Aktivierung des LDPC-Cortex mit verschiedenen Akupunkturpunkten: Eine fNIRS-Studie
Aktivierung des linken dorsolateralen präfrontalen Cortex LDPC mit verschiedenen Akupunkturpunktkombinationen bei Depressionen: Eine fNIRS-Studie
Dies ist eine randomisierte, offene Studie zur Untersuchung der Wirkung der Kombination verschiedener Akupunkturpunkte unter TCM-Behandlungsprinzipien durch fNIRS.
Ziel des Forschers ist es, 36 Depressionspatienten zu rekrutieren und in 3 Wochen 6 Akupunkturbehandlungssitzungen durchzuführen. Sie werden durch Randomisierung in 2 Gruppen eingeteilt. (Gruppe A n=18, Gruppe B n=18) Die Teilnehmer erhalten 3 aufeinanderfolgende Wochen lang 2 Akupunktursitzungen pro Woche. In jeder Behandlungssitzung erhalten alle Probanden beider Gruppen die gleiche Menge an Nadeleinstichen (insgesamt 14 Nadeln), alle Nadeln werden 30 Minuten lang aufbewahrt. Die gesamte Behandlung dauert etwa 45 Minuten. Es wird keine Sedierung durchgeführt.
Die Probanden der Gruppe A erhalten 14 Nadeln basierend auf der TCM-Theorie „Beruhigung der Leber-Qi-Stagnation“. Alle Nadeln werden 30 Minuten lang aufbewahrt. Akupunkturpunktkombination: Taichong太衝 (LR 3), Ligou蠡沟 (LR 5), Zhongdu 中都 (LR6), Xiguan膝關 (LR 7), Ququan曲泉 (LR 8), Zhangmen章門(LR13), Qimen期門 (LR14).
Die Probanden der Gruppe B erhalten 14 Nadeln basierend auf der TCM-Theorie „Beruhigung der Leber-Qi-Stagnation“, „Stärkung des Herzens und der Milz“ und „Stärkung des Yang-Qi“. Alle Nadeln werden 30 Minuten lang aufbewahrt. Akupunkturpunktkombination: Taichong太衝 (LR 3), , Sanyinjiao 三陰交 (SP 6), Shenting神庭(DU24), Qihai 氣海(RN6), Guanyuan 關元(RN4). Teding Diancibo Pu (Abkürzung: TDP) „特定電磁波譜“ wird unmittelbar nach dem Einführen der Nadel auf Gruppe B angewendet. Bei diesem TDP-Gerät handelt es sich um eine Infrarot-Wärmelampe, die häufig von Akupunkteuren und Praktikern der chinesischen Medizin als therapeutischer Ersatz für Moxibustion verwendet wird. Der Eingriff dauert 30 Minuten in 30–40 cm Höhe über dem angegebenen Akupunkturpunkt Qihai 氣海 (RN6) und Guanyuan 關元 (RN4).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, offene Studie zur Untersuchung der Wirkung der Kombination verschiedener Akupunkturpunkte unter TCM-Behandlungsprinzipien durch fNIRS.
Ziel des Forschers ist es, 36 Depressionspatienten zu rekrutieren und in 3 Wochen 6 Akupunkturbehandlungssitzungen durchzuführen. Die Probanden werden gebeten, die Klinik sieben Mal zu besuchen. Die Depressionspatienten werden aus dem Queen Mary Hospital, der Mental Health Association of Hong Kong (Kwun Tong Center) und der Gemeinde rekrutiert. Zur demografischen Nutzung werden grundlegende persönliche Daten, die Krankengeschichte einer Depression, das Bildungsniveau usw. erfasst.
Alle teilnahmeberechtigten Probanden werden gebeten, den Patientengesundheitsfragebogen zum Depressions-Selbsttest (PHQ-9) auszufüllen. Wer beim PHQ-9 eine Punktzahl von 10 bis 19 erreicht, nimmt an einem strukturierten klinischen Interview für die Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) teil. . Dieses Interview wird persönlich von unserem Psychiater Dr. Chan Wai-Chi von der Abteilung für Psychiatrie der Universität Hongkong im Queen Mary Hospital geführt. Sie werden durch Randomisierung in 2 Gruppen eingeteilt. (Gruppe A n=18, Gruppe B n=18) Die Teilnehmer erhalten 3 aufeinanderfolgende Wochen lang 2 Akupunktursitzungen pro Woche. In jeder Behandlungssitzung erhalten alle Probanden beider Gruppen die gleiche Menge an Nadeleinstichen (insgesamt 14 Nadeln), alle Nadeln werden 30 Minuten lang aufbewahrt. Die gesamte Behandlung dauert etwa 45 Minuten. Es wird keine Sedierung durchgeführt.
