Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie lewofloksacyny w przewlekłym zapaleniu gruczołu krokowego (Levolet-R)

16 marca 2016 zaktualizowane przez: Dr. Reddy's Laboratories Limited

Nieinterwencyjne (obserwacyjne) badanie podawania Levolet® R, tabletki powlekane (Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Indie) dorosłym z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego w rutynowej praktyce klinicznej

Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego jest częstą chorobą mężczyzn, której typowymi objawami zmniejszającymi zdolność do pracy i jakość życia są: ból, zaburzenia w oddawaniu moczu, dysfunkcja kopulacyjna.

Przeprowadzono następujące badanie w celu zbadania lewofloksacyny w przewlekłym zapaleniu gruczołu krokowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego jest częstą chorobą mężczyzn, której typowymi objawami zmniejszającymi zdolność do pracy i jakość życia są: ból, zaburzenia w oddawaniu moczu, dysfunkcja kopulacyjna. Towarzystwa zawodowe zalecają rozpoznawanie i leczenie pacjentów z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego na podstawie określenia przynależności do kategorii klasyfikacyjnych zaproponowanych przez National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases oraz National Institutes of Health w USA.

Zgodnie z zaleceniami Europejskiego Stowarzyszenia Urologów, w przewlekłym bakteryjnym zapaleniu gruczołu krokowego oraz w niebakteryjnym (zespół zapalny przewlekłego bólu miednicy) skuteczne jest prowadzenie terapii przeciwbakteryjnej przez 4-6 tygodni. Lekami pierwszego rzutu są fluorochinolony (ciprofloksacyna i lewofloksacyna), które przy dobrej tolerancji łatwo przenikają w strefy zapalenia gruczołu krokowego i są wysoce skuteczne w stosunku do patogenów zapalenia gruczołu krokowego. Chociaż leczenie lewofloksacyną sprzyja wyraźniejszemu zmniejszeniu objawów klinicznych i wykazuje lepsze parametry eradykacji patogenu w porównaniu z podawaniem cyprofloksacyny, to jest ona stosowana rzadziej, prawdopodobnie z powodu niedostatecznej świadomości lekarzy co do jej wysokiej skuteczności w przewlekłym zapaleniu gruczołu krokowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego, wiek 18-60 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn w wieku od 18 do 60 lat włącznie, z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego, którym wyznaczono lek Levolet® P jako leczenie przyczynowe.
  • Wykazano wrażliwość na lewofloksacynę w przewlekłym bakteryjnym zapaleniu gruczołu krokowego.
  • Obecność pisemnej świadomej zgody na udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • udział w innym badaniu klinicznym w okresie tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z odpowiedzią według skali IMPSS
Ramy czasowe: 28 dni
Subiektywnej oceny leczenia dokonano za pomocą Skali Satysfakcji Pacjenta Medycyny Integracyjnej - IMPSS: całkowicie zadowolony, zadowolony, postawa neutralna, niezadowolony i skrajnie niezadowolony.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent odpowiedzi pacjentów według IMOS
Ramy czasowe: 28 dni
Wyniki terapii oceniano na podstawie opinii lekarza według Integrative Medicine Outcome Scale - IMOS (całkowite wyzdrowienie, znaczna poprawa, poprawa nieistotna do umiarkowanej, brak zmian, pogorszenie)
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: IGOR A KORNEYEV, Acad. I.P. Pavlov First Saint-Petersburg State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lewofloksacyna 500

3
Subskrybuj