- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02720133
심혈관 위험 인자가 있는 환자의 라마단 단식 효과
2016년 6월 17일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
라마단 금식은 혈액학적 및 생화학적 매개변수의 변화에 여러 가지 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 심혈관 위험 요인이 있는 환자를 포함하고 라마단 기간 전, 도중 및 후에 평가와 함께 라마단 단식을 하는 전향적 관찰 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Non-US/Canada
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Monastir, Non-US/Canada, 튀니지, 5000
- Emergency Departement
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
라마단 기간 동안 금식하는 심혈관 위험 인자가 있는 안정적인 환자
설명
포함 기준:
- 안정적인 상태에서 심혈관 위험 인자가 있는 환자
- 라마단 금식
제외 기준:
- 불가능, 금기 또는 단식 중단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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라마단 금식을 하는 심혈관 위험 인자가 있는 환자
라마단 금식 전 안정적인 임상 및 생화학적 매개변수
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환자는 혈당, 전해질(칼륨, 나트륨, 마그네슘 칼슘), 신장 기능 및 혈구 수, 혈소판 응집과 같은 혈액 표준 검사 분석을 위해 수집됩니다. 이 모든 테스트는 비교를 위해 라마단 금식 전, 도중 및 후에 연습해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 임상 합병증
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 관상동맥 합병증의 증거
기간: 5 년
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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클로피도그렐 및 아스피린 관련 합병증
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Semir Nouira, Pr., University Hospital Of Monastir Tunisia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Attarzadeh Hosseini SR, Hejazi K. The effects of ramadan fasting and physical activity on blood hematological-biochemical parameters. Iran J Basic Med Sci. 2013 Jul;16(7):845-9.
- Bouida W, Beltaief K, Baccouche H, Sassi M, Dridi Z, Trabelsi I, Laaouiti K, Chakroun T, Hellara I, Boukef R, Sakly N, Hassine M, Added F, Razgallah R, Najjar F, Nouira S; Ramadan Research Group. Effects of Ramadan fasting on aspirin resistance in type 2 diabetic patients. PLoS One. 2018 Mar 12;13(3):e0192590. doi: 10.1371/journal.pone.0192590. eCollection 2018.
- Bouida W, Baccouche H, Sassi M, Dridi Z, Chakroun T, Hellara I, Boukef R, Hassine M, Added F, Razgallah R, Khochtali I, Nouira S; Ramadan Research Group. Effects of Ramadan fasting on platelet reactivity in diabetic patients treated with clopidogrel. Thromb J. 2017 Jun 2;15:15. doi: 10.1186/s12959-017-0138-0. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GR2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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생화학적 매개변수에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityLanZhou University; Tongji Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Tang-Du Hospital 그리고 다른 협력자들모병