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不同穴位对 LDPC 皮层的激活:一项 fNIRS 研究

2016年3月12日 更新者:Dr. Wu Junmei、The University of Hong Kong

抑郁症不同穴位组合对左背外侧前额叶皮质 LDPC 的激活:一项 fNIRS 研究

这是一项随机、开放标记的研究,旨在通过 fNIRS 研究中医治疗原则下不同穴位组合的效果。

研究者旨在招募 36 名抑郁症受试者,并在 3 周内进行 6 次针灸治疗。 他们将被随机分为 2 组。 (A 组 n=18,B 组 n=18)参与者将连续 3 周每周接受 2 次针灸治疗。 在每次治疗中,两组所有受试者均接受相同数量的进针(共14针),所有进针时间为30分钟。 整个治疗将持续约 45 分钟。 不会进行镇静。

A组受试者根据中医理论“疏肝理气”进针14针,全部留针30分钟。 穴位组合:太冲太冲(LR 3)、荔沟壕沟(LR 5)、中都中都(LR6)、西关膝关(LR 7)、曲泉曲泉(LR 8)、掌门章门(LR13)、奇门期门 (LR14)。

B组受试者根据中医理论“疏肝解郁”、“补心健脾”、“壮阳气”进针14针,全部留针30分钟。 穴位组合:太冲太冲 (LR 3)、三阴交 (SP 6)、悬钟悬钟 (GB 39)、神门神门 (HT 7)、足三里 (ST 36)、百会百会 (DU 20)、神庭神庭(DU24)、气海(RN6)、关元(RN4)。 特定电刺波谱(简称:TDP)“特定电磁波谱”进针后立即应用于B组。 该 TDP 设备是一种红外线加热灯,针灸师和中医师常用它作为艾灸的治疗替代品。 该程序将在指定穴位气海(RN6) 和关元(RN4) 上方30-40 厘米处持续30 分钟。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

这是一项随机、开放标记的研究,旨在通过 fNIRS 研究中医治疗原则下不同穴位组合的效果。

研究者旨在招募 36 名抑郁症受试者,并在 3 周内进行 6 次针灸治疗。 受试者将被要求访问诊所 7 次。 抑郁症研究对象将从玛丽医院、香港心理卫生会(观塘中心)及社区招募。 将收集基本个人信息、抑郁症病史、教育水平等以供人口统计使用。

所有符合条件的受试者都将被要求填写患者健康问卷抑郁症自测 (PHQ-9),PHQ-9 得分为 10-19 的受试者将进入汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 的结构化临床访谈. 本次访谈将由香港大学玛丽医院精神科陈伟芝医生亲自主持。 他们将被随机分为 2 组。 (A 组 n=18,B 组 n=18)参与者将连续 3 周每周接受 2 次针灸治疗。 在每次治疗中,两组所有受试者均接受相同数量的进针(共14针),所有进针时间为30分钟。 整个治疗将持续约 45 分钟。 不会进行镇静。

A组受试者根据中医理论“疏肝理气”进针14针,全部留针30分钟。 穴位组合:太冲太冲(LR 3)、荔沟壕沟(LR 5)、中都中都(LR6)、西关膝关(LR 7)、曲泉曲泉(LR 8)、掌门章门(LR13)、奇门期门 (LR14)。

B组受试者根据中医理论“疏肝解郁”、“补心健脾”、“壮阳气”进针14针,全部留针30分钟。 穴位组合:太冲太冲 (LR 3)、三阴交 (SP 6)、悬钟悬钟 (GB 39)、神门神门 (HT 7)、足三里 (ST 36)、百会百会 (DU 20)、神庭神庭(DU24)、气海(RN6)、关元(RN4)。 特定电刺波谱(简称:TDP)“特定电磁波谱”进针后立即应用于B组。 该 TDP 设备是一种红外线加热灯,针灸师和中医师常用它作为艾灸的治疗替代品。 该程序将在指定穴位气海(RN6) 和关元(RN4) 上方30-40 厘米处持续30 分钟。

这些穴位周围的皮肤会用75%的酒精消毒,然后在每个穴位插入经过消毒的一次性针头。 将聘请具有至少5年经验的注册中医进行针灸治疗。 针灸治疗将在香港大学中医学院专科临床教研中心(地址:香港薄扶林沙宣道10号地下)或香港防痨协会进行香港大学内科诊所暨训练中心(地址:香港湾仔皇后大道东282号邓肇坚医院2楼)

