- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02711943
만성 전립선염에서 Levofloxacin의 비중재적 연구 (Levolet-R)
정기적인 임상 진료에서 만성 전립선염이 있는 성인에게 Levolet® R, 필름 코팅 정제(Dr. Reddy's Laboratories Ltd., India) 투여에 대한 비간섭(관찰) 연구
만성 전립선염은 통증, 배뇨 장애, 성교 기능 장애와 같이 작업 능력과 삶의 질을 저하시키는 전형적인 증상을 보이는 남성에게 흔한 질병입니다.
다음 연구는 만성 전립선염에서 Levofloxacin을 연구하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성 전립선염은 통증, 배뇨 장애, 성교 기능 장애와 같이 작업 능력과 삶의 질을 저하시키는 전형적인 증상을 보이는 남성에게 흔한 질병입니다. 전문 학회에서는 미국 국립당뇨소화기질환 및 신장질환연구소와 미국 국립보건원에서 제시한 분류 범주에 속하는지 판단하여 만성 전립선염 환자의 진단 및 치료를 권고하고 있다.
유럽비뇨기과학회의 권고에 따르면 전립선의 만성 세균성 염증과 비세균성(만성골반통의 염증성 증후군)에서는 4~6주 동안 항균 요법을 시행하는 것이 효율적이다. 1차 약물은 플루오로퀴놀론(시프로플록사신 및 레보플록사신)이며 내약성이 우수하여 전립선 염증 부위에 쉽게 침투하고 전립선염 병원균에 대해 매우 효과적입니다. levofloxacin을 사용한 치료는 ciprofloxacin 투여와 비교하여 임상 증상의 보다 분명한 감소를 촉진하고 더 나은 병원체 박멸 매개변수를 나타내지만, 아마도 만성 전립선염에 대한 높은 효능에 대한 의사의 불충분한 인식으로 인해 덜 일반적으로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 전립선염 진단을 받은 18세에서 60세 사이의 남성 환자로 Levolet® P를 인과적 치료제로 지정했습니다.
- 만성 세균성 전립선염의 levofloxacin abjection에 대한 민감도 입증.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서의 존재
제외 기준:
- 이 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IMPSS 척도에 따른 반응을 보인 환자의 비율
기간: 28일
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치료에 대한 주관적 평가는 통합 의학 환자 만족도 척도(IMPSS)를 사용하여 수행되었습니다: 완전 만족, 만족, 중립적 태도, 불만족 및 매우 불만족.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IMOS에 따른 환자 반응 비율
기간: 28일
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치료 결과는 Integrative Medicine Outcome Scale - IMOS에 따라 의사의 소견을 사용하여 평가되었습니다(완전 회복, 유의미한 개선, 경미한 개선에서 중간 정도의 개선, 변화 없음, 악화).
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: IGOR A KORNEYEV, Acad. I.P. Pavlov First Saint-Petersburg State Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DRL_RUS/MD/2013/PMS/LEVOLET R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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