이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 전립선염에서 Levofloxacin의 비중재적 연구 (Levolet-R)

2016년 3월 16일 업데이트: Dr. Reddy's Laboratories Limited

정기적인 임상 진료에서 만성 전립선염이 있는 성인에게 Levolet® R, 필름 코팅 정제(Dr. Reddy's Laboratories Ltd., India) 투여에 대한 비간섭(관찰) 연구

만성 전립선염은 통증, 배뇨 장애, 성교 기능 장애와 같이 작업 능력과 삶의 질을 저하시키는 전형적인 증상을 보이는 남성에게 흔한 질병입니다.

다음 연구는 만성 전립선염에서 Levofloxacin을 연구하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

만성 전립선염은 통증, 배뇨 장애, 성교 기능 장애와 같이 작업 능력과 삶의 질을 저하시키는 전형적인 증상을 보이는 남성에게 흔한 질병입니다. 전문 학회에서는 미국 국립당뇨소화기질환 및 신장질환연구소와 미국 국립보건원에서 제시한 분류 범주에 속하는지 판단하여 만성 전립선염 환자의 진단 및 치료를 권고하고 있다.

유럽비뇨기과학회의 권고에 따르면 전립선의 만성 세균성 염증과 비세균성(만성골반통의 염증성 증후군)에서는 4~6주 동안 항균 요법을 시행하는 것이 효율적이다. 1차 약물은 플루오로퀴놀론(시프로플록사신 및 레보플록사신)이며 내약성이 우수하여 전립선 염증 부위에 쉽게 침투하고 전립선염 병원균에 대해 매우 효과적입니다. levofloxacin을 사용한 치료는 ciprofloxacin 투여와 비교하여 임상 증상의 보다 분명한 감소를 촉진하고 더 나은 병원체 박멸 매개변수를 나타내지만, 아마도 만성 전립선염에 대한 높은 효능에 대한 의사의 불충분한 인식으로 인해 덜 일반적으로 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18-60세의 만성 전립선염 환자

설명

포함 기준:

  • 만성 전립선염 진단을 받은 18세에서 60세 사이의 남성 환자로 Levolet® P를 인과적 치료제로 지정했습니다.
  • 만성 세균성 전립선염의 levofloxacin abjection에 대한 민감도 입증.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서의 존재

제외 기준:

  • 이 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IMPSS 척도에 따른 반응을 보인 환자의 비율
기간: 28일
치료에 대한 주관적 평가는 통합 의학 환자 만족도 척도(IMPSS)를 사용하여 수행되었습니다: 완전 만족, 만족, 중립적 태도, 불만족 및 매우 불만족.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IMOS에 따른 환자 반응 비율
기간: 28일
치료 결과는 Integrative Medicine Outcome Scale - IMOS에 따라 의사의 소견을 사용하여 평가되었습니다(완전 회복, 유의미한 개선, 경미한 개선에서 중간 정도의 개선, 변화 없음, 악화).
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: IGOR A KORNEYEV, Acad. I.P. Pavlov First Saint-Petersburg State Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다