임법;
제외 기준:
- MRI 스캔에 대한 금기(즉, 중괄호, 밀실 공포증, 심박 조율기 등)
- 주요 의학적(예: 당뇨병) 또는 신경계 질환(예: 간질)의 병력
- 체질량 지수(BMI) ≥ 30;
- IQ 130;
- 양성 소변 약물 검사(니코틴 의존성이 허용됨)
- DSM-5 축 I 정신 장애의 개인 병력;
- 연구 치료제의 작용을 가릴 수 있는 약물 치료가 필요한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약(셀룰로오스)
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셀룰로오스
다른 이름들:
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실험적: 코그니진 250mg/일
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다른 이름들:
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실험적: 코그니진 500mg/일
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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31P-MRS에 의한 ACC의 포스포다이에스터(PDE) 농도
기간: 6주
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6주
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31P-MRS에 의한 ACC의 b-NTP 농도
기간: 6주
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6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FMRI에 의한 지속적인 주의 동안 ACC의 혈중 산소 수준 의존적 신호
기간: 6주
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6주
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주의 작업(CPT-IP)에 대한 반응 시간(ms)
기간: 6주
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6주
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주의 작업(CPT-IP)의 정확도(정확도)
기간: 6주
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준 적혈구(RBC) 오메가-3 지방산(EPA+DHA) 수치
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-8400
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