研究期间,受试者可接受常规西医治疗。

fNIRS 将在第 1 次治疗和最后一次治疗(第 6 次治疗)的整个治疗过程中进行。 这是一种评估大脑活动的安全且非侵入性成像。 左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 上的脑激活血流动力学信号(例如,含氧血红蛋白 (O2Hb) 和脱氧血红蛋白 (HHb) 的浓度水平)将通过定制的门户 fNIRS 设备进行测量。

受试者将需要在以下时间点填写患者健康问卷 (PHQ-9):

  1. 筛选阶段
  2. 第 1 周第 1 次治疗开始前
  3. 第 2 周第 3 次治疗后立即
  4. 最后一次治疗后的第一周、第二周和第四周,通过电话进行

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 18 至 65 岁之间;
  2. 初步诊断为中度和中重度抑郁症;
  3. 患者健康问卷抑郁自测 (PHQ-9) 得分 10-19。

排除标准:

  1. 初步诊断为重度抑郁症、任何精神病或躁狂病史的患者。
  2. 可能难以最终确定抑郁症状是抑郁症而非其他某些情况的结果的情况:过去 6 个月内任何形式的药物滥用或依赖,可能是抑郁症医学基础的相关医疗条件,包括癫痫、脑电图异常、严重头部外伤或中风的病史。
  3. 严重的不受控制的医疗状况[例如 糖尿病控制不佳、严重充血性心力衰竭]或其他至少 3 个月不稳定的医疗状况;
  4. 在过去的一年中接受过电休克疗法 (ECT)。
  5. 当前有自杀或自残倾向,需要立即治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:针灸组A
受试者将接受每周两次的针灸治疗,持续3周(共6次治疗) A组受试者将根据中医“疏肝理气”理论接受14针,所有针将保留30分钟。
A组受试者根据中医理论“疏肝理气”进针14针,全部留针30分钟。 穴位组合:太冲太冲(LR 3)、荔沟壕沟(LR 5)、中都中都(LR6)、西关膝关(LR 7)、曲泉曲泉(LR 8)、掌门章门(LR13)、奇门期门 (LR14)。
有源比较器:针灸B组
受试者每周接受两次针灸治疗,持续 3 周(共 6 次治疗)。 B组受试者根据中医理论“疏肝解郁”、“补心健脾”、“壮阳气”进针14针,全部留针30分钟。
B组受试者根据中医理论“疏肝解郁”、“补心健脾”、“壮阳气”进针14针,全部留针30分钟。 穴位组合:太冲太冲 (LR 3)、三阴交 (SP 6)、悬钟悬钟 (GB 39)、神门神门 (HT 7)、足三里 (ST 36)、百会百会 (DU 20)、神庭神庭(DU24)、气海(RN6)、关元(RN4)。 特定电刺波谱(简称:TDP)“特定电磁波谱”进针后立即应用于B组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6次针灸时脑激活血流动力学信号的变化(左背外侧前额叶皮层(DLPFC)的氧合血红蛋白(O2Hb)浓度水平)
大体时间:第 1 次和最后一次(第 6 次)针灸治疗之前、期间和之后 10 分钟的 5 分钟。
将由定制的门户 fNIRS 设备进行测量
第 1 次和最后一次(第 6 次)针灸治疗之前、期间和之后 10 分钟的 5 分钟。
左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 6 次针刺(脱氧血红蛋白 (HHb))中脑激活血流动力学信号的变化
大体时间:第 1 次和最后一次(第 6 次)针灸治疗之前、期间和之后 10 分钟的 5 分钟。
将由定制的门户 fNIRS 设备进行测量
第 1 次和最后一次(第 6 次)针灸治疗之前、期间和之后 10 分钟的 5 分钟。

次要结果测量

结果测量
大体时间
PHQ-9
大体时间:1.筛选阶段; 2. 第 1 周第 1 次治疗开始前; 3. 在第 3 周的第 2 次治疗后立即进行;4.最后一次治疗后的第一周、第二周和第四周,通过电话进行
1.筛选阶段; 2. 第 1 周第 1 次治疗开始前; 3. 在第 3 周的第 2 次治疗后立即进行;4.最后一次治疗后的第一周、第二周和第四周,通过电话进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jun mei Wu、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (预期的)

2017年4月1日

研究完成 (预期的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月12日

首次发布 (估计)

2016年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月12日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UW16-008

计划个人参与者数据 (IPD)

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