Die Probanden der Gruppe A erhalten 14 Nadeln basierend auf der TCM-Theorie „Beruhigung der Leber-Qi-Stagnation“. Alle Nadeln werden 30 Minuten lang aufbewahrt. Akupunkturpunktkombination: Taichong太衝 (LR 3), Ligou蠡沟 (LR 5), Zhongdu 中都 (LR6), Xiguan膝關 (LR 7), Ququan曲泉 (LR 8), Zhangmen章門(LR13), Qimen期門 (LR14).
Die Probanden der Gruppe B erhalten 14 Nadeln basierend auf der TCM-Theorie „Beruhigung der Leber-Qi-Stagnation“, „Stärkung des Herzens und der Milz“ und „Stärkung des Yang-Qi“. Alle Nadeln werden 30 Minuten lang aufbewahrt. Akupunkturpunktkombination: Taichong太衝 (LR 3), , Sanyinjiao 三陰交 (SP 6), Shenting神庭(DU24), Qihai 氣海(RN6), Guanyuan 關元(RN4). Teding Diancibo Pu (Abkürzung: TDP) „特定電磁波譜“ wird unmittelbar nach dem Einführen der Nadel auf Gruppe B angewendet. Bei diesem TDP-Gerät handelt es sich um eine Infrarot-Wärmelampe, die häufig von Akupunkteuren und Praktikern der chinesischen Medizin als therapeutischer Ersatz für Moxibustion verwendet wird. Der Eingriff dauert 30 Minuten in 30–40 cm Höhe über dem angegebenen Akupunkturpunkt Qihai 氣海 (RN6) und Guanyuan 關元 (RN4).
Die Haut um diese Punkte herum wird mit 75 %igem Alkohol sterilisiert und dann wird an jedem Punkt eine sterilisierte Einwegnadel eingeführt. Für die Durchführung der Akupunkturbehandlung wird ein registrierter chinesischer Mediziner mit mindestens 5 Jahren Erfahrung eingestellt. Die Akupunkturbehandlung wird entweder im Specialist Clinical Centre for Teaching and Research der School of Chinese Medicine, der University of Hong Kong (Adresse: G/F, 10 Sassoon Road, Pokfulam, Hong Kong) oder der Hong Kong Tuberculosis Association Chinese durchgeführt Medizinische Klinik und Ausbildungszentrum der Universität Hongkong (Adresse: 2/F Tang Shiu Kin Hospital, 282 Queen's Road East, Wanchai, HK)
Während des Studienzeitraums können die Probanden die routinemäßige westliche Behandlung erhalten.
fNIRS wird während des gesamten Behandlungsvorgangs in der ersten Behandlungssitzung und der letzten Behandlungssitzung (6. Behandlung) durchgeführt. Dies ist eine sichere und nicht-invasive Bildgebung zur Beurteilung der Gehirnaktivierung. Hämodynamische Signale der Gehirnaktivierung (z. B. Konzentrationsniveau von sauerstoffhaltigem Hämoglobin (O2Hb) und sauerstofffreiem Hämoglobin (HHb)) über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) werden von einem maßgeschneiderten Portal-fNIRS-Gerät gemessen.
Die Probanden müssen zum folgenden Zeitpunkt einen Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) ausfüllen:
- Screening-Phase
- Vor Beginn der 1. Behandlung in Woche 1
- Unmittelbar nach der 3. Behandlung in Woche 2
- 1. Woche, 2. Woche und 4. Woche nach der letzten Behandlung, telefonisch durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
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Kontakt:
- Junmei Wu
- Telefonnummer: 852-25890447
- E-Mail: wujunmei@hku.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65;
- Primärdiagnose: mittelschwere und mittelschwere Depression;
- Patienten-Gesundheitsfragebogen Depressions-Selbsttest (PHQ-9), Punktzahl 10-19.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit der Primärdiagnose „Major Depressive Disorder“ und einer Vorgeschichte von Psychosen oder Manie.
- Bedingungen, die es schwierig machen können, schlüssig festzustellen, dass depressive Symptome das Ergebnis einer Depression und nicht einer anderen Erkrankung sind: jede Form von Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate, relevante medizinische Bedingungen, die die medizinische Grundlage einer Depression sein können, einschließlich Epilepsie , Vorgeschichte eines abnormalen EEG, eines schweren Kopftraumas oder eines Schlaganfalls.
