경혈이 다른 LDPC 피질의 활성화: fNIRS 연구
우울증에 대한 경혈 조합이 다른 좌측 배외측 전두엽 피질 LDPC의 활성화: fNIRS 연구
이것은 fNIRS에 의한 TCM 치료 원칙에 따라 다양한 경혈 조합의 효과를 연구하기 위한 무작위 공개 라벨 연구입니다.
연구자는 36명의 우울증 피험자를 모집하고 3주 동안 6회의 침술 치료를 받는 것을 목표로 합니다. 무작위 배정에 의해 2개 그룹으로 나뉩니다. (그룹 A n=18, 그룹 B n=18) 참가자들은 연속 3주 동안 매주 2회 침술 세션을 받게 됩니다. 각 치료 세션에서 두 그룹의 모든 대상자는 동일한 양의 바늘 삽입(총 14개의 바늘)을 받게 되며 모든 바늘은 30분 동안 유지됩니다. 전체 치료는 약 45분 동안 지속됩니다. 진정제를 투여하지 않습니다.
그룹 A의 대상자는 TCM 이론인 "진정 간기 침체"에 따라 14개의 바늘을 받게 되며 모든 바늘은 30분 동안 유지됩니다. 경혈 조합: Taichong太衝(LR 3), Ligou蠡沟(LR 5), Zhongdu 中都(LR6), Xiguan膝關(LR 7), Ququan曲泉(LR 8), Zhangmen章門(LR13), Qimen期門(LR14).
그룹 B의 피험자는 TCM 이론 "진정 간기 침체", "심장과 비장" 및 "양기를 원기 회복"에 따라 14개의 바늘을 받게 되며, 모든 바늘은 30분 동안 유지됩니다. 경혈 조합: 태종太衝(LR 3), 삼음교三陰交(SP 6), 현중懸鐘(GB 39), 신문神門(HT7), 좌삼리足三里(ST 36), 백회百會(DU 20), Shenting神庭(DU24), Qihai 氣海(RN6), Guanyuan 關元(RN4). Teding Diancibo Pu(약어: TDP) "특정전자"는 바늘 삽입 직후 그룹 B에 적용됩니다. 이 TDP 장치는 침술사 및 한의사들이 뜸 치료 대체물로 일반적으로 사용하는 적외선 열 램프입니다. 시술은 지정된 경혈 치해기해(RN6)와 관원關元(RN4) 위 30~40cm에서 30분간 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 fNIRS에 의한 TCM 치료 원칙에 따라 다양한 경혈 조합의 효과를 연구하기 위한 무작위 공개 라벨 연구입니다.
연구자는 36명의 우울증 피험자를 모집하고 3주 동안 6회의 침술 치료를 받는 것을 목표로 합니다. 대상자들은 7회에 걸쳐 진료소를 방문하도록 요청받을 것이다. 우울증 피험자는 Queen Mary Hospital, The Mental Health Association of Hong Kong(Kwun Tong 센터) 및 지역 사회에서 모집됩니다. 기본 개인 정보, 우울증 병력, 교육 수준 등은 인구 통계학적 용도로 수집됩니다.
자격이 있는 모든 피험자는 환자 건강 설문지 우울증 자가 테스트(PHQ-9)를 작성해야 하며 PHQ-9에서 10-19점을 받은 사람은 Hamilton Rating Scale for Depression(HAMD)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 참가합니다. . 이 인터뷰는 Queen Mary 병원의 University of Hong Kong 정신과의 정신과 의사 Dr. Chan Wai-Chi가 직접 진행합니다. 무작위 배정에 의해 2개 그룹으로 나뉩니다. (그룹 A n=18, 그룹 B n=18) 참가자들은 연속 3주 동안 매주 2회 침술 세션을 받게 됩니다. 각 치료 세션에서 두 그룹의 모든 대상자는 동일한 양의 바늘 삽입(총 14개의 바늘)을 받게 되며 모든 바늘은 30분 동안 유지됩니다. 전체 치료는 약 45분 동안 지속됩니다. 진정제를 투여하지 않습니다.
그룹 A의 대상자는 TCM 이론인 "진정 간기 침체"에 따라 14개의 바늘을 받게 되며 모든 바늘은 30분 동안 유지됩니다. 경혈 조합: Taichong太衝(LR 3), Ligou蠡沟(LR 5), Zhongdu 中都(LR6), Xiguan膝關(LR 7), Ququan曲泉(LR 8), Zhangmen章門(LR13), Qimen期門(LR14).
그룹 B의 피험자는 TCM 이론 "진정 간기 침체", "심장과 비장" 및 "양기를 원기 회복"에 따라 14개의 바늘을 받게 되며, 모든 바늘은 30분 동안 유지됩니다. 경혈 조합: 태종太衝(LR 3), 삼음교三陰交(SP 6), 현중懸鐘(GB 39), 신문神門(HT7), 좌삼리足三里(ST 36), 백회百會(DU 20), Shenting神庭(DU24), Qihai 氣海(RN6), Guanyuan 關元(RN4). Teding Diancibo Pu(약어: TDP) "특정전자"는 바늘 삽입 직후 그룹 B에 적용됩니다. 이 TDP 장치는 침술사 및 한의사들이 뜸 치료 대체물로 일반적으로 사용하는 적외선 열 램프입니다. 시술은 지정된 경혈 치해기해(RN6)와 관원關元(RN4) 위 30~40cm에서 30분간 진행됩니다.