- Schwerwiegende unkontrollierte Erkrankungen [z.B. schlecht eingestellter Diabetes, schwere Herzinsuffizienz] oder andere Erkrankungen, die seit mindestens 3 Monaten nicht stabil sind;
- Habe im vergangenen Jahr eine Elektrokrampftherapie (ECT) erhalten.
- Derzeit aktives suizidales oder selbstverletzendes Potenzial, das eine sofortige Behandlung erfordert
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Akupunkturgruppe A
Die Probanden erhalten 3 Wochen lang zweimal wöchentlich eine Akupunkturbehandlung (insgesamt 6 Behandlungen). Die Probanden der Gruppe A erhalten 14 Nadeln basierend auf der TCM-Theorie „Beruhigende Leber-Qi-Stagnation“, alle Nadeln werden 30 Minuten lang aufbewahrt.
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Die Probanden der Gruppe A erhalten 14 Nadeln basierend auf der TCM-Theorie „Beruhigung der Leber-Qi-Stagnation“. Alle Nadeln werden 30 Minuten lang aufbewahrt.
Akupunkturpunktkombination: Taichong太衝 (LR 3), Ligou蠡沟 (LR 5), Zhongdu 中都 (LR6), Xiguan膝關 (LR 7), Ququan曲泉 (LR 8), Zhangmen章門(LR13), Qimen期門 (LR14).
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Aktiver Komparator: Akupunkturgruppe B
Die Probanden erhalten 3 Wochen lang zweimal wöchentlich eine Akupunkturbehandlung (insgesamt 6 Behandlungen).
Die Probanden der Gruppe B erhalten 14 Nadeln basierend auf der TCM-Theorie „Beruhigung der Leber-Qi-Stagnation“, „Stärkung des Herzens und der Milz“ und „Stärkung des Yang-Qi“. Alle Nadeln werden 30 Minuten lang aufbewahrt.
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Die Probanden der Gruppe B erhalten 14 Nadeln basierend auf der TCM-Theorie „Beruhigung der Leber-Qi-Stagnation“, „Stärkung des Herzens und der Milz“ und „Stärkung des Yang-Qi“. Alle Nadeln werden 30 Minuten lang aufbewahrt.
Akupunkturpunktkombination: Taichong太衝 (LR 3), , Sanyinjiao 三陰交 (SP 6), Shenting神庭(DU24), Qihai 氣海(RN6), Guanyuan 關元(RN4).
Teding Diancibo Pu (Abkürzung: TDP) „特定電磁波譜“ wird unmittelbar nach dem Einführen der Nadel auf Gruppe B angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der hämodynamischen Signale der Gehirnaktivierung in 6 Akupunktursitzungen (Konzentration von sauerstoffhaltigem Hämoglobin (O2Hb) über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC)
Zeitfenster: 5 Minuten vor, während und 10 Minuten nach der 1. und der letzten (6.) Akupunkturbehandlungssitzung.
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Wird mit einem maßgeschneiderten Portal-fNIRS-Gerät gemessen
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5 Minuten vor, während und 10 Minuten nach der 1. und der letzten (6.) Akupunkturbehandlungssitzung.
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Veränderung der hämodynamischen Signale der Gehirnaktivierung in 6 Akupunktursitzungen (Desoxygeniertes Hämoglobin (HHb)) über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC)
Zeitfenster: 5 Minuten vor, während und 10 Minuten nach der 1. und der letzten (6.) Akupunkturbehandlungssitzung.
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Wird mit einem maßgeschneiderten Portal-fNIRS-Gerät gemessen
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5 Minuten vor, während und 10 Minuten nach der 1. und der letzten (6.) Akupunkturbehandlungssitzung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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PHQ-9
Zeitfenster: 1. Screening-Phase; 2. Vor Beginn der 1. Behandlung in Woche 1; 3. Unmittelbar nach der 2. Behandlung in Woche 3;4. 1. Woche, 2. Woche und 4. Woche nach der letzten Behandlung, telefonisch durchgeführt
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1. Screening-Phase; 2. Vor Beginn der 1. Behandlung in Woche 1; 3. Unmittelbar nach der 2. Behandlung in Woche 3;4. 1. Woche, 2. Woche und 4. Woche nach der letzten Behandlung, telefonisch durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jun mei Wu, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW16-008
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