이 지점 주변의 피부를 75% 알코올로 소독한 후 멸균된 일회용 바늘을 각 지점에 삽입합니다. 침술 치료를 제공하기 위해 최소 5년 이상의 경력을 가진 등록된 한의사를 모집합니다. 침술 치료는 홍콩 대학교 중국 의과대학 교수 및 연구를 위한 전문 임상 센터(주소: G/F, 10 Sassoon Road, Pokfulam, Hong Kong) 또는 The Hong Kong Tuberculosis Association Chinese에서 실시됩니다. 홍콩 대학교 의학 클리닉 및 교육 센터(주소: 2/F Tang Shiu Kin 병원, 282 Queen's Road East, Wanchai, HK)
연구 기간 동안 피험자는 일상적인 서양식 치료를 받을 수 있습니다.
fNIRS는 1차 치료와 마지막 치료(6차 치료)의 치료 전 과정 동안 진행됩니다. 이것은 뇌 활성화를 평가하기 위한 안전하고 비침습적인 영상입니다. 좌측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 뇌 활성화 혈역학 신호(예: 산소화 헤모글로빈(O2Hb) 및 탈산소화 헤모글로빈(HHb)의 농도 수준)는 맞춤형 포털 fNIRS 장치로 측정됩니다.
피험자는 다음 시점에 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 작성해야 합니다.
- 심사단계
- 1주차 1차 치료 시작 전
- 2주차 3차 시술 직후
- 마지막 시술 후 1주차, 2주차, 4주차 전화로 진행
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
-
연락하다:
- Junmei Wu
- 전화번호: 852-25890447
- 이메일: wujunmei@hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 중등도 및 중등도의 중증 우울증으로 일차 진단;
- 환자 건강 설문지 우울증 자가 테스트(PHQ-9) 점수 10-19.
제외 기준:
- 주요 우울 장애로 기본 진단을 받고 정신병 또는 조증의 병력이 있는 환자.
- 우울 증상이 다른 상태가 아닌 우울증의 결과인지 결정적으로 판단하기 어려울 수 있는 상태: 지난 6개월 이내의 모든 형태의 약물 남용 또는 의존, 간질을 포함하여 우울증의 의학적 근거가 될 수 있는 관련 의학적 상태 , 비정상적인 EEG의 병력, 심한 두부 외상 또는 뇌졸중.
- 통제할 수 없는 심각한 의학적 상태[예: 잘 조절되지 않는 당뇨병, 심각한 울혈성 심부전] 또는 최소 3개월 동안 안정적이지 않은 기타 의학적 상태;
- 작년에 전기 충격 요법(ECT)을 받았습니다.
- 즉각적인 치료가 필요한 현재 활성 자살 또는 자해 가능성
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 침술 그룹 A
피험자는 3주 동안 주 2회 침술 치료를 받게 됩니다(총 6회 치료) 그룹 A의 피험자는 TCM 이론 "진정 간기 침체"에 따라 침 14개를 받게 되며 모든 침은 30분 동안 유지됩니다.
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그룹 A의 대상자는 TCM 이론인 "진정 간기 침체"에 따라 14개의 바늘을 받게 되며 모든 바늘은 30분 동안 유지됩니다.
경혈 조합: Taichong太衝(LR 3), Ligou蠡沟(LR 5), Zhongdu 中都(LR6), Xiguan膝關(LR 7), Ququan曲泉(LR 8), Zhangmen章門(LR13), Qimen期門(LR14).
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활성 비교기: 침술 그룹 B
대상자들은 3주 동안 주 2회 침술 치료를 받게 된다(총 6회 치료).
그룹 B의 피험자는 TCM 이론 "진정 간기 침체", "심장과 비장" 및 "양기를 원기 회복"에 따라 14개의 바늘을 받게 되며, 모든 바늘은 30분 동안 유지됩니다.
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그룹 B의 피험자는 TCM 이론 "진정 간기 침체", "심장과 비장" 및 "양기를 원기 회복"에 따라 14개의 바늘을 받게 되며, 모든 바늘은 30분 동안 유지됩니다.
경혈 조합: 태종太衝(LR 3), 삼음교三陰交(SP 6), 현중懸鐘(GB 39), 신문神門(HT7), 좌삼리足三里(ST 36), 백회百會(DU 20), Shenting神庭(DU24), Qihai 氣海(RN6), Guanyuan 關元(RN4).
Teding Diancibo Pu(약어: TDP) "특정전자"는 바늘 삽입 직후 그룹 B에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6회의 침술 세션에서 뇌 활성화 혈역학 신호의 변화(좌측 외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 산소화 헤모글로빈(O2Hb)의 농도 수준
기간: 1차 및 마지막(6차) 침 치료 5분 전, 중, 후 10분.
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맞춤형 포털 fNIRS 장치로 측정됩니다.
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1차 및 마지막(6차) 침 치료 5분 전, 중, 후 10분.
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좌배측 전전두피질(DLPFC)에 대한 6회 침술 세션(탈산소화 헤모글로빈(HHb))에서 뇌 활성화 혈류역학 신호의 변화
기간: 1차 및 마지막(6차) 침 치료 5분 전, 중, 후 10분.
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맞춤형 포털 fNIRS 장치로 측정됩니다.
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1차 및 마지막(6차) 침 치료 5분 전, 중, 후 10분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PHQ-9
기간: 1. 심사단계 2. 1주차 1차 치료 시작 전; 3. 3주째 2차 시술 직후 4. 마지막 시술 후 1주차, 2주차, 4주차 전화로 진행
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1. 심사단계 2. 1주차 1차 치료 시작 전; 3. 3주째 2차 시술 직후 4. 마지막 시술 후 1주차, 2주차, 4주차 전화로 진행
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jun mei Wu, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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